Terapia fotodinámica en el tratamiento de endodoncia
1 de julio de 2016 actualizado por: Frederico Canato Martinho, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
¿La terapia fotodinámica suplementaria optimiza la desinfección de bacterias y endotoxinas en la terapia de conducto radicular de una y dos visitas? Un ensayo clínico aleatorizado
Este ensayo clínico aleatorizado evaluó la eficacia de la terapia fotodinámica suplementaria (TFD) para optimizar la eliminación de bacterias y endotoxinas de los conductos radiculares principalmente infectados después de tratamientos de una y dos visitas. Se seleccionaron veinticuatro conductos radiculares principalmente infectados con periodontitis apical y divididos aleatoriamente en tratamientos de una visita (n=12) y de dos visitas (n=12).
La preparación quimio-mecánica (CMP) se realizó utilizando la técnica de reciprocidad de una sola fila + NaOCL al 2,5% y un enjuague final con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17%.
El agente fotosensibilizante (azul de metileno 10 mg/mL) se aplicó a los conductos radiculares durante 60 segundos y se sometió a láser con una potencia de 60 milivatios (mW) y una densidad de energía de 129 J/cm2 durante 120 segundos después de CMP en la visita única. tratamiento y después de 14 días de medicación entre citas con Ca(OH)2 + solución salina (SSL) en el tratamiento de dos visitas.
Las muestras se recogieron antes y después de los procedimientos de conducto radicular.
Las endotoxinas se cuantificaron mediante un ensayo de lisado de amebocitos de limulus cromogénico.
Se utilizaron técnicas de cultivo para determinar los recuentos de unidades formadoras de colonias bacterianas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
24
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- maxilares monorradiculares con infección endodóntica primaria y que muestran presencia de un conducto radicular y ausencia de bolsas periodontales de más de 4 mm de profundidad.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron aquellos que habían recibido tratamiento antibiótico durante los últimos tres meses.
- También se excluyeron los dientes que no pudieron aislarse con dique de goma.
- Presencia de calcificación del conducto radicular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PDT de tratamiento de una visita
Intervención: La preparación quimio-mecánica (CMP) se realizó utilizando la técnica de reciprocidad de una sola lima + NaOCL al 2,5% y un enjuague final con EDTA al 17%.
A continuación, se irrigaron los conductos radiculares con 10 mL de solución salina, neutralizándose la medicación con hidróxido de calcio con ácido cítrico al 0,5%.
Posteriormente, se aplicó el agente fotosensibilizante (azul de metileno 10 mg/mL) en conductos radiculares durante 60 segundos y se sometió a láser con una potencia de 60 mW y densidad de energía de 129 J/cm2 durante 120 segundos después de CMP en el tratamiento de una visita.
|
Tratamiento en 1 visita (n=12): preparación quimiomecánica (CMP): la CMP se realizó utilizando la técnica recíproca de una sola fila + NaOCL al 2,5 % y EDTA al 17 %.
Se aplicó azul de metileno en los conductos radiculares durante 60 segundos y se sometió a láser con una potencia de 60 mW y una densidad de energía de 129 J/cm2 durante 120 segundos después de CMP.
Otros nombres:
|
|
Experimental: PDT de tratamiento de dos visitas
Intervención: La preparación quimio-mecánica (CMP) se realizó utilizando la técnica de reciprocidad de una sola lima + NaOCL al 2,5% y un enjuague final con EDTA al 17%.
A continuación, se colocó en el conducto radicular una medicación entre citas de 14 días con Ca(OH)2 + SSL.
Después de 14 días con medicación intracanal, se aisló el diente para cirugía y desinfección, incluida la extracción de la restauración provisional.
A continuación, se irrigaron los conductos radiculares con 10 mL de solución salina, neutralizándose la medicación con hidróxido de calcio con ácido cítrico al 0,5%.
Posteriormente, se aplicó el agente fotosensibilizante (azul de metileno 10 mg/mL) en conductos radiculares durante 60 segundos y se sometió a láser con una potencia de 60 mW y densidad de energía de 129 J/cm2 durante 120 segundos después de CMP en el tratamiento de una visita.
|
Tratamiento en 1 visita (n=12): preparación quimiomecánica (CMP): la CMP se realizó utilizando la técnica recíproca de una sola fila + NaOCL al 2,5 % y EDTA al 17 %.
Se aplicó azul de metileno en los conductos radiculares durante 60 segundos y se sometió a láser con una potencia de 60 mW y una densidad de energía de 129 J/cm2 durante 120 segundos después de CMP.
Otros nombres:
Tratamiento en 2 visitas (n=12): preparación quimiomecánica (CMP) + Ca(OH)2 + medicación SSL durante 14 días + TFD.
El CMP se realizó utilizando la técnica recíproca de una sola lima + NaOCL al 2,5 % y EDTA al 17 %.
Se aplicó azul de metileno en los conductos radiculares durante 60 segundos y se sometió a láser con una potencia de 60 mW y una densidad de energía de 129 J/cm2 durante 120 segundos después de 14 días de medicación intracanal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la determinación del recuento total de bacterias cultivables
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 14 días de medicación intracanal
|
Brevemente, los medios de transporte que contenían las muestras del conducto radicular se agitaron a fondo durante 60 segundos.
Se realizaron diluciones seriadas de 10 veces hasta 10-4 en tubos que contenían caldo anaerobio exigente (FAB; Lab M, Bury, Reino Unido).
Cincuenta microlitros de las diluciones en serie se sembraron en agar para anaerobios exigentes con sangre de carnero desfibrinada al 5% (FAA; LabM) utilizando esparcidores de plástico estériles para cultivar anaerobios obligados no selectivos y anaerobios facultativos.
Las placas se incubaron a 37 °C en atmósfera anaeróbica durante un máximo de 14 días.
Después de este período, las unidades formadoras de colonias (UFC) se cuantificaron visualmente para cada placa.
|
Al inicio y después de 14 días de medicación intracanal
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la cuantificación de la concentración de endotoxinas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 14 días de medicación intracanal
|
Se usó el ensayo de lisado de amebocitos de limulus cromogénico cinético (LAL) para la cuantificación de endotoxinas, y la endotoxina de Escherichia coli se usó como estándar.
Para la prueba, 100 ml de agua apirógena (blanco de reacción), cinco soluciones estándar de endotoxina [0,005-50 unidades de endotoxina (UE/mL)], muestras de conducto radicular y controles positivos (muestras de conducto radicular contaminadas con una concentración conocida de endotoxina, es decir, 10 UE/ml) se añadieron a una placa apirógena de 96 pocillos.
Los ensayos se realizaron por cuadruplicado.
La placa se incubó a 37°C±1°C durante 10 minutos en un lector Kinetic, el cual fue acoplado a una microcomputadora por medio de un software.
A continuación, se agregaron 100 mL de reactivo cromogénico a cada pocillo.
El software supervisó continuamente la absorbancia a 405 nm en cada pocillo de la microplaca y calculó automáticamente la correlación lineal logarítmica/logarítmica.
|
Al inicio y después de 14 días de medicación intracanal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Frederico C Martinho, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
6 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 43555515.9.0000.0077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .