Digitopressione automatica: efficacia per ridurre il dolore al collo di origine benigna
Efficacia dell'auto-digitopressione per diminuire il dolore al collo di origine benigna
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: Valutare l'efficacia della pressione digitale nei punti di agopuntura aggiunti al trattamento convenzionale per diminuire il dolore nei pazienti con cervicalgia di origine benigna.
MATERIALE E METODI: studio clinico randomizzato controllato pragmatico. I pazienti con diagnosi di cervicalgia di origine benigna includeranno. Saranno assegnati in modo casuale a ricevere solo un trattamento convenzionale o questo più l'auto-digitopressione.
I professionisti verranno una volta istruiti nei Centri di Salute da un professionista esperto di agopuntura che supervisionerà, in un workshop, la corretta applicazione della tecnica, che consisterà nell'applicazione di manovre di auto-digitopressione da parte del proprio paziente durante periodi di 10 minuti, una volta al giorno per una settimana. L'intensità del dolore sarà valutata mediante una scala millimetrica di 10 cm (0 rappresenta l'assenza di dolore, 10 il massimo dolore immaginabile, Numerical Scale Rating). Il dolore sarà misurato nell'inclusione e nei giorni 1, 3, 7, 30 e 90. La dimensione del campione è stata calcolata per rilevare una differenza minima di 1,5 punti (DS 2) nella scala del dolore al giorno 7, che implica l'arruolamento di almeno 80 pazienti per gruppo (se le perdite non superano il 20% ). Verranno valutate, all'inizio e ai giorni 3, 7, 30 e 90, anche la percezione della qualità della vita (euroQol-5D) e la capacità funzionale con la scala di Oswestry. Le misure in ogni punto tra il gruppo saranno confrontate controllo e intervento. L'evoluzione delle misure ripetute verrà confrontata tra i gruppi con un modello di equazione di stima generalizzata (GEE).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna
- Gerencia de atención primaria
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si rivolgono al Primary Care per dolori al collo senza lesioni strutturali o irradiazioni, con contrazione muscolare e limitazione funzionale e posturale.
Criteri di esclusione:
- Lesioni della pelle (dermatiti, ustioni, piaghe, cancro della pelle) nella zona da massaggiare
- Lesioni strutturali (fratture ossee o lesioni di muscoli e tendini) nella zona da massaggiare
- Emorragia o tendenza a soffrire di emorragia
- Malattie croniche e gravi
- Malattie maligne e marcato deterioramento fisico
- Disturbi psichiatrici
- Alterazioni sensibili
- Trattamento con farmaci di secondo o terzo livello della scala dell'OMS che è difficile valutare i cambiamenti per autodigitopressione
- Non firmare il consenso informato
- Difficoltà di comprensione della lettura o alterazioni visive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Digitopressione automatica
I pazienti riceveranno istruzioni su come applicare l'auto-digitopressione una volta al giorno per una settimana dai loro operatori sanitari. Questa tecnica sarà complementare al trattamento convenzionale.
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I pazienti riceveranno istruzioni su come applicare l'auto-digitopressione una volta al giorno per una settimana dai loro operatori sanitari. Questa tecnica sarà complementare al trattamento convenzionale.
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Altro: Trattamento convenzionale
Il trattamento convenzionale consiste in: 7 giorni con paracetamolo 1 g/8 ore e/o ibuprofene 400 mg/8 ore e tetrazepam 50 mg/12 ore
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Il trattamento convenzionale consiste in: 7 giorni con paracetamolo 1 g/8 ore e/o ibuprofene 400 mg/8 ore e tetrazepam 50 mg/12 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Novanta giorni
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L'intensità del dolore sarà valutata mediante una scala millimetrica di 10 cm (Numerical Rating Scale)
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Novanta giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione della qualità della vita
Lasso di tempo: Novanta giorni
|
La percezione della qualità della vita sarà valutata da EuroQol 5D
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Novanta giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12/00203
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