Trattamento dei sintomi depressivi nei pazienti con carcinoma mammario: confronto tra terapia cognitiva e terapia della luce intensa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
- L'Hôtel-Dieu de Québec
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aver ricevuto una diagnosi di cancro in stadio I-III negli ultimi 18 mesi;
- avere un punteggio di 7 o superiore nella sottoscala della depressione della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)84 o di 14 o superiore nel Beck Depression Inventory-II (BDI-II);
Criteri di esclusione:
- hanno ricevuto la terapia della luce intensa nell'ultimo mese o hanno ricevuto in precedenza una terapia cognitiva per la depressione;
- avere gravi disturbi cognitivi (ad esempio, diagnosi di morbo di Parkinson, demenza o punteggio del Mini-Mental State Examination [MMSE] <27);
- soddisfare i criteri del DSM-IV per un episodio depressivo maggiore di grave intensità o un altro disturbo psichiatrico grave (ad esempio, disturbo psicotico, bipolare o da uso di sostanze);
- presentare idee suicide con rischio di agire o aver tentato il suicidio negli ultimi cinque anni;
- aver iniziato un nuovo farmaco psicotropo o aver modificato il dosaggio o la frequenza di utilizzo nelle ultime due settimane;
- attualmente sta assumendo un farmaco fotosensibile (ad es. Litio, L-triptofano);
- avere evidenza di una patologia oculare da un esame optometrista o una condizione medica che controindica l'uso della terapia della luce intensa (ad esempio, cataratta grave, glaucoma, diabete).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia cognitiva della depressione
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La terapia cognitiva comporterà otto sessioni settimanali individuali di 50 minuti con un dottorato di ricerca. studente di psicologia.
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SPERIMENTALE: Terapia della luce intensa
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La terapia della luce intensa consisterà in un'esposizione mattutina giornaliera di 30 minuti a una lampada BLT da 10.000 lux per 8 settimane.
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NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Pre-trattamento (al momento del reclutamento; circa 2 settimane prima dell'inizio della condizione sperimentale di 8 settimane), post-trattamento (immediatamente dopo la condizione sperimentale di 8 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Pre-trattamento (al momento del reclutamento; circa 2 settimane prima dell'inizio della condizione sperimentale di 8 settimane), post-trattamento (immediatamente dopo la condizione sperimentale di 8 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei parametri soggettivi e oggettivi del sonno
Lasso di tempo: Pre-trattamento (al momento del reclutamento; circa 2 settimane prima dell'inizio della condizione sperimentale di 8 settimane), post-trattamento (immediatamente dopo la condizione sperimentale di 8 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Pre-trattamento (al momento del reclutamento; circa 2 settimane prima dell'inizio della condizione sperimentale di 8 settimane), post-trattamento (immediatamente dopo la condizione sperimentale di 8 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Cambiamenti nella fatica
Lasso di tempo: Pre-trattamento (al momento del reclutamento; circa 2 settimane prima dell'inizio della condizione sperimentale di 8 settimane), post-trattamento (immediatamente dopo la condizione sperimentale di 8 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Pre-trattamento (al momento del reclutamento; circa 2 settimane prima dell'inizio della condizione sperimentale di 8 settimane), post-trattamento (immediatamente dopo la condizione sperimentale di 8 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: Pre-trattamento (al momento del reclutamento; circa 2 settimane prima dell'inizio della condizione sperimentale di 8 settimane), post-trattamento (immediatamente dopo la condizione sperimentale di 8 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Pre-trattamento (al momento del reclutamento; circa 2 settimane prima dell'inizio della condizione sperimentale di 8 settimane), post-trattamento (immediatamente dopo la condizione sperimentale di 8 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Pre-trattamento (al momento del reclutamento; circa 2 settimane prima dell'inizio della condizione sperimentale di 8 settimane), post-trattamento (immediatamente dopo la condizione sperimentale di 8 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Pre-trattamento (al momento del reclutamento; circa 2 settimane prima dell'inizio della condizione sperimentale di 8 settimane), post-trattamento (immediatamente dopo la condizione sperimentale di 8 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Desautels C, Savard J, Ivers H. Moderators of Cognitive Therapy and Bright Light Therapy Effects on Depressive Symptoms in Patients with Breast Cancer. Int J Behav Med. 2019 Aug;26(4):380-390. doi: 10.1007/s12529-019-09802-6.
- Desautels C, Savard J, Ivers H, Savard MH, Caplette-Gingras A. Treatment of depressive symptoms in patients with breast cancer: A randomized controlled trial comparing cognitive therapy and bright light therapy. Health Psychol. 2018 Jan;37(1):1-13. doi: 10.1037/hea0000539. Epub 2017 Nov 27.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-12-123
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