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CBT, Breathing Exercises, and Psychoeducation on Tinnitus-Related Distress (TIN-CBP)

5. Juni 2026 aktualisiert von: Gulce Kirazli, Ege University

Comparative Effects of Cognitive Behavioral Therapy, Breathing Exercises, and Psychoeducation on Tinnitus-Related Distress: A Randomized Controlled Study

Tinnitus is the perception of sound, such as ringing or buzzing, without any external source. It is common and can cause significant distress, including anxiety, depression, sleep problems, and reduced quality of life. Because there is currently no cure for tinnitus, treatment focuses on lowering the distress it causes and helping people cope.

This study compared three different non-drug approaches to managing tinnitus-related distress:

Cognitive behavioral therapy (CBT), a structured psychological treatment that helps people change unhelpful thoughts and reactions related to their tinnitus A breathing exercise (the 4-7-8 technique), a relaxation method intended to reduce stress Psychoeducation, which provides information to help people better understand their tinnitus

Seventy adults with subjective tinnitus, aged 18 to 65, were randomly assigned to one of these three groups. Participants in each group received their assigned approach over a period of several weeks. The main goal was to see how much each approach reduced the impact of tinnitus on daily life, measured with a standard questionnaire called the Tinnitus Handicap Inventory. The study also looked at changes in anxiety and depression. Participants were assessed before treatment, after treatment, and again at 1 month and 6 months.

The purpose of this study was to better understand which of these approaches may be most helpful for reducing tinnitus-related distress.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tinnitus is a heterogeneous condition with multifactorial pathophysiology involving both auditory and non-auditory networks. Because no curative treatment exists, management focuses on reducing tinnitus-related distress and improving quality of life. Psychological and behavioral interventions have shown promise, but direct comparisons between approaches are limited.

This exploratory randomized controlled study compared three non-pharmacological interventions: cognitive behavioral therapy, the 4-7-8 breathing technique, and psychoeducation. Participants were assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated randomization sequence. The sequence was generated before enrollment, and group assignment was withheld until after baseline assessments were completed.

The investigators hypothesized that cognitive behavioral therapy would produce the greatest improvement in tinnitus-related outcomes, followed by the 4-7-8 breathing technique, with psychoeducation producing the least improvement. Intervention intensity differed across groups, and this contact-time imbalance was considered when interpreting the findings.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Diagnosis of subjective tinnitus
  • Ability to read and complete questionnaires
  • Voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • Delirium, dementia, intellectual disability, or other organic mental disorders
  • Current psychiatric disorder according to DSM-5 criteria
  • History of alcohol or substance use disorder
  • Illiteracy
  • Abnormal otoscopic findings
  • History of otologic surgery
  • Otologic or vestibular disorders (e.g., otosclerosis, Meniere's disease)
  • Use of hearing aids
  • History of hearing loss
  • Respiratory diseases requiring ongoing treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Participants attended seven weekly group sessions of cognitive behavioral therapy, each lasting 90 minutes, with 5 to 7 participants per group. Sessions included psychoeducation, cognitive restructuring, attention control, and behavioral techniques aimed at reducing tinnitus-related distress. All sessions were led by the same trained therapist to ensure consistency.
Sonstiges: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Seven weekly group sessions of cognitive behavioral therapy, each lasting 90 minutes (5 to 7 participants per group), delivered by the same trained therapist. Sessions included psychoeducation, cognitive restructuring, attention control, and behavioral techniques targeting tinnitus-related distress.
Aktiver Komparator: 4-7-8 Breathing Exercise
Participants practiced the 4-7-8 breathing technique twice daily for 7 weeks, following a standardized video protocol. This relaxation-based technique is intended to activate the parasympathetic nervous system and promote relaxation to reduce tinnitus-related distress.
Sonstiges: 4-7-8 Breathing Exercise
The 4-7-8 breathing technique practiced twice daily for 7 weeks following a standardized video protocol, intended to promote relaxation through parasympathetic activation.
Sonstiges: Psychoeducation
Participants received a single psychoeducation session providing information about tinnitus to improve understanding and coping, and to reduce uncertainty and anxiety. This arm served as the comparison condition.
Sonstiges: Psychoeducation
A single psychoeducation session providing information about tinnitus to improve understanding and coping and to reduce uncertainty and anxiety.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (week 7), 1-month follow-up, and 6-month follow-up
The Tinnitus Handicap Inventory is a validated 25-item self-report questionnaire assessing the impact of tinnitus on daily functioning. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater tinnitus-related handicap.
Baseline, post-intervention (week 7), 1-month follow-up, and 6-month follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (week 7), 1-month follow-up, and 6-month follow-up
The Beck Anxiety Inventory is a validated 21-item self-report scale measuring the severity of anxiety symptoms. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety.
Baseline, post-intervention (week 7), 1-month follow-up, and 6-month follow-up
Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (week 7), 1-month follow-up, and 6-month follow-up
The Beck Depression Inventory is a validated 21-item self-report scale measuring the severity of depressive symptoms. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater depression.
Baseline, post-intervention (week 7), 1-month follow-up, and 6-month follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Mitarbeiter

Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2712

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared publicly. De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request, subject to institutional ethics committee approval.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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