Сравнение непрямой и прямой МР-артрографии плеча с использованием артроскопической корреляции
Проспективное сравнение непрямой и прямой МР-артрографии плеча с использованием артроскопической корреляции
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Bone and Joint Institute, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет
- Непрекращающаяся боль в плече в течение 2 месяцев, ограничивающая активность, несмотря на консервативное лечение.
- Выполнена стандартная прямая МРТ-артрограмма, на основании которой хирург определил, что показана артроскопическая операция.
Критерий исключения:
Клинические доказательства
- опухоль
- Инфекционное заболевание
- Предыдущая операция на плече
- Противопоказания к МРТ
- Аллергия на контраст
- Коагулопатия
- Известная аллергия на гадолиний-DTPA
- Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Косвенный MRA
После того, как пациент подписал согласие и сдал анализы крови, чтобы убедиться в нормальной функции почек (АМК и креатинин), а также тесты на беременность в сыворотке и моче для женщин, чтобы убедиться в отсутствии беременности, пациенту будет сделана непрямая МРА.
Участника взвешивают и рассчитывают правильную дозу 0,1 ммоль/кг.
IV будет вставлен в руку участника.
Гадопентетат димеглюмина будет введен внутривенно, и пациента попросят осторожно потренировать плечо (маленькие ветряные мельницы и сгибание/разгибание) в течение 5 минут.
Затем пациенты проходят МРТ через 15-30 минут после инъекции.
Противопоказания включают известную аллергию на гадопентетат димеглюмина и почечную недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
|
Пациента взвешивают и рассчитывают правильную дозу 0,1 ммоль/кг.
В руку пациента будет вставлена капельница.
Гадопентетат димеглюмина будет введен внутривенно, и пациента попросят осторожно потренировать плечо (маленькие ветряные мельницы и сгибание/разгибание) в течение 5 минут.
Затем пациенты проходят МРТ через 15-30 минут после инъекции.
Противопоказания включают известную аллергию на гадопентетат димеглюмина и почечную недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
Пациента взвешивают и рассчитывают правильную дозу 0,1 ммоль/кг.
В руку пациента будет вставлена капельница.
Гадопентетат димеглюмина будет введен внутривенно, и пациента попросят осторожно потренировать плечо (маленькие ветряные мельницы и сгибание/разгибание) в течение 5 минут.
Затем пациенты проходят МРТ через 15-30 минут после инъекции.
Противопоказания включают известную аллергию на гадопентетат димеглюмина и почечную недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность прямых и непрямых МР-артрограмм при выявлении патологий плеча по сравнению с данными артроскопии.
Временное ограничение: Пациенты будут переведены с непрямой МРА на артоскопическую операцию на плече примерно через месяц с момента согласия.
|
В этом исследовании будут сравниваться результаты непрямой МРА и ретроспективные данные прямой МРА с результатами, полученными во время артроскопической операции на плече у пациентов с болью в плече.
Частота случаев частичного и полного разрыва вращательной манжеты плеча, вывиха/разрыва длинной головки бицепса и поражения хряща IV степени будет регистрироваться для каждого типа МРА плеча.
Чувствительность и специфичность как прямой, так и непрямой МР-артрографии при диагностике проблем с плечом будут определяться тем, что было фактически визуализировано во время артроскопической операции на плече.
|
Пациенты будут переведены с непрямой МРА на артоскопическую операцию на плече примерно через месяц с момента согласия.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Lyons, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jung JY, Yoon YC, Yi SK, Yoo J, Choe BK. Comparison study of indirect MR arthrography and direct MR arthrography of the shoulder. Skeletal Radiol. 2009 Jul;38(7):659-67. doi: 10.1007/s00256-009-0660-7. Epub 2009 Feb 19.
- Oh DK, Yoon YC, Kwon JW, Choi SH, Jung JY, Bae S, Yoo J. Comparison of indirect isotropic MR arthrography and conventional MR arthrography of labral lesions and rotator cuff tears: a prospective study. AJR Am J Roentgenol. 2009 Feb;192(2):473-9. doi: 10.2214/AJR.08.1223.
- Herold T, Bachthaler M, Hamer OW, Hente R, Feuerbach S, Fellner C, Strotzer M, Lenhart M, Paetzel C. Indirect MR arthrography of the shoulder: use of abduction and external rotation to detect full- and partial-thickness tears of the supraspinatus tendon. Radiology. 2006 Jul;240(1):152-60. doi: 10.1148/radiol.2393050453. Epub 2006 May 18.
- Dinauer PA, Flemming DJ, Murphy KP, Doukas WC. Diagnosis of superior labral lesions: comparison of noncontrast MRI with indirect MR arthrography in unexercised shoulders. Skeletal Radiol. 2007 Mar;36(3):195-202. doi: 10.1007/s00256-006-0237-7. Epub 2006 Dec 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 31905
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .