Effetto del trattamento dell'apnea notturna sulla cognizione nei pazienti con demenza
Benefici cognitivi del trattamento dell'apnea nella demenza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- University of California San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morbo di Alzheimer lieve probabile (diagnosticato secondo i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders & Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA]).
- Punteggio del Mini Mental Status Exam compreso tra 20 e 27
- Indice di disturbo respiratorio >15 (ovvero 15 apnee più ipopnee per ora di sonno) - Età compresa tra 50 e 85 anni
- Salute stabile
- badante affidabile
- parlando inglese
- I pazienti potranno continuare con gli inibitori dell'acetilcolinesterasi, i farmaci psicotropi, i potenziatori della memoria, gli integratori alimentari salutari, ecc. purché siano stati stabili con la stessa dose per almeno due mesi prima della partecipazione e accettino di continuare con questa dose per la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Attualmente in trattamento per l'apnea notturna.
- Apnee principalmente di origine centrale; narcolessia o altri disturbi del sonno
- Farmaci noti per influenzare il sonno (ad es. sedativi ipnotici, narcotici) saranno esclusi se la dose non può rimanere stabile e invariata per la durata dello studio.
- Malattia polmonare ostruttiva cronica broncospastica e sintomatica come indicato dall'uso regolare di broncodilatatori, steroidi, anamnesi di ritenzione di anidride carbonica, ipossiemia al risveglio (PaO2 <60 mmHg o SpO2 <92% mediante pulsossimetria) o uso di ossigeno supplementare.
- Malattia vascolare coronarica o cerebrale sintomatica (storia di infarto del miocardio, angina, ictus o attacchi ischemici transitori), storia di aritmie pericolose per la vita, cardiomiopatia, storia di psicosi o abuso attuale di alcol o droghe
- Diagnosi attuale di disturbo convulsivo incontrollato attivo
- Qualsiasi altra malattia avanzata, grave e instabile di qualsiasi tipo che possa mettere il soggetto a rischio speciale o interferire con le valutazioni delle variabili primarie e secondarie
- Modifica di qualsiasi farmaco entro un mese dalla partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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funzionamento cognitivo; segnalazioni di sonnolenza diurna; rapporti sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: tre settimane
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tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rapporti dei caregiver sul loro sonno
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cooke JR, Liu L, Natarajan L, He F, Marler M, Loredo JS, Corey-Bloom J, Palmer BW, Greenfield D, Ancoli-Israel S. The effect of sleep-disordered breathing on stages of sleep in patients with Alzheimer's disease. Behav Sleep Med. 2006;4(4):219-27. doi: 10.1207/s15402010bsm0404_2.
- Cooke JR, Loredo JS, Liu L, Marler M, Corey-Bloom J, Fiorentino L, Harrison T, Ancoli-Israel S. Acetylcholinesterase inhibitors and sleep architecture in patients with Alzheimer's disease. Drugs Aging. 2006;23(6):503-11. doi: 10.2165/00002512-200623060-00005.
- Chong MS, Ayalon L, Marler M, Loredo JS, Corey-Bloom J, Palmer BW, Liu L, Ancoli-Israel S. Continuous positive airway pressure reduces subjective daytime sleepiness in patients with mild to moderate Alzheimer's disease with sleep disordered breathing. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):777-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00694.x.
- Ayalon L, Ancoli-Israel S, Stepnowsky C, Marler M, Palmer BW, Liu L, Loredo JS, Corey-Bloom J, Greenfield D, Cooke J. Adherence to continuous positive airway pressure treatment in patients with Alzheimer's disease and obstructive sleep apnea. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Feb;14(2):176-80. doi: 10.1097/01.JGP.0000192484.12684.cd.
- Ancoli-Israel S, Palmer BW, Cooke JR, Corey-Bloom J, Fiorentino L, Natarajan L, Liu L, Ayalon L, He F, Loredo JS. Cognitive effects of treating obstructive sleep apnea in Alzheimer's disease: a randomized controlled study. J Am Geriatr Soc. 2008 Nov;56(11):2076-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01934.x. Epub 2008 Sep 15.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi neurocognitivi
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea
- Demenza
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AG008415 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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