Preservación del zócalo para el desarrollo del sitio del implante dental.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Arabia Saudita, 31441
- Immam Abdulrahman Bin Faisal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto > 18 años.
- Dientes de una o varias raíces que no son restaurables.
- Los pacientes están deseosos de tener la colocación de implantes en los sitios de extracción después de 4 meses de extracción.
- Hueso bucal intacto después de la extracción, lo que se confirmó mediante inspección visual y examen clínico con una sonda periodontal.
- Los pacientes están médicamente aptos sin enfermedades sistémicas subyacentes.
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas.
- fumadores
- Presencia de alguna infección aguda en el momento de la extracción dental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo I
Participantes que reciben preservación del alvéolo mediante aloinjerto (Puros® Allografe, Zimmer dental, Zimmer, EE. UU.) cubierto por una membrana (tamaño: 15 x 20 mm) hecha de fibras de colágeno tipo I purificadas de tendón bovino (BioMend® Membrane, Zimmer dental, Zimmer, EE. UU.) .
|
Es un tipo de material de injerto óseo utilizado para mejorar la formación ósea.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo II
Participantes que reciben xenoinjerto de hueso bovino con partículas esponjosas para la preservación del alveolo (CopiOs® Cancellous Particulate, Zimmer dental, Zimmer, EE. dental, Zimmer, EE. UU.).
|
Es un tipo de material de injerto óseo utilizado para mejorar la formación ósea.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo III
No se insertarán materiales de injerto, por lo que sirve como grupo de control negativo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La distancia desde la superficie bucal a la lingual de la cresta alveolar
|
4 meses
|
|
altura de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La distancia desde la cresta de la cresta hasta la base del zócalo.
|
4 meses
|
|
Necesidad de más injertos en el momento de la colocación del implante
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Capacidad para colocar implantes.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Osseintegración de implantes
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Pérdida del implante antes de la restauración
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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