Влияние терапевтических средств на структуру и функцию нормальной и обожженной кожи
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Elaine Guirro, PhD
- Номер телефона: +551536024584
- Электронная почта: ecguirro@fmrp.usp.br
Места учебы
-
-
São paulo
-
RibeirãoPreto, São paulo, Бразилия, 14049-900
- Рекрутинг
- University of Sao Paulo
-
Контакт:
- Elaine Guirro, PhD
- Номер телефона: +551636024584
- Электронная почта: ecguirro@fmrp.usp.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пострадавшие от глубоких ожогов II степени и III степени протяженностью не менее 1% площади обожженной поверхности тела
- Послеоперационный трансплантат кожи (4 и 6 месяцев)
- В любом месте тела, где есть область неповрежденного контралатерального контроля.
- Хорошее состояние физического и психического здоровья
- Возраст от 20 до 80 лет
- Оба пола
- Независимо от расы, класса или социальной группы
Критерий исключения:
- Добровольцы с заболеваниями или уродствами, которые могут помешать оценке и процедурам
- Волонтеры, которые не соглашаются подписать документ о согласии и не соответствуют критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ группа
На выбранную область (глубокий ожоговый рубец 2-й степени или 3-я степень, трансплантат) будет воздействовать терапевтический ультразвук, 3 МГц, непрерывный с интенсивностью 1 Вт/см2, с временем воздействия 2 минуты на каждую эффективную площадь головы (ERA), всего 4 минуты аппликации на площади 9х5 см, и параметры аппликации совпадали с контрольной стороной пациента, в области с контралатеральной неповрежденной кожей.
|
|
|
Экспериментальный: Групповой парафин
Парафинотерапия прогревается термостатом собственной аппаратуры, наносится на выбранную область (ожоговый рубец глубокий 2-й степени или 3-й степени, пересаженный) и контрольный (неповрежденный), длиной 9Х5 см, при температуре 38°С соответствующей кистью. слоями (4 слоя), оставив на 20 минут.
По истечении периода применения парафин будет удален и утилизирован без повторного использования.
|
|
|
Экспериментальный: Группа УЗИ + эндермотерапия
На выбранную область (глубокий ожоговый рубец 2-й степени или 3-я степень, трансплантат) будет воздействовать терапевтический ультразвук, 3 МГц, непрерывный с интенсивностью 1 Вт/см2, с временем воздействия 2 минуты на каждую эффективную площадь головы (ERA), всего 4 минуты аппликации площадью 9х5 см.
Применение эндермотерапии будет проводиться вскоре после терапевтического ультразвука своевременно по поверхности рубца, в течение примерно 2 секунд на область головы с отрицательным давлением в пределах 100-200 мм рт.ст., всего 4 минуты применения в области 9 х 5 см.
Те же параметры аппликации будут выполняться с контрольным пациентом, совпадающим с одной рукой, в области с контралатеральной неповрежденной кожей.
|
|
|
Экспериментальный: Групповой парафин + эндермотерапия
Парафинотерапия прогревается термостатом собственной аппаратуры, наносится на выбранную область (ожоговый рубец глубокий 2-й степени или 3-й степени, пересаженный) и контрольный (неповрежденный), длиной 9Х5 см, при температуре 38°С соответствующей кистью. слоями (4 слоя), оставив на 20 минут.
По истечении периода применения парафин будет удален и утилизирован, без повторного использования. Применение эндермотерапии будет проводиться вскоре после парафинотерапии своевременно по всей поверхности рубца, в течение примерно 2 секунд на область головы с отрицательным давление между 100-200 мм рт.ст., всего 4 минуты нанесения на площадь 9 х 5 см.
Те же параметры аппликации будут выполняться с контрольным пациентом, совпадающим с одной рукой, в области с контралатеральной неповрежденной кожей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластичность кожи и шрама
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение эластичности кожи и рубцов будет проводиться с помощью используемого неинвазивного оценочного оборудования Cutometer.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эритема кожи и рубца
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение эритемы кожи и рубцов будет проводиться с помощью дополнительного зонда Cutometer, Mexameter.
|
3 года
|
|
Направление волокон кожи и рубца
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение направления волокон кожи и рубца будет производиться с помощью дополнительного зонда Cutometer, Reviscometer.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1146-7342
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .