Efectos de los cigarrillos electrónicos en la abstinencia de nicotina
Efectos de los cigarrillos electrónicos sobre la abstinencia de nicotina entre los fumadores
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
- USC Health, Emotion and Addiction Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años de edad o más;
- Tabaquismo diario durante al menos los últimos dos años;
- Actualmente fuma > 10 cig/día;
- Interés en probar cigarrillos electrónicos;
- reportan fumar principalmente cigarrillos no mentolados.
Criterio de exclusión:
- Uso actual de medicamentos que afectan la abstinencia o el tabaquismo (p. ej., bupropión, vareniclina, reemplazo de nicotina, antidepresivos, ansiolíticos);
- Uso previo de cigarrillos electrónicos (es decir, autoinforme > 10 bocanadas de por vida, uso en más de dos ocasiones, dispositivo propio comprado);
- aliento de monóxido de carbono (CO) < 10 en la ingesta;
- embarazo/lactancia; y
- uso diario de otros productos de tabaco (p. ej., narguile, puros).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Cigarrillo electrónico de sabor dulce
Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico de sabor dulce que contiene 3 mg/mL de nicotina.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Comparador activo: Cigarrillo electrónico con sabor a tabaco
Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico con sabor a tabaco que contiene 3 mg/mL de nicotina.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Afecto positivo Afecto negativo Horario
Periodo de tiempo: 4 horas
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El Programa de Afecto Negativo de Afecto Positivo de 10 ítems (PANAS-SF) se utilizará para medir el afecto positivo y negativo.
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4 horas
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Escala de abstinencia de nicotina de Minnesota
Periodo de tiempo: 4 horas
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La escala de abstinencia de nicotina de Minnesota (MNWS) mide 11 síntomas de abstinencia de nicotina en escalas de respuesta de 6 puntos.
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de abstinencia de fumar de Wisconsin
Periodo de tiempo: 4 horas
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Los síntomas de abstinencia adicionales (p. ej., hambre, problemas de concentración) se medirán con la Escala de abstinencia de fumar de Wisconsin (WSWS).
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4 horas
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Cuestionario de Impulsos al Tabaquismo
Periodo de tiempo: 4 horas
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El cuestionario breve de 10 ítems sobre impulsos de fumar evaluará el deseo, la intención, el impulso y la necesidad de fumar cigarrillos.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- HS-16-00630
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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