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El estudio estirado de la vida

11 de julio de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania

Historias de vida para la reducción del riesgo de opioides en el servicio de urgencias

Para comparar la efectividad de 3 estrategias para informar a los pacientes sobre sus riesgos asociados con el uso indebido de las recetas de opioides después del tratamiento en el servicio de urgencias de la DE del cólico renal o el dolor de espalda musculoesquelética. La aleatorización será de 3 brazos para el ensayo de control práctico aleatorio en 3 sitios (a) Hoja de información de riesgo general estandarizada solamente (b) Hoja de información de riesgo general estandarizada más una herramienta de riesgo probabilístico visual (c) Hoja estandarizada más la herramienta de riesgo probabilístico mejorado narrativo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En medio de una devastadora crisis de salud pública, en la que 19,000 muertes por sobredosis por año en los Estados Unidos se deben a los opioides recetados, los investigadores hacen las siguientes preguntas: ¿Pueden la comunicación basada en riesgos (con o sin una herramienta narrativa mejorada) los resultados centrados en el paciente en los dominios del conocimiento, el uso de opioides, los gastos funcionales y el proveedor narrativo de los pacientes con un proveedor de pacientes con un proveedor terapéutico? Esta pregunta tiene implicaciones para más de 17 millones de pacientes que se presentan a entornos de cuidados agudos con dolor agudo de afecciones comunes. ¿Se pueden lograr estos objetivos en un entorno del mundo real, para una población de pacientes diversa? El enfoque de los investigadores de este proyecto incluye un ensayo controlado aleatorio práctico, realizado en nueve entornos de atención aguda, en tres centros hospitalarios geográficamente distintos, con criterios de inclusión amplios y una población diversa. Objetivos: Este proyecto tiene como objetivo comparar la efectividad de 1) solo una hoja de información de riesgo general estandarizada; 2 una hoja de información de riesgo general estandarizada más una herramienta de riesgo probabilístico; y 3) una hoja estandarizada más la herramienta de riesgo probabilístico mejorada por la narración en los siguientes resultados: * Conocimiento medido por la conciencia del riesgo y las preferencias de tratamiento para menos opioides, particular Preferencia y plan de prescripción finalizado, y la presencia de toma de decisiones compartidas. Estos objetivos se alcanzarán en un ensayo clínico práctico aleatorizado multicéntrico de 1.300 pacientes que se planean para el alta de los entornos de atención aguda después de ser tratado por dolor agudo o de piedra renal aguda. Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con los pacientes que reciben una hoja de información de riesgo generalizada o una herramienta de comunicación de riesgos probabilística solos, los pacientes con cólico renal agudo y dolor de espalda musculoesquelética aleatorizado para recibir la comunicación de riesgo mejorada con narración harán lo siguiente: (H1) demostrará un mayor conocimiento, según lo determinado por la ascenso de la riesgo de dependencia de la opioides; (H2A) Seleccione un plan de tratamiento con menos opioides; (H2B) Tome menos opioides durante menos días, al tiempo que logran el mismo grado de alivio del dolor y un estado funcional mejorado; (H3A) disfrute de mayores niveles de concordancia entre los planes de tratamiento preferidos por el paciente y el proveedor; y (H3B) participar en una mayor toma de decisiones compartidas con sus proveedores. Cómo estos objetivos son importantes para los pacientes: la pregunta de investigación es importante para los pacientes porque 1) los pacientes están frecuentemente expuestos al potencial de sobre el tratamiento de dolor; 2) los pacientes tienen diferentes factores de riesgo de dependencia, lo que puede afectar la idoneidad de ciertos medicamentos para el alivio del dolor; y 3) la dependencia de los opioides y el mal uso que a menudo comienzan con las recetas para el dolor agudo son costosos y comunes, y afectan a las familias, las comunidades y la sociedad en general.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1302

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama- Birmingham
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Northwell Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años a 70 años
  • Experimentar dolor de espalda o cólico renal
  • Mensajes de texto y acceso a Internet, incluidas las capacidades de correo electrónico o el acceso a un teléfono inteligente
  • Descarga anticipada dentro de las 24 horas

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que toman opioides por dolor crónico o tratamientos contra el cáncer
  • Los pacientes que han tomado opioides en el último mes con la excepción de los pacientes que han tomado opioides en las 48 horas anteriores antes de llegar al servicio de urgencias para su condición de presentación basada en la evaluación del proveedor
  • Pacientes embarazadas, bajo custodia policial, intoxicada, con discapacidad cognitivamente o no pueden consentir y participar completamente
  • Pacientes que están comprometidos hemodinámicamente, en angustia respiratoria o en angustia emocional o física severa.
  • Pacientes mayores de 70 años o menos de 18
  • Pacientes que serán ingresados en el hospital o consideran que tienen una enfermedad crítica basada en la evaluación del proveedor
  • Pacientes con discapacidad cognitivamente
  • Pacientes que son ideación suicida u homicida mediante revisión del gráfico y evaluación clínica.
  • Pacientes con evidencia de comportamiento aberrante basados en la evaluación clínica
  • Pacientes que no tienen un teléfono, mensajes de texto o dirección de correo electrónico
  • Pacientes bajo arresto policial en la visita de la DE
  • Pacientes que no son ingleses o españoles
  • Los pacientes se inscribieron previamente
  • Paciente con cualquier contraindicación actual para AINE u medicamentos opioides, incluidas alergias, enfermedad renal crónica (GFR60, si se mide)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Comunicación generalizada de riesgos (GRC)
Comunicación de riesgos generalizados (GRC): los participantes en este brazo recibirán instrucciones de alta estándar similares a las instrucciones que recibirían durante la atención habitual. Este brazo representa una forma estandarizada de comunicar información sobre el riesgo de riesgo posterior a la descarga sobre las opciones de tratamiento para pacientes con dolor de espalda y cólico renal. El GRC incluye una hoja de información de alta estandarizada sobre la condición clínica de interés y una visión general escrita de evidencia basada en la población que describe beneficios comparativos y efectos secundarios de clases alternativas de dolor agudo de medicamentos.
Comparador activo: Comunicación probabilística de riesgos (PRT)
Comunicación probabilística de riesgos (PRT): la herramienta de comunicación de riesgos probabilística (PRT) es una herramienta visual que comunica el riesgo utilizando la herramienta de riesgo opioides previamente validada (ORT). El ORT está diseñado para evaluar el riesgo de dependencia de opioides para los pacientes para quienes se está considerando una prescripción de alivio del dolor opioide en entornos ambulatorios. Los pacientes en este brazo recibirán un iPad que les impulsará a tomar una breve encuesta que comunique automáticamente su puntaje de riesgo. Después de lo cual el iPad les mostrará un termómetro visual codificado por colores que les informa sobre su riesgo de tener problemas relacionados con los opioides.
Otro: Herramienta de comunicación de riesgo probabilístico (PRT)
La herramienta de comunicación de riesgos probabilística (PRT) es una herramienta visual que comunica el riesgo utilizando la herramienta de riesgo opioide (ORT) previamente validada. El ORT está diseñado para evaluar el riesgo de dependencia de opioides para los pacientes para quienes se está considerando una prescripción de alivio del dolor opioide en entornos ambulatorios. Los pacientes en este brazo recibirán un iPad que les impulsará a tomar una breve encuesta que comunique automáticamente su puntaje de riesgo. Después de lo cual el iPad les mostrará un termómetro visual codificado por colores que les informa sobre su riesgo de tener problemas relacionados con los opioides.
Comparador activo: Herramienta de riesgo mejorado narrativo (NERT)
Herramienta de riesgo mejorado narrativo (NERT): los participantes asignados a este brazo recibirán el PRT descrito anteriormente, pero también se les indicará que vea uno o más videos narrativos. Esta intervención de video incluirá un breve video narrativo de la historia de advertencia de un individuo relacionada con el uso prolongado de opioides. Los videos narrativos se desarrollan a partir de historias reales de pacientes, en un formato estructurado de ~ 2 minutos de longitud y grabados.
Otro: Herramienta de comunicación de riesgo probabilístico (PRT)
La herramienta de comunicación de riesgos probabilística (PRT) es una herramienta visual que comunica el riesgo utilizando la herramienta de riesgo opioide (ORT) previamente validada. El ORT está diseñado para evaluar el riesgo de dependencia de opioides para los pacientes para quienes se está considerando una prescripción de alivio del dolor opioide en entornos ambulatorios. Los pacientes en este brazo recibirán un iPad que les impulsará a tomar una breve encuesta que comunique automáticamente su puntaje de riesgo. Después de lo cual el iPad les mostrará un termómetro visual codificado por colores que les informa sobre su riesgo de tener problemas relacionados con los opioides.
Otro: Herramienta de riesgo mejorado narrativo (NERT)
Los participantes asignados a este brazo recibirán el PRT descrito anteriormente, pero también recibirán instrucciones de ver uno o más videos narrativos. Esta intervención de video incluirá un breve video narrativo de la historia de advertencia de un individuo en torno a usos de opioides prolongados. Los videos narrativos se desarrollan a partir de pacientes reales que comparten sus historias, en un formato estructurado de ~ 2 minutos de longitud y grabados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conciencia y recuerdo del riesgo
Periodo de tiempo: Día 14
El resultado primario de este estudio es que los pacientes comprendan el riesgo individual utilizando la herramienta de riesgo de opioides (ORT). El ORT es una breve herramienta de detección que permite a los pacientes ingresar confidencialmente su propio historial para determinar la probabilidad de dependencia de opioides y adicción. La alta concordancia entre el riesgo medido y el recuerdo del paciente puede indicar una efectividad (o pegajosa) sostenida de la herramienta de comunicación de riesgos. La discordancia podría indicar un fracaso de la comunicación de riesgos y el conocimiento del riesgo individualizado. Este resultado es dicotómico, categorizado como "sí", la persona recordó correctamente su categoría de riesgo o "no", o no recordaron correctamente su categoría de riesgo o no recordaban su categoría de riesgo en absoluto. El recuento de participantes es la cantidad clasificada como "sí", recordaron correctamente su categoría de riesgo.
Día 14
El paciente informó el uso de medicamentos opioides
Periodo de tiempo: Día 14
Tomando medicamentos opioides en el día 14. Este resultado es dicotómico. "Sí" si estuvieran tomando opioides en el día 14, o "no" si no estaban tomando opioides en el día 14.
Día 14

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El paciente informó el uso de medicamentos opioides
Periodo de tiempo: Día 14, 3 meses
Frecuencia de uso
Día 14, 3 meses
El paciente informó la toma de decisiones compartidas
Periodo de tiempo: Día 1
La escala Collaborate93: se utilizará una medida breve e informada por el paciente de la toma de decisiones compartidas después de un encuentro clínico. La escala se adaptará para reflejar el contexto de un encuentro clínico de dolor agudo en el departamento de emergencias. Hay tres preguntas calificadas 0-9 con valores más altos, lo que significa más colaboración. Se calculó el puntaje promedio de las tres preguntas.
Día 1
Satisfacción con el tratamiento del dolor
Periodo de tiempo: Días 1 y 7, día 14, 3 meses
Se les pregunta a los participantes "¿Qué tan satisfecho estaba con los resultados de su tratamiento de dolor mientras estaba en el hospital?" con 0 = extremadamente insatisfecho y 10 = extremadamente satisfecho.
Días 1 y 7, día 14, 3 meses
Visitas de proveedor adicionales de autoinforme
Periodo de tiempo: Día 14 y 3 meses
Visitas de proveedor adicionales de autoinforme para medir las visitas de seguimiento para el dolor
Día 14 y 3 meses
Medida actual de uso indebido de opioides (Comm)
Periodo de tiempo: 3 meses
La medida de uso indebido de opioides (COM) actual se utilizará para medir el uso indebido de los opioides.
3 meses
El paciente informó el uso de medicamentos opioides
Periodo de tiempo: Días 1-2, días 4-6
Un segundo resultado es medir el consumo de medicamentos de opioides informados por el paciente por equivalentes totales de morfina.
Días 1-2, días 4-6
El paciente informó el uso de medicamentos opioides
Periodo de tiempo: Días 1-2
El paciente informó píldoras totales tomadas en las primeras 48 horas después de la inscripción de base.
Días 1-2
El paciente informó el uso de medicamentos opioides
Periodo de tiempo: Tiempo desde la visita del departamento de emergencias para cesar el uso de opioides. Evaluamos en los días 1-2, 4-6, 14 y mes 3, los datos de hasta 3 meses informados.
El paciente informó días para que ya no tomen opioides
Tiempo desde la visita del departamento de emergencias para cesar el uso de opioides. Evaluamos en los días 1-2, 4-6, 14 y mes 3, los datos de hasta 3 meses informados.
Uso informado de medicamentos para el dolor no opioides
Periodo de tiempo: Días 1, día 14, 3 meses
El paciente informó uso y dosis de AINE y acetaminofén
Días 1, día 14, 3 meses
Habilidad funcional/retorno a actividades habituales
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 meses (denominado "3 m" a continuación)

El cuestionario RAND Health- 20 se utilizará para medir la capacidad funcional. Reportamos el dominio de la "función de roles".

Los puntajes para este dominio se informan en una escala del 0% al 100%, con un 0% que representa el peor puntaje posible en ese dominio y el 100% el mejor puntaje posible.
Al inicio y 3 meses (denominado "3 m" a continuación)
Habilidad funcional/retorno a actividades habituales
Periodo de tiempo: Línea de base, días 1 y 7, día 14, 3 meses (denominado "3 m" a continuación)
El cuestionario de resultados del dolor americano se utilizará para medir la capacidad funcional. Reportamos el cambio en el puntaje de "En las últimas 24 horas, ¿cuánto ha interferido/le ha impedido ... hacer actividades como caminar, sentarse o pararse" entre la línea de base y los 3 meses? (Escala: 0 = 0% del tiempo, 10 = 100% del tiempo)
Línea de base, días 1 y 7, día 14, 3 meses (denominado "3 m" a continuación)
Confianza en el proveedor
Periodo de tiempo: Día 7
La confianza en la escala médica se utilizará para medir el paciente su confianza en su proveedor. Permite al paciente informar su percepción de su proveedor. Es más probable que los pacientes se adhieran a la atención médica cuando confían en sus médicos. Reportamos el elemento de "confianza en el clínico principal". Puntaje 0-100, donde más alto indica más confianza.
Día 7
Preferencia del paciente por el plan de tratamiento
Periodo de tiempo: Al inicio
Los pacientes recibirán opciones para el tratamiento del dolor para el plan de tratamiento de alta. Estamos informando a los pacientes que indicaron que preferían cualquier tipo de opioide.
Al inicio
Acuerdo del plan de tratamiento entre preferencia del paciente y decisión del proveedor
Periodo de tiempo: Al inicio
La preferencia del paciente estará vinculada a datos de registros médicos electrónicos. La discordancia entre las preferencias informadas del paciente y la selección del proveedor pueden indicar la falla para lograr un resultado centrado en el paciente optimizado. Reportamos la alineación general.
Al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Pennsylvania

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Zachary F Meisel, MD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
7 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
19 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 826673

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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