Efecto del fenofibrato en la función renal: un ensayo cruzado aleatorizado de seis semanas en personas sanas

Criterios de inclusión:

• Hombre y mujer
• Edad: 30-60 años
• Sujetos con función renal normal documentada por: Creatinina plasmática < 130 µmol/L Y aclaramiento de creatinina de Cockcroft & Gault (Co Cr CL) > 80 ml/min
• Certificado como normal por una evaluación médica integral e investigaciones de laboratorio cuyos resultados están dentro del rango normal o clínicamente aceptable para los sujetos presentes y que tienen un examen urinario negativo para drogas de abuso.
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m² o <18 kg/m².
• Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o en edad fértil sin un método anticonceptivo fiable.
• Haber recibido un fármaco en investigación en los últimos 90 días antes de la fecha de inclusión.
• Con hipersensibilidad conocida a los fibratos.
• No puede o no quiere cumplir con el protocolo, o es probable que abandone el estudio antes de su finalización.
• Quienes realizarían cambios importantes en el ejercicio físico o competiciones deportivas vigorosas durante el período de estudio.
• No se permiten terapias con medicamentos durante el estudio, excepto la píldora anticonceptiva cuando corresponda, con la excepción del uso ocasional de paracetamol.
• Cualquier administración de tratamiento que pueda provocar la inducción o inhibición de las enzimas microsomales hepáticas dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio.
• Diabetes mellitus, Enfermedades cardíacas, Enfermedades renales, hipertensión, asma, Enfermedades hepáticas, Pancreatitis crónica o riesgo identificado o antecedentes conocidos de pancreatitis aguda, Colelitiasis conocida sin colecistectomía, ASAT y/o ALAT > 1,3 veces el LSN, Úlcera gástrica o péptica o intestinal enfermedades, enfermedades musculoesqueléticas o aumento de CK > 1,0 veces el LSN, antecedentes de neoplasia, enfermedad mental, usuario habitual de sedantes, hipnóticos, tranquilizantes o cualquier otro agente adictivo o que se sepa que son propensos al abuso del alcohol (es decir, historial o evidencia de abuso agudo), o consumo de alcohol >14 unidades por semana (unidad = ½ pinta de cerveza, 1 vaso de vino, 2,5 cl de licor estándar), o fumadores empedernidos (>10 cigarrillos/día), o consumo excesivo de alcohol. bebedor de té, café y/o bebidas que contengan cafeína (>8 tazas/día), Donante de sangre con donación reciente (en los tres meses anteriores al inicio del estudio) o haría donaciones de sangre durante el estudio, Transfusión de sangre o administración de hemoderivados, en el año anterior al estudio.