Dosiseskalation TTHX1114 Augenlösung (EPI)

Einschlusskriterien:

• Weiblich oder männlich, 18 bis 65 Jahre alt, weibliche Probanden im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein
• Kann eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung abgeben
• Normale Augenfunktion (BCVA 20/20) und Anatomie
• Verfügbar für und Zustimmung zu allen Studienverfahren, einschließlich stationärer Überwachung, Nachsorgeuntersuchungen, Probenentnahme, Verwaltung der Studienbehandlung
• Body-Mass-Index 18,5 bis 35 kg/m^2
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Selbstverabreichung von Augentropfen

Ausschlusskriterien:

• Klinisch signifikante komorbide Augenerkrankungen
• Begleiterkrankungen, die einer Behandlung bedürfen
• Aktive Augeninfektion innerhalb der 2 Wochen vor Tag 1
• Aktive nicht-okulare Infektion, die innerhalb von 2 Wochen vor Tag 1 Antibiotika erfordert
• Anwendung einer systemischen oder dermatologischen zytotoxischen Chemotherapie innerhalb von 1 Monat vor Tag 1
• Geplante Kontaktlinsennutzung während des Studienzeitraums
• Verwendung eines Prüfprodukts innerhalb von 1 Monat vor Tag 1
• Anwendung von Kortikosteroiden im 1 Monat vor Tag 1
• Größere Operation innerhalb der 3 Monate vor Tag 1
• Geschichte der Abhängigkeit von Alkohol oder Drogenmissbrauch
• Vorgeschichte von Intoleranz, Überempfindlichkeit oder signifikanter Allergie gegen Arzneimittel, Lebensmittel oder andere Substanzen
• Jeder andere Grund (z. B. schwere systemische Erkrankung oder unkontrollierter medizinischer Zustand), der nach Meinung des Prüfarztes das Risiko des Probanden erhöhen, die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen oder die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen könnte, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die zu erfüllen lernen