La importancia clínica de la terapia inmunoadyuvante celular del cáncer de mama triple negativo

Criterios de inclusión:

• Edad: ≥18 años
• Puntuación ECOG: ≤1
• el carcinoma ductal invasivo primario que se encuentra durante el período Ib a IIIc y debe ser resección quirúrgica mientras no haya metástasis a distancia (a excepción del tumor de N3 en la región mamaria interna, la clavícula anterior LN), y el diagnóstico del tumor fue confirmado por diagnóstico patológico;
• No debe quedar residuo en el margen quirúrgico (excepto carcinoma lobulillar in situ), y el número de ganglios axilares extirpados del mismo lado debe ser superior a 10 (excepto los ganglios centinela negativos).
• Contar con los resultados de la detección inmunohistoquímica de ER, PR y HER2, cuyo HER2+ y HER2++ debe ser confirmado por FISH.
• Los regímenes de quimioterapia recomendados por la guía y radioterapia (calificados).
• Tienen una función normal de tejidos y órganos:

Función de la médula ósea: el ANC debe ser ≥1,5 × 109/L, el recuento de plaquetas debe ser ≥100 × 109/L, la hemoglobina debe ser ≥10 g/dL.

Función renal: la creatinina sérica debe ser ≤1,5 ​​LSN Función hepática: bilirrubina total ≤1,5ULN, AST≤1,5ULN,ALT≤1,5ULN

• Los resultados del examen por imágenes del molibdeno de la mama contralateral, la TC de tórax, la ecografía abdominal B y la gammagrafía ósea de todo el cuerpo deben solicitarse antes de la aleatorización.
• Firmar el formulario de consentimiento informado.
• Tener un buen cumplimiento, pudiendo ser objeto de seguimiento durante al menos 5 años.

Criterio de exclusión:

• tiene antecedentes de cáncer de mama del mismo lado o del lado opuesto, antecedentes de enfermedades del sistema inmunitario.
• T1aN0M0, cáncer de mama inflamatorio y cáncer de mama bilateral; pacientes con linfoma de células T.
• Tener antecedentes de otros tumores malignos antes (a excepción del carcinoma de cuello uterino in situ, carcinoma de células escamosas de la piel, carcinoma de células basales de piel).
• Tiene la disfunción orgánica importante de corazón, pulmón, hígado, riñón y otros.
• Personas que están embarazadas o que no desean usar métodos anticonceptivos durante el tratamiento.
• Pacientes que han recibido trasplante de órganos o uso a largo plazo de agentes inmunosupresores.