Evoluzione delle concentrazioni di peptidi natriuretici di tipo B (BNP) durante l'anestesia generale in associazione con propofol e sevoflurano in pazienti precedentemente sensibilizzati alle antracicline (PEP-NAT-B)
Evoluzione delle concentrazioni di peptidi natriuretici di tipo B (BNP) durante l'anestesia generale in associazione con propofol e sevoflurano in pazienti precedentemente sensibilizzati alle antracicline. Studio Pilota in Pazienti Operate per Cancro al Seno. Studio di fattibilità monocentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33000
- Institut Bergonie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni con metodo contraccettivo efficace (se applicabile)
- NT-proBNP <125 pg/ml
- SA 1 o 2,
- Cancro al seno istologicamente provato
- Mastectomia o lumpectomia
- Chemioterapia neoadiuvante con antracicline in 6 mesi o non ha ricevuto chemioterapia con antracicline,
- Pazienti che hanno ricevuto il briefing e hanno firmato il consenso informato
- Pazienti iscritti a un sistema di sicurezza sociale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali il mantenimento dell'anestesia generale non utilizza alogenati.
- Compromissione renale: clearance della creatinina <60 ml/min,
- Pazienti che per motivi psicologici, sociali, familiari o geografici non potevano essere curati o monitorati regolarmente secondo i criteri dello studio, pazienti privati della libertà o sotto tutela.
- Presenza di una cardiopatia
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Partecipanti non precedentemente trattati con antracicline
Nessun trattamento con antraciclina nei 6 mesi precedenti l'inclusione.
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Concentrazione di NT-ProBNP valutata nei seguenti punti temporali:
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Altro: Partecipanti precedentemente trattati con antracicline
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Concentrazione di NT-ProBNP valutata nei seguenti punti temporali:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione pre-operatoria di NT-ProBNP
Lasso di tempo: Prima dell'intervento al seno
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Concentrazione media di NT-ProBNP misurata prima dell'intervento.
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Prima dell'intervento al seno
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Concentrazione di NT-proBNP alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Alla fine della chirurgia del seno
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Concentrazione media di NT-ProBNP misurata alla fine dell'intervento
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Alla fine della chirurgia del seno
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Concentrazione post-operatoria di NT-ProBNP
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico al seno
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Concentrazione media di NT-ProBNP misurata 24 ore dopo la chirurgia del seno
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24 ore dopo l'intervento chirurgico al seno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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A seconda della sensibilità alle antracicline, studiare la proporzione di pazienti con insufficienza cardiaca subclinica in anestesia generale durante l'intervento chirurgico per carcinoma mammario
Lasso di tempo: 3 anni
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A seconda della sensibilità alle antracicline, studiare la proporzione di pazienti con insufficienza cardiaca subclinica in anestesia generale durante l'intervento chirurgico per carcinoma mammario
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: GEKIERE Jean Pierre, MD, Institut Bergonie
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IB2009-39
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