Tratamento de sintomas depressivos em pacientes com câncer de mama: comparação entre terapia cognitiva e terapia de luz brilhante
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
- L'Hôtel-Dieu de Québec
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter recebido um diagnóstico de câncer em estágio I-III nos últimos 18 meses;
- ter uma pontuação de 7 ou mais na subescala de depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-D)84 ou de 14 ou mais no Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II);
Critério de exclusão:
- receberam terapia de luz brilhante no último mês ou receberam anteriormente terapia cognitiva para depressão;
- ter deficiências cognitivas graves (por exemplo, diagnóstico de doença de Parkinson, demência ou pontuação do Mini-Exame do Estado Mental [MMSE] < 27);
- atender aos critérios do DSM-IV para um episódio depressivo maior de intensidade grave ou outro transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, transtorno psicótico, bipolar ou de uso de substâncias);
- apresentar ideações suicidas com risco de atuação ou tentativa de suicídio nos últimos cinco anos;
- ter iniciado um novo medicamento psicotrópico ou ter modificado a dosagem ou frequência de uso nas últimas duas semanas;
- atualmente tomando um medicamento fotossensível (por exemplo, lítio, L-triptofano);
- ter evidência de uma patologia ocular de um exame de optometrista ou uma condição médica contra-indicando o uso de terapia de luz brilhante (por exemplo, catarata grave, glaucoma, diabetes).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia cognitiva para depressão
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A terapia cognitiva envolverá oito sessões semanais individuais de 50 minutos com um Ph.D. estudante de psicologia.
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EXPERIMENTAL: Terapia de luz brilhante
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A terapia com luz brilhante consistirá em uma exposição matinal diária de 30 minutos a uma lâmpada BLT de 10.000 lux durante 8 semanas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações nos sintomas depressivos
Prazo: Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações nos parâmetros subjetivos e objetivos do sono
Prazo: Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Mudanças na fadiga
Prazo: Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Mudanças na ansiedade
Prazo: Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Desautels C, Savard J, Ivers H. Moderators of Cognitive Therapy and Bright Light Therapy Effects on Depressive Symptoms in Patients with Breast Cancer. Int J Behav Med. 2019 Aug;26(4):380-390. doi: 10.1007/s12529-019-09802-6.
- Desautels C, Savard J, Ivers H, Savard MH, Caplette-Gingras A. Treatment of depressive symptoms in patients with breast cancer: A randomized controlled trial comparing cognitive therapy and bright light therapy. Health Psychol. 2018 Jan;37(1):1-13. doi: 10.1037/hea0000539. Epub 2017 Nov 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- H10-12-123
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