Un ensayo sobre la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna contra la influenza atenuada viva (LAIV)

Criterios de inclusión:

1. Niños y adolescentes sanos de 3 a 17 años.
2. Consentimiento informado obtenido y firmado por los sujetos o tutores legales antes de la selección. Los niños o adolescentes de 10 a 17 años deben firmar el consentimiento informado por sí mismos.
3. Disposición a participar durante la duración prevista del estudio, incluida la disponibilidad para el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier producto en investigación o no registrado (medicamento, vacuna o dispositivo) se usó dentro de los 30 días, o se planeó usar durante el ensayo.
2. han sido vacunados con cualquier vacuna contra la influenza dentro de los 6 meses, o planean vacunarse durante el ensayo.
3. Se utilizaron agentes inmunosupresores u otros fármacos inmunomoduladores (definidos como uso continuo durante más de 14 días) durante un período de 3 meses.
4. Se usaron inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado dentro de los 3 meses, o se planeó usar antes de la extracción de sangre.
5. Historia del síndrome de Guillain-Barré; Antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente de la LAIV, incluido el huevo o los derivados del huevo.
6. Reacciones alérgicas graves después de la vacunación (incluyendo shock anafiláctico, edema laríngeo alérgico, púrpura alérgica, necrosis alérgica local).
7. Enfermedades agudas, infecciones o enfermedades febriles (temperatura axilar ≥37,1℃) el día de la vacunación.
8. Disfunción evidente de la coagulación o Historia de terapia anticoagulante
9. Se está usando aspirina (los salicilatos son un factor de riesgo potencial para el síndrome de Reye)
10. Enfermedades de inmunodeficiencia conocidas o sospechadas o inmunodeprimidos
11. Enfermedades del corazón, enfermedades respiratorias (incluyendo rinitis severa, deformidades nasales, pólipos, etc.), enfermedades hepáticas, enfermedades renales, trastornos mentales, infecciones crónicas, etc.