Uma comparação da artrografia por RM indireta e direta do ombro usando correlação artroscópica
Uma Comparação Prospectiva de Artrografia por RM Indireta e Direta do Ombro Usando Correlação Artroscópica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Bone and Joint Institute, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 70 anos
- Dor contínua no ombro por 2 meses que limita sua atividade apesar do tratamento conservador
- Teve um artrograma direto de RM padrão de cuidados realizado a partir do qual o cirurgião determinou que a cirurgia artroscópica era indicada.
Critério de exclusão:
Evidência clínica de
- Tumor
- Infecção
- Cirurgia de ombro anterior
- Contra-indicação para ressonância magnética
- alergia ao contraste
- Coagulopatia
- Alergia conhecida ao gadolínio DTPA
- Insuficiência renal com depuração de creatinina inferior a 30ml/min
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: ARM indireta
Depois que o paciente assinar o consentimento e fizer exames de sangue para garantir a função renal normal (BUN e creatinina), bem como testes de gravidez de soro e urina para mulheres para garantir que não haja gravidez, o paciente fará uma ARM indireta.
O participante será pesado e a dose correta de 0,1 mmol/kg calculada.
Um IV será inserido no braço do participante.
O gadopentetato de dimeglumina será injetado no IV e o paciente será solicitado a exercitar suavemente o ombro (pequenos moinhos de vento e flexão/extensão) por 5 minutos.
Os pacientes então passam por ressonância magnética 15-30 minutos após a injeção.
As contra-indicações incluem alergia conhecida ao gadopentetato de dimeglumina e insuficiência renal com depuração de creatinina inferior a 30 ml/min.
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O paciente será pesado e a dose correta de 0,1 mmol/kg calculada.
Um IV será inserido no braço do paciente.
O gadopentetato dimeglumina será injetado no IV e o paciente é solicitado a exercitar suavemente o ombro (pequenos moinhos de vento e flexão/extensão) por 5 minutos.
Os pacientes então passam por ressonância magnética 15-30 minutos após a injeção.
As contra-indicações incluem alergia conhecida ao gadopentetato de dimeglumina e insuficiência renal com depuração de creatinina inferior a 30 ml/min.
O paciente será pesado e a dose correta de 0,1 mmol/kg calculada.
Um IV será inserido no braço do paciente.
O gadopentetato dimeglumina será injetado no IV e o paciente é solicitado a exercitar suavemente o ombro (pequenos moinhos de vento e flexão/extensão) por 5 minutos.
Os pacientes então passam por ressonância magnética 15-30 minutos após a injeção.
As contra-indicações incluem alergia conhecida ao gadopentetato de dimeglumina e insuficiência renal com depuração de creatinina inferior a 30 ml/min.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade dos artrogramas de RM diretos e indiretos na detecção de patologias do ombro quando comparados com achados artroscópicos.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde a ARM indireta até a cirurgia artroscópica do ombro, aproximadamente um mês a partir do consentimento
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Este estudo irá comparar os achados da ARM indireta e os dados retrospectivos da ARM direta, com os resultados obtidos durante a cirurgia artroscópica do ombro em pacientes com dor no ombro.
A incidência de rupturas parciais e totais do manguito rotador, luxação/ruptura da cabeça longa do bíceps e lesões de cartilagem grau IV serão registradas para cada tipo de ARM do ombro.
A sensibilidade e a especificidade da artrografia por RM direta e indireta no diagnóstico de problemas no ombro serão determinadas pelo que foi realmente visualizado durante a cirurgia artroscópica do ombro.
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Os pacientes serão acompanhados desde a ARM indireta até a cirurgia artroscópica do ombro, aproximadamente um mês a partir do consentimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Lyons, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jung JY, Yoon YC, Yi SK, Yoo J, Choe BK. Comparison study of indirect MR arthrography and direct MR arthrography of the shoulder. Skeletal Radiol. 2009 Jul;38(7):659-67. doi: 10.1007/s00256-009-0660-7. Epub 2009 Feb 19.
- Oh DK, Yoon YC, Kwon JW, Choi SH, Jung JY, Bae S, Yoo J. Comparison of indirect isotropic MR arthrography and conventional MR arthrography of labral lesions and rotator cuff tears: a prospective study. AJR Am J Roentgenol. 2009 Feb;192(2):473-9. doi: 10.2214/AJR.08.1223.
- Herold T, Bachthaler M, Hamer OW, Hente R, Feuerbach S, Fellner C, Strotzer M, Lenhart M, Paetzel C. Indirect MR arthrography of the shoulder: use of abduction and external rotation to detect full- and partial-thickness tears of the supraspinatus tendon. Radiology. 2006 Jul;240(1):152-60. doi: 10.1148/radiol.2393050453. Epub 2006 May 18.
- Dinauer PA, Flemming DJ, Murphy KP, Doukas WC. Diagnosis of superior labral lesions: comparison of noncontrast MRI with indirect MR arthrography in unexercised shoulders. Skeletal Radiol. 2007 Mar;36(3):195-202. doi: 10.1007/s00256-006-0237-7. Epub 2006 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- 31905
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