Estudio de la interleucina leucocitaria, inyección para el tratamiento de las verrugas perianales (PAW)

Criterios de inclusión:

1. ≥18 años de edad
2. Diagnosticado con condiloma perianal por el médico de cabecera
3. Infectado por el VIH, puede estar dentro o fuera de la terapia antirretroviral. La inscripción de sujetos en HAART estará restringida a aquellas personas para las cuales se pueda construir razonablemente un régimen alternativo en caso de falla.
4. Reacción negativa a la prueba intradérmica con ciprofloxacina (un antibiótico de fluoroquinolona)
5. Cualquier recuento de CD4 se considerará apropiado para el estudio.
6. Leucocitos en sangre > 2,0x103/mm3 y recuento absoluto de neutrófilos > 500
7. Hemoglobina en sangre > 10,0 g/dL
8. Recuento de plaquetas en sangre > 50x103/mm3
9. Bilirrubina sérica total < 6,0 mg/dL (los participantes que toman regímenes ARV basados ​​en atazanavir pueden tener niveles elevados de bilirrubina total, pero por lo general son < 6)
10. Aspartato aminotransferasa (AST) en sangre < 100 U/L (<2 LSN)
11. Alanina aminotransferasa (ALT) en sangre < 130 U/L (<2 LSN)
12. Creatinina sérica < 1,5 mg/dL
13. Estado funcional ECOG < 3
14. Si un sujeto tiene potencial reproductivo, él/ella y su pareja sexual DEBEN estar dispuestos y ser capaces de utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos (p. ej., píldoras anticonceptivas, métodos de barrera con espermicida, según corresponda) durante la duración del estudio, incluidos el período de seguimiento del estudio.
15. Los sujetos deben estar dispuestos a abstenerse del sexo anal, las duchas vaginales y el uso de enemas antes de las pruebas de Papanicolaou programadas.

Criterio de exclusión:

1. Cáncer anal (actual o antecedentes de)
2. Incapacidad para asistir a las visitas de estudio.
3. Participación en cualquier otro estudio de drogas
4. Historia del asma
5. Historial de CHF y/o soporte cardíaco para arritmia o medicación cardíaca crónica o tiene otras dolencias cardíacas crónicas o agudas (p. ej., EKG anormal al inicio)
6. Antecedentes de trasplante de órganos o que requiera administración crónica de fármacos inmunosupresores en los últimos 6 meses
7. Para mujeres, ni embarazadas ni lactantes
8. En opinión del investigador principal, es posible que el sujeto no pueda tolerar el régimen de tratamiento del estudio.
9. Sujetos que actualmente están usando o han sido tratados recientemente en los últimos 3 meses con inmunomoduladores (por ejemplo, Interferón-α)
10. Sujetos con infecciones activas, incluidas enfermedades de transmisión sexual (p. ej., N. gonorrhea, C. trachomatis, H. ducreyi, T. pallidum)
11. Antecedentes de reacción alérgica a los antibióticos de fluoroquinolona (por ejemplo, ciprofloxacina, ofloxacina)