Evolución de las concentraciones de péptidos natriuréticos de tipo B (BNP) durante anestesia general bajo asociación de propofol y sevoflurano en pacientes previamente sensibilizados a antraciclinas (PEP-NAT-B)
Evolución de las concentraciones de péptidos natriuréticos de tipo B (BNP) durante la anestesia general bajo asociación de propofol y sevoflurano en pacientes previamente sensibilizados a las antraciclinas. Estudio Piloto en Pacientes Intervenidas de Cáncer de Mama. Estudio de Factibilidad Monocéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33000
- Institut Bergonie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años con método anticonceptivo efectivo (si corresponde)
- NT-proBNP <125 pg/ml
- ASA 1 o 2,
- Cáncer de mama histológicamente probado
- Mastectomía o lumpectomía
- Quimioterapia neoadyuvante con antraciclinas en 6 meses o no recibió quimioterapia con antraciclinas,
- Pacientes que recibieron el briefing y firmaron el consentimiento informado
- Pacientes afiliados a un sistema de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes para quienes el mantenimiento de la anestesia general no utiliza halogenados.
- Insuficiencia renal: Aclaramiento de creatinina <60 ml/min,
- Pacientes que por razones psicológicas, sociales, familiares o geográficas no puedan ser atendidos o monitoreados regularmente según los criterios del estudio, pacientes privados de libertad o bajo tutela.
- Presencia de una cardiopatía.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes no tratados previamente con antraciclinas
No hay tratamiento con antraciclina en los 6 meses previos a la inclusión.
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Concentración de NT-proBNP evaluada en los siguientes puntos de tiempo:
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Otro: Participantes previamente tratados con antraciclinas
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Concentración de NT-proBNP evaluada en los siguientes puntos de tiempo:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración preoperatoria de NT-proBNP
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía de senos
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Concentración media de NT-proBNP medido antes de la cirugía.
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Antes de la cirugía de senos
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Concentración de NT-proBNP al final de la intervención
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía de senos
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Concentración media de NT-proBNP medido al final de la intervención
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Al final de la cirugía de senos
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Concentración postoperatoria de NT-proBNP
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía de senos
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Concentración media de NT-proBNP medida 24 horas después de la cirugía de seno
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24 horas después de la cirugía de senos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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En función de la sensibilidad a las antraciclinas, estudiar la proporción de pacientes con insuficiencia cardíaca subclínica en la anestesia general durante la cirugía por cáncer de mama
Periodo de tiempo: 3 años
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En función de la sensibilidad a las antraciclinas, estudiar la proporción de pacientes con insuficiencia cardíaca subclínica en la anestesia general durante la cirugía por cáncer de mama
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: GEKIERE Jean Pierre, MD, Institut Bergonie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IB2009-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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