Autoacupresión: eficacia para disminuir el dolor de cuello de origen benigno
Efectividad de la Auto-acupresión para Disminuir el Dolor de Cuello de Origen Benigno
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Evaluar la efectividad de la presión digital en puntos de acupuntura sumada al tratamiento convencional para disminuir el dolor en pacientes con cervicalgia de origen benigno.
MATERIAL Y MÉTODOS: Ensayo clínico aleatorizado controlado pragmático. Se incluirán pacientes con diagnóstico de cervicalgia de origen benigno. Serán asignados aleatoriamente para recibir solo tratamiento convencional o este más autoacupresión.
Los profesionales serán instruidos una vez en los Centros de Salud por un experimentado acupunturista que supervisará, en un taller, la correcta aplicación de la técnica, que consistirá en la aplicación de maniobras de auto-acupresión por parte del propio paciente durante periodos de 10 minutos, una vez al día durante una semana. La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala milimétrica de 10 cm (0 representa la ausencia de dolor, 10 el dolor máximo imaginable, Escala Numérica de Calificación). El dolor se medirá en la inclusión y los días 1, 3, 7, 30 y 90. El tamaño de la muestra se ha calculado para detectar una diferencia mínima de 1,5 puntos (DS 2) en la escala del dolor en el día 7, lo que implica el reclutamiento de, al menos, 80 pacientes por grupo (si las pérdidas no superan el 20% ). También se evaluará la percepción de la calidad de vida (euroQol-5D) y la capacidad funcional con la escala de Oswestry, al inicio, y los días 3, 7, 30 y 90. Se compararán las medidas en cada punto entre el grupo control e intervención. La evolución de las medidas repetidas se comparará entre grupos con un modelo de ecuación de estimación generalizada (GEE).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Gerencia de atención primaria
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a consulta de Atención Primaria por cervicalgia sin lesión estructural ni irradiación, con contractura muscular y limitación funcional y postural.
Criterio de exclusión:
- Lesiones de piel (dermatitis, quemaduras, llagas, cáncer de piel) en la zona a masajear
- Lesiones estructurales (fracturas óseas o lesiones de músculos y tendones) en la zona a masajear
- Hemorragia o tendencia a sufrir hemorragia
- Enfermedades crónicas y graves
- Enfermedades malignas y marcado deterioro físico
- Desórdenes psiquiátricos
- Alteraciones sensibles
- Tratamiento con fármacos de segundo o tercer nivel de la escala de la OMS cuyos cambios difíciles de estimar por autoacupresión
- No firmar el consentimiento informado
- Dificultad de comprensión lectora o alteraciones visuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Auto-acupresión
Los pacientes recibirán instrucciones sobre cómo aplicar la auto-acupresión una vez al día durante una semana por parte de sus profesionales de la salud. Esta técnica será complementaria al tratamiento convencional.
|
Los pacientes recibirán instrucciones sobre cómo aplicar la auto-acupresión una vez al día durante una semana por parte de sus profesionales de la salud. Esta técnica será complementaria al tratamiento convencional.
|
|
Otro: Tratamiento convencional
El tratamiento convencional consiste en: 7 días con paracetamol 1g/8 horas y/o ibuprofeno 400mg/8 horas, y tetrazepam 50 mg/12 horas
|
El tratamiento convencional consiste en: 7 días con paracetamol 1g/8 horas y/o ibuprofeno 400mg/8 horas, y tetrazepam 50 mg/12 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Noventa dias
|
La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala milimétrica de 10 cm (Numerical Rating Scale)
|
Noventa dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Noventa dias
|
La percepción de calidad de vida será evaluada por EuroQol 5D
|
Noventa dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12/00203
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Auto-acupresión
-
NCT01644708TerminadoObesidad | Exceso de peso | Poder personal
-
NCT04195620TerminadoEnfermedades cardiovasculares
-
NCT07155291Aún no reclutandoDismenorrea | Dismenorrea Primaria | Dismenorrea Secundaria | Síntoma de dismenorrea
-
NCT05511857ReclutamientoDolor Experimental
-
NCT01846988Terminado
-
NCT06825689ReclutamientoVirus del papiloma humano (VPH) | Cánceres de cuello uterino
-
NCT07485660Aún no reclutando