Tratamiento de los síntomas depresivos en pacientes con cáncer de mama: comparación de la terapia cognitiva y la terapia de luz brillante
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
- L'Hôtel-Dieu de Québec
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber recibido un diagnóstico de cáncer en estadio I-III en los últimos 18 meses;
- tener una puntuación de 7 o más en la subescala de depresión de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)84 o de 14 o más en el Beck Depression Inventory-II (BDI-II);
Criterio de exclusión:
- haber recibido terapia de luz brillante en el último mes o haber recibido previamente terapia cognitiva para la depresión;
- tener deficiencias cognitivas graves (p. ej., diagnóstico de la enfermedad de Parkinson, demencia o puntuación del Mini-Mental State Examination [MMSE] < 27);
- cumplir con los criterios del DSM-IV para un episodio depresivo mayor de intensidad grave u otro trastorno psiquiátrico grave (p. ej., trastorno psicótico, bipolar o por uso de sustancias);
- presentar ideación suicida con riesgo de actuar o haber intentado suicidarse en los últimos cinco años;
- haber iniciado un nuevo medicamento psicotrópico o haber modificado la dosis o frecuencia de uso durante las últimas dos semanas;
- tomando actualmente un medicamento fotosensible (p. ej., litio, L-triptófano);
- tener evidencia de una patología ocular de un examen de optometrista o una condición médica que contraindique el uso de la terapia de luz brillante (por ejemplo, cataratas severas, glaucoma, diabetes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia cognitiva de la depresión.
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La terapia cognitiva incluirá ocho sesiones semanales individuales de 50 minutos con un doctorado. estudiante de psicología.
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EXPERIMENTAL: Terapia de luz brillante
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La terapia de luz brillante consistirá en una exposición matutina diaria de 30 minutos a una lámpara BLT de 10 000 lux durante 8 semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los parámetros subjetivos y objetivos del sueño
Periodo de tiempo: Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Cambios en la fatiga
Periodo de tiempo: Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Desautels C, Savard J, Ivers H. Moderators of Cognitive Therapy and Bright Light Therapy Effects on Depressive Symptoms in Patients with Breast Cancer. Int J Behav Med. 2019 Aug;26(4):380-390. doi: 10.1007/s12529-019-09802-6.
- Desautels C, Savard J, Ivers H, Savard MH, Caplette-Gingras A. Treatment of depressive symptoms in patients with breast cancer: A randomized controlled trial comparing cognitive therapy and bright light therapy. Health Psychol. 2018 Jan;37(1):1-13. doi: 10.1037/hea0000539. Epub 2017 Nov 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- H10-12-123
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