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Comparing Intra-Umbilical Versus Intravenous Oxytocin in Women During the Third Stage of Labor for Reducing Blood Loss

28. April 2026 aktualisiert von: Dr. Sana Siddique, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Comparing the Effect of Intra-Umbilical Versus Intravenous Oxytocin During Third Stage of Labor on Mean Blood Loss

The goal of this clinical trial is to determine whether giving oxytocin through the umbilical cord is more effective than giving it through a vein in reducing blood loss during the third stage of labor. The third stage of labor is the period between the birth of the baby and the delivery of the placenta. Excessive bleeding after delivery, known as postpartum hemorrhage, is a major cause of maternal illness and death worldwide. Oxytocin is commonly used to help the uterus contract and reduce bleeding after childbirth.

The main question this study aims to answer is:

Does intra-umbilical oxytocin reduce the average amount of blood loss during the third stage of labor compared with intravenous oxytocin?

Researchers will conduct a randomized controlled trial involving 60 women with uncomplicated pregnancies who are in spontaneous labor. Participants will be randomly assigned to one of two groups.

Participants in the first group will receive 10 IU oxytocin intravenously at the delivery of the baby's anterior shoulder. Participants in the second group will receive 10 IU oxytocin injected into the umbilical cord after the baby is delivered.

In both groups, the placenta will be delivered using controlled cord traction. Blood loss will be measured by collecting blood in a kidney tray and by weighing pre-weighed sanitary pads for the first 24 hours after delivery.

Researchers will compare the average blood loss between the two groups to determine which method of administering oxytocin is more effective in reducing postpartum bleeding.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • CMH Multan Institute of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Gestational age 36 - 42 weeks (on LMP)
  • In spontaneous labour

Exclusion Criteria:

  • Chronic hypertension
  • Pre-eclampsia
  • Multiple pregnancies
  • Preterm or postdates pregnancy
  • Previous cesarean section
  • Diabetes (chronic and gestational)
  • Fetal macrosomia
  • History of bleeding / clotting disorder
  • History of anti-coagulation heparin / warfarin therapy
  • Non-reassuring cardiotocograph or poor progress of labour

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intravenous Oxytocin
Women in this group will receive 10 IU oxytocin administered intravenously at the delivery of the anterior shoulder of the baby during the third stage of labor.
Arzneimittel: Oxytocin after delivery
10 IU oxytocin diluted in normal saline administered slowly via intravenous route at the time of delivery of the anterior shoulder to facilitate uterine contraction and reduce blood loss.
Experimental: Intraumbilical Oxytocin
Women in this group will receive 10 IU oxytocin administered through the umbilical vein after delivery of the baby during the third stage of labor.
Arzneimittel: Intraumbilical oxytocin
10 IU oxytocin diluted in 10 mL normal saline injected into the umbilical vein approximately 2 cm from the introitus after delivery of the baby, with the solution gently milked toward the placental insertion to promote placental separation and reduce blood loss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean Blood Loss During the Third Stage of Labor and Within the First 24 Hours After Vaginal Delivery
Zeitfenster: From delivery of the baby until 24 hours postpartum
The average amount of blood lost after delivery will be measured in milliliters. Blood loss will be collected in a kidney tray immediately after delivery and quantified using a graduated cylinder. Additional blood loss during the first 24 hours postpartum will be measured using pre-weighed sanitary pads (1 gram weight increase = 1 mL blood loss).
From delivery of the baby until 24 hours postpartum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CMH Multan Institute of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Nidda Y Assistant Professor, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1339-8043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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