Efecto del tratamiento de la apnea del sueño sobre la cognición en pacientes con demencia
Beneficios cognitivos del tratamiento de la apnea en la demencia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Alzheimer probable leve (diagnosticada según los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares-Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados [NINCDS-ADRDA]).
- Puntaje del Mini Examen de Estado Mental entre 20 y 27
- Índice de alteración respiratoria >15 (es decir, 15 apneas más hipopneas por hora de sueño) - Entre las edades de 50 a 85 años
- Salud estable
- cuidador confiable
- Habla ingles
- Los pacientes podrán continuar con los inhibidores de la acetilcolinesterasa, los medicamentos psicotrópicos, los potenciadores de la memoria, los suplementos alimenticios saludables, etc., siempre y cuando hayan permanecido estables con la misma dosis durante al menos dos meses antes de la participación y acepten continuar con esta dosis durante la duración. de El estudio.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibiendo tratamiento para la apnea del sueño.
- Apneas principalmente de origen central; narcolepsia u otros trastornos del sueño
- Medicamentos que se sabe que influyen en el sueño (es decir, hipnóticos sedantes, narcóticos) se excluirán si la dosis no puede permanecer estable y sin cambios durante la duración del estudio.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica broncoespástica y sintomática indicada por el uso regular de broncodilatadores, esteroides, antecedentes de retención de dióxido de carbono, hipoxemia en vigilia (PaO2 <60 mmHg o SpO2 <92 % por oximetría de pulso) o uso de oxígeno suplementario.
- Enfermedad vascular cerebral o coronaria sintomática (antecedentes de infarto de miocardio, angina, accidente cerebrovascular o ataques isquémicos transitorios), antecedentes de arritmias potencialmente mortales, cardiomiopatía, antecedentes de psicosis o abuso actual de alcohol o drogas
- Diagnóstico actual de trastorno convulsivo activo no controlado
- Cualquier otra enfermedad avanzada, grave e inestable de cualquier tipo que pueda poner al sujeto en especial riesgo o interferir con las evaluaciones de variables primarias y secundarias
- Cambio en cualquier medicamento dentro de un mes de participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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funcionamiento cognitivo; informes de somnolencia diurna; informes de calidad del sueño
Periodo de tiempo: tres semanas
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tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Informes de los cuidadores sobre su sueño
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cooke JR, Liu L, Natarajan L, He F, Marler M, Loredo JS, Corey-Bloom J, Palmer BW, Greenfield D, Ancoli-Israel S. The effect of sleep-disordered breathing on stages of sleep in patients with Alzheimer's disease. Behav Sleep Med. 2006;4(4):219-27. doi: 10.1207/s15402010bsm0404_2.
- Cooke JR, Loredo JS, Liu L, Marler M, Corey-Bloom J, Fiorentino L, Harrison T, Ancoli-Israel S. Acetylcholinesterase inhibitors and sleep architecture in patients with Alzheimer's disease. Drugs Aging. 2006;23(6):503-11. doi: 10.2165/00002512-200623060-00005.
- Chong MS, Ayalon L, Marler M, Loredo JS, Corey-Bloom J, Palmer BW, Liu L, Ancoli-Israel S. Continuous positive airway pressure reduces subjective daytime sleepiness in patients with mild to moderate Alzheimer's disease with sleep disordered breathing. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):777-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00694.x.
- Ayalon L, Ancoli-Israel S, Stepnowsky C, Marler M, Palmer BW, Liu L, Loredo JS, Corey-Bloom J, Greenfield D, Cooke J. Adherence to continuous positive airway pressure treatment in patients with Alzheimer's disease and obstructive sleep apnea. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Feb;14(2):176-80. doi: 10.1097/01.JGP.0000192484.12684.cd.
- Ancoli-Israel S, Palmer BW, Cooke JR, Corey-Bloom J, Fiorentino L, Natarajan L, Liu L, Ayalon L, He F, Loredo JS. Cognitive effects of treating obstructive sleep apnea in Alzheimer's disease: a randomized controlled study. J Am Geriatr Soc. 2008 Nov;56(11):2076-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01934.x. Epub 2008 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos neurocognitivos
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea
- Demencia
Otros números de identificación del estudio
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- R01AG008415 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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