Los efectos de los recursos terapéuticos sobre la estructura y función de la piel normal y quemada
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Elaine Guirro, PhD
- Número de teléfono: +551536024584
- Correo electrónico: ecguirro@fmrp.usp.br
Ubicaciones de estudio
-
-
São paulo
-
RibeirãoPreto, São paulo, Brasil, 14049-900
- Reclutamiento
- University of Sao Paulo
-
Contacto:
- Elaine Guirro, PhD
- Número de teléfono: +551636024584
- Correo electrónico: ecguirro@fmrp.usp.br
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Víctimas de quemaduras profundas de segundo grado y tercer grado con una longitud de al menos el 1% de la superficie corporal quemada
- Injerto postoperatorio de piel (4 y 6 meses)
- Cualquier parte del cuerpo que tenga área de control contralateral no lesionado
- Buen estado de salud física y mental
- Edad entre 20 y 80 años
- Ambos géneros
- Independientemente de la raza, clase o grupo social
Criterio de exclusión:
- Voluntarios con enfermedades o deformidades que puedan interferir con la evaluación y los procedimientos
- Voluntarios que no aceptan firmar el Acta de Consentimiento y no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ultrasonido
Se aplicará ultrasonido terapéutico, 3 MHz, continuo con intensidad 1W/cm2 en la región seleccionada (cicatriz de quemadura profunda de 2° grado o 3° grado, injertada) con tiempo de exposición de 2 minutos por cada cabeza de área de radiación efectiva (ERA), un total de 4 minutos de aplicación en un área de 9X5 cm, y los parámetros de aplicación con un lado control emparejado del paciente, en una región con piel contralateral ilesa.
|
|
|
Experimental: Parafina de grupo
La parafinaterapia se calienta con termostato propio del equipo, aplicándose en la región seleccionada (cicatriz de quemadura profunda de 2º grado o 3º grado, injertada) y control (ilesa), con una longitud de 9X5 cm, a una temperatura de 38ºC con cepillo adecuado en capas (4 capas), permaneciendo durante 20 minutos.
Transcurrido el periodo de aplicación de la parafina se retirará y desechará, sin reutilización.
|
|
|
Experimental: Grupo de ultrasonido + endermoterapia
Se aplicará ultrasonido terapéutico, 3 MHz, continuo con intensidad 1W/cm2 en la región seleccionada (cicatriz de quemadura profunda de 2° grado o 3° grado, injertada) con tiempo de exposición de 2 minutos por cada cabeza de área de radiación efectiva (ERA), un total de 4 minutos de aplicación en un área de 9X5 cm.
La aplicación de la endermoterapia se realizará poco tiempo después de la ecografía terapéutica de forma puntual en toda la superficie de la cicatriz, durante unos 2 segundos por zona de la cabeza con una presión negativa entre 100-200 mmHg, un total de 4 minutos de aplicación en una zona de 9 x 5 cm.
Los mismos parámetros de aplicación se realizarán con un paciente de control emparejado con una mano, en una región con piel contralateral no lesionada.
|
|
|
Experimental: Parafina grupal + endermoterapia
La parafinaterapia se calienta con termostato propio del equipo, aplicándose en la región seleccionada (cicatriz de quemadura profunda de 2º grado o 3º grado, injertada) y control (ilesa), con una longitud de 9X5 cm, a una temperatura de 38ºC con cepillo adecuado en capas (4 capas), permaneciendo durante 20 minutos.
Después del período de aplicación de la parafina se retirará y desechará, sin reutilización. La aplicación de la endermoterapia se realizará poco después de la terapia de parafina de manera puntual en toda la superficie de la cicatriz, durante unos 2 segundos por área de la cabeza con un resultado negativo. presión entre 100-200 mmHg, un total de 4 minutos de aplicación en un área de 9 x 5 cm.
Los mismos parámetros de aplicación se realizarán con un paciente de control emparejado con una mano, en una región con piel contralateral no lesionada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Elasticidad de piel y cicatriz.
Periodo de tiempo: 3 años
|
La medición de la elasticidad de la piel y la cicatriz se medirá mediante el uso de un equipo de evaluación no invasivo, Cutometer.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eritema de piel y cicatriz.
Periodo de tiempo: 3 años
|
La medición del eritema cutáneo y cicatricial se realizará mediante el accesorio de sonda Cutometer, Mexameter.
|
3 años
|
|
Dirección de la fibra de la piel y la cicatriz.
Periodo de tiempo: 3 años
|
La medición de la dirección de la fibra de la piel y la cicatriz se medirá mediante el accesorio de sonda Cutometer, Reviscometer.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1146-7342
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .