Sección MOTIVOB-(Intervención Grupal de Terapia de Aceptación y Compromiso para la Obesidad) (MOTIVOB-ACT)
Actuar flexible, actuar resistente: las ventajas de una elección ACT. Una comparación aleatoria de la intervención grupal de terapia de aceptación y compromiso y el grupo de terapia conductual cognitiva para el tratamiento de pacientes obesos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18 y 70 años
- obesidad según los criterios de la OMS (IMC ≥ 30)
- fluidez en el idioma italiano hablado y escrito
- expresión del consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos psiquiátricos graves diferentes a los trastornos alimentarios diagnosticados según los criterios del DSM-5 (SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I and II and DSM 5 manual, administrado por un psicólogo clínico independiente) se utilizaron como herramientas de detección de trastornos psiquiátricos. )
- afección médica grave concurrente no relacionada con la obesidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en ACT
La intervención basada en ACT integra temas educativos sobre comportamientos saludables para el corazón con entrenamiento de atención plena y aceptación con respecto a pensamientos y sentimientos difíciles, clarificación de valores relacionados con la salud y compromiso de comportarse en la dirección valorada mientras se enfrenta a experiencias difíciles.
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Comparador activo: Intervención basada en TCC incluida en Atención Habitual
Estos programas se basan en las pautas actuales para la rehabilitación y prevención multidisciplinaria a largo plazo de pacientes obesos, incluida la Terapia Cognitiva Conductual (CBT), en un entorno grupal, como Gold Standard. Intervenciones asignadas: Conductual: atención habitual (TCC) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NÚCLEO-OM
Periodo de tiempo: Línea de base - Posterior al tratamiento (intervención de rehabilitación hospitalaria de un mes) - Seguimiento a los 6 meses
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El cambio en la puntuación de CORE-OM medido en tres puntos de tiempo, antes del tratamiento (línea de base), después del tratamiento (después de un programa de rehabilitación hospitalaria de un mes) y a los 6 meses de seguimiento.
CORE-OM (versión italiana de Palmieri et al., 2009) es una medida de autoinforme diseñada para usarse como medida de referencia y de resultado en terapias psicológicas y después de su conclusión.
Evalúa la experiencia subjetiva de una persona, así como la forma en que él o ella funciona en el mundo.
Está compuesto por 34 ítems en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre).
Las puntuaciones bajas corresponden a un alto bienestar.
El CORE-OM proporcionó 5 escalas: bienestar, síntomas, funcionamiento, riesgo y total.
El investigador involucrado en la administración e interpretación del CORE-OM desconocía la asignación del tratamiento.
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Línea de base - Posterior al tratamiento (intervención de rehabilitación hospitalaria de un mes) - Seguimiento a los 6 meses
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AAQ-II
Periodo de tiempo: Línea de base - Posterior al tratamiento (intervención de rehabilitación hospitalaria de un mes) - Seguimiento a los 6 meses
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El cambio en la puntuación de AAQ-II medido en tres puntos de tiempo, antes del tratamiento (línea de base), después del tratamiento (después de un programa de rehabilitación hospitalaria de un mes) y a los 6 meses de Seguimiento. El Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ; Hayes et al., 2004) es la medida más utilizada de evitación experiencial e inflexibilidad psicológica.
Utilizamos la versión italiana de 7 ítems (escala Likert de 7 puntos desde 0-nunca es cierto hasta 7-siempre es cierto) versión del AAQ-II (Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013) que muestra índices adecuados de validez y confiabilidad con una estructura de un solo factor.
En el caso del AAQ-II puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
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Línea de base - Posterior al tratamiento (intervención de rehabilitación hospitalaria de un mes) - Seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base - Posterior al tratamiento (intervención de rehabilitación hospitalaria de un mes) - Seguimiento a los 6 meses
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El cambio en el peso, expresado en kilogramos, medido en tres puntos de tiempo, antes del tratamiento (línea de base), después del tratamiento (después de un programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados de un mes) y a los 6 meses de seguimiento.
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Línea de base - Posterior al tratamiento (intervención de rehabilitación hospitalaria de un mes) - Seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cattivelli R, Pietrabissa G, Ceccarini M, Spatola CA, Villa V, Caretti A, Gatti A, Manzoni GM, Castelnuovo G. ACTonFOOD: opportunities of ACT to address food addiction. Front Psychol. 2015 Apr 9;6:396. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00396. eCollection 2015. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Juarascio AS, Forman EM, Herbert JD. Acceptance and commitment therapy versus cognitive therapy for the treatment of comorbid eating pathology. Behav Modif. 2010 Mar;34(2):175-90. doi: 10.1177/0145445510363472.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 03C101
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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