Una comparación de la artrografía por RM indirecta y directa del hombro utilizando la correlación artroscópica
Una comparación prospectiva de la artrografía por RM indirecta y directa del hombro utilizando la correlación artroscópica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Bone and Joint Institute, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 - 70 años
- Dolor de hombro continuado durante 2 meses que limita su actividad a pesar del tratamiento conservador
- Se le realizó una artrografía por resonancia magnética directa estándar a partir de la cual el cirujano determinó que la cirugía artroscópica estaba indicada.
Criterio de exclusión:
Evidencia clínica de
- Tumor
- Infección
- Cirugía de hombro previa
- Contraindicación para la resonancia magnética
- Alergia al contraste
- coagulopatía
- Alergia conocida al gadolinio DTPA
- Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina inferior a 30ml/min
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ARM indirecto
Después de que la paciente haya firmado el consentimiento y se haya realizado análisis de sangre para garantizar la función renal normal (BUN y creatinina), así como pruebas de embarazo en suero y orina para mujeres para garantizar que no haya embarazo, se le realizará una MRA indirecta.
Se pesará al participante y se calculará la dosis correcta de 0,1 mmol/kg.
Se insertará una vía intravenosa en el brazo del participante.
Se inyectará gadopentetato de dimeglumina por vía intravenosa y se le pedirá al paciente que ejercite suavemente el hombro (pequeños molinos de viento y flexión/extensión) durante 5 minutos.
Luego, los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética 15-30 minutos después de la inyección.
Las contraindicaciones incluyen alergia conocida al gadopentetato de dimeglumina e insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min.
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Se pesará al paciente y se calculará la dosis correcta de 0,1 mmol/kg.
Se insertará una vía intravenosa en el brazo del paciente.
Se inyectará gadopentetato de dimeglumina por vía intravenosa y se le pedirá al paciente que ejercite suavemente el hombro (pequeños molinos de viento y flexión/extensión) durante 5 minutos.
Luego, los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética 15-30 minutos después de la inyección.
Las contraindicaciones incluyen alergia conocida al gadopentetato de dimeglumina e insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min.
Se pesará al paciente y se calculará la dosis correcta de 0,1 mmol/kg.
Se insertará una vía intravenosa en el brazo del paciente.
Se inyectará gadopentetato de dimeglumina por vía intravenosa y se le pedirá al paciente que ejercite suavemente el hombro (pequeños molinos de viento y flexión/extensión) durante 5 minutos.
Luego, los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética 15-30 minutos después de la inyección.
Las contraindicaciones incluyen alergia conocida al gadopentetato de dimeglumina e insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de las Artrografías RM Directas e Indirectas en la detección de patologías del hombro en comparación con los hallazgos Artroscópicos.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde su ARM indirecta hasta su cirugía artroscópica de hombro, aproximadamente un mes desde el momento del consentimiento.
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Este estudio comparará los hallazgos de la ARM indirecta y los datos retrospectivos de la ARM directa con los resultados obtenidos durante su cirugía artroscópica de hombro en pacientes con dolor de hombro.
Se registrará la incidencia de desgarros parciales y completos del manguito rotador, dislocación/desgarro del bíceps de cabeza larga y lesiones de cartílago de grado IV para cada tipo de ARM del hombro.
La sensibilidad y la especificidad de la artrografía por RM tanto directa como indirecta para diagnosticar problemas de hombro estarán determinadas por lo que realmente se visualizó durante la cirugía artroscópica de hombro.
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Los pacientes serán seguidos desde su ARM indirecta hasta su cirugía artroscópica de hombro, aproximadamente un mes desde el momento del consentimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Lyons, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jung JY, Yoon YC, Yi SK, Yoo J, Choe BK. Comparison study of indirect MR arthrography and direct MR arthrography of the shoulder. Skeletal Radiol. 2009 Jul;38(7):659-67. doi: 10.1007/s00256-009-0660-7. Epub 2009 Feb 19.
- Oh DK, Yoon YC, Kwon JW, Choi SH, Jung JY, Bae S, Yoo J. Comparison of indirect isotropic MR arthrography and conventional MR arthrography of labral lesions and rotator cuff tears: a prospective study. AJR Am J Roentgenol. 2009 Feb;192(2):473-9. doi: 10.2214/AJR.08.1223.
- Herold T, Bachthaler M, Hamer OW, Hente R, Feuerbach S, Fellner C, Strotzer M, Lenhart M, Paetzel C. Indirect MR arthrography of the shoulder: use of abduction and external rotation to detect full- and partial-thickness tears of the supraspinatus tendon. Radiology. 2006 Jul;240(1):152-60. doi: 10.1148/radiol.2393050453. Epub 2006 May 18.
- Dinauer PA, Flemming DJ, Murphy KP, Doukas WC. Diagnosis of superior labral lesions: comparison of noncontrast MRI with indirect MR arthrography in unexercised shoulders. Skeletal Radiol. 2007 Mar;36(3):195-202. doi: 10.1007/s00256-006-0237-7. Epub 2006 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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- 31905
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