Auswirkung der Behandlung von Schlafapnoe auf die Kognition bei Patienten mit Demenz
Kognitive Vorteile der Behandlung von Apnoe bei Demenz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
- University of California San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte, wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit (diagnostiziert gemäß den Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders & Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA]).
- Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung zwischen 20 und 27
- Atemstörungsindex >15 (d. h. 15 Apnoen plus Hypopnoen pro Schlafstunde) – Alter zwischen 50 und 85 Jahren
- Stabile Gesundheit
- zuverlässige Betreuungsperson
- Englisch sprechend
- Den Patienten ist die Einnahme von Acetylcholinesterasehemmern, psychotropen Medikamenten, Gedächtnisverstärkern, Nahrungsergänzungsmitteln usw. gestattet, solange sie vor der Teilnahme mindestens zwei Monate lang die gleiche Dosis stabil eingenommen haben und sich bereit erklären, diese Dosis für die Dauer fortzusetzen der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Befinde sich derzeit in Behandlung wegen Schlafapnoe.
- Apnoen haben überwiegend zentralen Ursprung; Narkolepsie oder andere Schlafstörungen
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf beeinflussen (d. h. sedierende Hypnotika, Narkotika) werden ausgeschlossen, wenn die Dosis nicht über die Dauer der Studie stabil und unverändert bleiben kann.
- Bronchospastische und symptomatische chronisch obstruktive Lungenerkrankung, wie durch regelmäßige Anwendung von Bronchodilatatoren, Steroiden, Kohlendioxidretention in der Vorgeschichte, Hypoxämie im Wachzustand (PaO2 <60 mmHg oder SpO2 <92 % gemäß Pulsoximetrie) oder Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff angezeigt.
- Symptomatische koronare oder zerebrale Gefäßerkrankung (Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Angina pectoris, Schlaganfall oder transitorischen ischämischen Anfällen), Vorgeschichte lebensbedrohlicher Arrhythmien, Kardiomyopathie, Vorgeschichte von Psychosen oder aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Aktuelle Diagnose einer aktiven unkontrollierten Anfallserkrankung
- Jede andere fortgeschrittene, schwere und instabile Erkrankung jeglicher Art, die den Patienten einem besonderen Risiko aussetzen oder die Auswertung primärer und sekundärer Variablen beeinträchtigen kann
- Wechseln Sie alle Medikamente innerhalb eines Monats nach der Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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kognitive Funktion; Berichte über Tagesmüdigkeit; Berichte über die Schlafqualität
Zeitfenster: drei Wochen
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drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Berichte von Betreuern über ihren Schlaf
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cooke JR, Liu L, Natarajan L, He F, Marler M, Loredo JS, Corey-Bloom J, Palmer BW, Greenfield D, Ancoli-Israel S. The effect of sleep-disordered breathing on stages of sleep in patients with Alzheimer's disease. Behav Sleep Med. 2006;4(4):219-27. doi: 10.1207/s15402010bsm0404_2.
- Cooke JR, Loredo JS, Liu L, Marler M, Corey-Bloom J, Fiorentino L, Harrison T, Ancoli-Israel S. Acetylcholinesterase inhibitors and sleep architecture in patients with Alzheimer's disease. Drugs Aging. 2006;23(6):503-11. doi: 10.2165/00002512-200623060-00005.
- Chong MS, Ayalon L, Marler M, Loredo JS, Corey-Bloom J, Palmer BW, Liu L, Ancoli-Israel S. Continuous positive airway pressure reduces subjective daytime sleepiness in patients with mild to moderate Alzheimer's disease with sleep disordered breathing. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):777-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00694.x.
- Ayalon L, Ancoli-Israel S, Stepnowsky C, Marler M, Palmer BW, Liu L, Loredo JS, Corey-Bloom J, Greenfield D, Cooke J. Adherence to continuous positive airway pressure treatment in patients with Alzheimer's disease and obstructive sleep apnea. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Feb;14(2):176-80. doi: 10.1097/01.JGP.0000192484.12684.cd.
- Ancoli-Israel S, Palmer BW, Cooke JR, Corey-Bloom J, Fiorentino L, Natarajan L, Liu L, Ayalon L, He F, Loredo JS. Cognitive effects of treating obstructive sleep apnea in Alzheimer's disease: a randomized controlled study. J Am Geriatr Soc. 2008 Nov;56(11):2076-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01934.x. Epub 2008 Sep 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Schlafapnoe-Syndrome
- Apnoe
- Demenz
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AG008415 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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