Elämävarastointi
Elämätarinat opioidiriskien vähentämiseksi ED: ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- University of Alabama- Birmingham
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Northwell Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta - 70 vuotta vanha
- Selkäkipu tai munuaisten koliikki
- Tekstiviestit ja Internet -yhteys, mukaan lukien sähköpostitoiminnot tai pääsy älypuhelimeen
- Odotettu vastuuvapaus 24 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ottavat opioideja kroonista kipua tai syöpähoitoja
- Potilaat, jotka ovat ottaneet opioideja viimeisen kuukauden aikana lukuun ottamatta potilaita, jotka ovat ottaneet opioideja edellisen 48 tunnin aikana ennen saapumistaan ED: lle esitysolosuhteisiin
- Potilaat, jotka ovat raskaana, poliisin pidätyksessä, päihtyneitä, kognitiivisesti heikentyneitä tai muuten kykeneviä täysin suostumaan ja osallistumaan
- Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti vaarantuneet, hengitysvaikeuksissa tai vakavassa emotionaalisessa tai fyysisessä ahdistuksessa.
- Yli 70 -vuotiaat potilaat tai alle 18 -vuotiaat
- Potilaat, jotka otetaan sairaalaan tai joiden katsotaan olevan kriittinen sairaus palveluntarjoajan arviointiin
- Potilaat, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneitä
- Potilaat, jotka ovat itsemurha- tai murhiä käsitteleviä ideoita kaavion tarkistamalla ja kliinisten arviointien avulla.
- Potilaat, joilla on todisteita poikkeavasta käyttäytymisestä, joka perustuu kliiniseen arviointiin
- Potilaat, joilla ei ole puhelinta, tekstiviestejä tai sähköpostiosoitetta
- Poliisin pidätyspotilaat ED -vierailulla
- Potilaat, jotka eivät ole englantia tai espanjankielisiä
- Aikaisemmin ilmoittautuneet potilaat
- Potilas, jolla on mahdolliset NSAID -lääkkeiden tai opioidilääkkeiden vastaiset vasta -aineet, mukaan lukien allergiat, krooninen munuaissairaus (GFR60, jos mitataan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Yleinen riskiviestintä (GRC)
Yleinen riskiviestintä (GRC): Tämän käsivarren osallistujat saavat tavanomaiset vastuuvapauden ohjeet, joita he saisivat tavanomaisen hoidon aikana.
Tämä käsivarsi edustaa standardisoitua tapaa kommunikoida purkamisen jälkeisen riski-hyötytiedot selkäkipujen ja munuaisten koliikkien potilaille hoitovaihtoehdoista.
GRC sisältää standardisoidun vastuuvapauden tietolomakkeen kiinnostavasta kliinisestä tilasta ja kirjallisen yleiskatsauksen väestöpohjaisista todisteista, jotka kuvaavat vaihtoehtoisten lääkitysluokkien vertailevia etuja ja sivuvaikutuksia akuutissa kipuissa.
|
|
|
Active Comparator: Todennäköinen riskiviestintä (PRT)
Todennäköinen riskiviestintä (PRT): Todennäköinen riskiviestintätyökalu (PRT) on visuaalinen työkalu, joka välittää riskiä käyttämällä aiemmin validoitua opioidiriskityökalua (ORT).
ORT on suunniteltu arvioimaan opioidiriippuvuuden riskiä potilaille, joille opioidikivun lievitys reseptiä otetaan huomioon avohoidossa.
Tämän käsivarren potilaille annetaan iPad, joka kehottaa heitä tekemään lyhyen kyselyn, joka ilmoittaa automaattisesti heidän riskipisteidensä.
Jonka jälkeen iPad näyttää heille värikoodattu visuaalinen lämpömittari, joka ilmoittaa heille heidän riskistään, että oapioidiin liittyvät ongelmat.
|
Todennäköinen riskiviestintätyökalu (PRT) on visuaalinen työkalu, joka välittää riskiä aiemmin validoidun opioidiriskityökalun (ORT) avulla.
ORT on suunniteltu arvioimaan opioidiriippuvuuden riskiä potilaille, joille opioidikivun lievitys reseptiä otetaan huomioon avohoidossa.
Tämän käsivarren potilaille annetaan iPad, joka kehottaa heitä tekemään lyhyen kyselyn, joka ilmoittaa automaattisesti heidän riskipisteidensä.
Jonka jälkeen iPad näyttää heille värikoodattu visuaalinen lämpömittari, joka ilmoittaa heille heidän riskistään, että oapioidiin liittyvät ongelmat.
|
|
Active Comparator: Narrative parantunut riskityökalu (NERT)
Narrative Enhanced Risk Tool (NERT): Tähän käsivarteen osoitetut osallistujat saavat yllä kuvattua PRT: tä, mutta heitä myös kehotetaan katsomaan yhtä tai useampaa narratiivista videota.
Tämä videotoiminta sisältää lyhyen narratiivisen videon yksilöiden varovaisesta tarinasta, joka liittyy pitkäaikaiseen opioidien käyttöön.
Kertomusvideot on kehitetty todellisista potilastarinoista - laitetaan ~ 2 minuutin pituuden jäsenneltyyn muotoon ja tallennettuna.
|
Todennäköinen riskiviestintätyökalu (PRT) on visuaalinen työkalu, joka välittää riskiä aiemmin validoidun opioidiriskityökalun (ORT) avulla.
ORT on suunniteltu arvioimaan opioidiriippuvuuden riskiä potilaille, joille opioidikivun lievitys reseptiä otetaan huomioon avohoidossa.
Tämän käsivarren potilaille annetaan iPad, joka kehottaa heitä tekemään lyhyen kyselyn, joka ilmoittaa automaattisesti heidän riskipisteidensä.
Jonka jälkeen iPad näyttää heille värikoodattu visuaalinen lämpömittari, joka ilmoittaa heille heidän riskistään, että oapioidiin liittyvät ongelmat.
Tähän käsivarteen osoitetut osallistujat saavat yllä kuvatun PRT: n, mutta heitä käsketään myös katsomaan yhtä tai useampaa kerrontavideota.
Tämä videotoiminta sisältää lyhyen narratiivisen videon yksilöiden varovaisesta tarinasta pitkittyneen opioidikäytön ympärillä.
Kertomusvideot kehitetään todellisista potilaista, jotka jakavat tarinansa - laitetaan ~ 2 minuutin pituuden jäsenneltyyn muotoon ja tallennettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitietoisuus ja muistaminen
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on, että potilaat saavat ymmärryksen yksittäisestä riskistä opioidiriskityökalun (ORT) avulla.
ORT on lyhyt seulontatyökalu, jonka avulla potilaat voivat luottamuksellisesti siirtyä omaan historiaan todennäköisyyden opioidiriippuvuuden ja riippuvuuden määrittämiseksi.
Mitatun riskin ja potilaan muistamisen välinen suuri samanaika voi osoittaa riskiviestinnän työkalun jatkuvaa tehokkuutta (tai tarttuvuutta).
Epävarmuus voi viitata riskiviestinnän epäonnistumiseen ja yksilöllisen riskin tuntemukseen.
Tämä lopputulos on kaksijakoinen, luokiteltu "kyllä", jonka henkilö muistutti oikein riskiluokkaansa tai "ei", joko he eivät muista oikein riskiluokkaa tai he eivät muista riskiryhmäänsä ollenkaan.
Osallistujien lukumäärä on "kyllä" luokiteltu määrä, he muistuttivat oikein riskiryhmäänsä.
|
Päivä 14
|
|
Potilas ilmoitti opioidilääkkeiden käytön
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Opioidilääkkeiden ottaminen päivänä 14.
Tämä tulos on kaksitahoinen.
"Kyllä", jos he ottivat opioideja päivänä 14 tai "ei", jos he eivät käyttäneet opioideja 14. päivänä.
|
Päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti opioidilääkkeiden käytön
Aikaikkuna: Päivä 14, 3 kuukautta
|
Käyttötaajuus
|
Päivä 14, 3 kuukautta
|
|
Potilas ilmoitti yhteisen päätöksenteon
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Collaboration93-asteikko- lyhyt potilas ilmoitti jaetusta päätöksenteosta kliinisen kohtaamisen jälkeen.
Asteikko mukautetaan heijastamaan akuutin kivun kliinisen kohtaamisen kontekstia hätäosastolla.
On olemassa kolme kysymystä 0-9, joilla on korkeammat arvot, mikä tarkoittaa enemmän yhteistyötä.
Kolmen kysymyksen keskimääräinen pistemäärä laskettiin.
|
Päivä 1
|
|
Tyytyväisyys kivun hoitoon
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7, päivä 14, 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään "Kuinka tyytyväinen sinä olet kipuhoidon tuloksilla sairaalassa?"
0 = erittäin tyytymätön ja 10 = erittäin tyytyväinen.
|
Päivät 1 ja 7, päivä 14, 3 kuukautta
|
|
Itseraportti lisäpalveluntarjoajien vierailut
Aikaikkuna: Päivä 14 ja 3 kuukautta
|
Itseraportoi lisätoimittajien vierailut kivun seurantavierailujen mittaamiseksi
|
Päivä 14 ja 3 kuukautta
|
|
Nykyinen opioidien väärinkäyttötoimenpide (COMM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nykyistä opioidien väärinkäyttömittausta (COMM) käytetään opioidien väärinkäytön mittaamiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Potilas ilmoitti opioidilääkkeiden käytön
Aikaikkuna: Päivät 1-2, päivät 4-6
|
Toinen tulos on potilaan ilmoittamien opioidilääkkeiden käytön mittaaminen kokonaismorfiinikekvivalenttien avulla.
|
Päivät 1-2, päivät 4-6
|
|
Potilas ilmoitti opioidilääkkeiden käytön
Aikaikkuna: Päivät 1-2
|
Potilas ilmoitti pillereiden kokonaispillereistä 48 tunnin aikana lähtötilanteen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Päivät 1-2
|
|
Potilas ilmoitti opioidilääkkeiden käytön
Aikaikkuna: Aika hätäosaston vierailulle opioidien käytön lopettamiseen. Arvioimme päivinä 1-2, 4-6, 14 ja kuukaudessa 3, ilmoitettiin jopa 3 kuukauden tiedot.
|
Potilas ilmoitti päivät enää ottamatta opioideja
|
Aika hätäosaston vierailulle opioidien käytön lopettamiseen. Arvioimme päivinä 1-2, 4-6, 14 ja kuukaudessa 3, ilmoitettiin jopa 3 kuukauden tiedot.
|
|
Ilmoitettu muiden kuin opioidikipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Päivät 1, päivä 14, 3 kuukautta
|
Potilas ilmoitti käytöstä ja tulehduskipulääkkeistä ja asetaminofeenista
|
Päivät 1, päivä 14, 3 kuukautta
|
|
Toiminnallinen kyky/paluu tavanomaisiin toimintoihin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta (viitataan alla "3 m")
|
RAND Health-20 -kyselyä käytetään toiminnallisen kyvyn mittaamiseen. Raportoimme "roolifunktion" alueen. Tämän verkkotunnuksen pisteet ilmoitetaan asteikolla 0% - 100%, 0% edustaa kyseisen alueen pahinta mahdollista pistettä ja 100% paras mahdollinen pistemäärä. |
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta (viitataan alla "3 m")
|
|
Toiminnallinen kyky/paluu tavanomaisiin toimintoihin
Aikaikkuna: Perustaso, päivät 1 ja 7, päivä 14, 3 kuukautta (viitataan alla "3 m")
|
Amerikkalaisen kivun lopputuloskyselyä käytetään toiminnallisen kyvyn mittaamiseen.
Raportoimme pistemäärän muutoksen "viimeisen 24 tunnin aikana, kuinka paljon kipu on häirinnyt/estänyt sinua ... tekemästä aktiviteetteja, kuten kävelyä, istumista tai seisomista" lähtötason 3 ja 3 kuukauden välillä.
(Asteikko: 0 = 0% ajasta, 10 = 100% ajasta)
|
Perustaso, päivät 1 ja 7, päivä 14, 3 kuukautta (viitataan alla "3 m")
|
|
Luottamus palveluntarjoajaan
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Luottamusta lääkärin asteikkoon käytetään mitata potilaan luottamus tarjoajaan.
Antaa potilaan ilmoittaa käsityksensä palveluntarjoajasta.
Potilaat ovat todennäköisemmin tarttuvia lääketieteelliseen hoitoon, kun he luottavat lääkäreihinsä.
Raportoimme "Trust in Lead Clinician" -kohdan.
Pisteet 0-100, missä korkeampi osoittaa enemmän luottamusta.
|
Päivä 7
|
|
Potilaan mieluummin hoitosuunnitelma
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaille tarjotaan vaihtoehtoja kivun hoitoon purkaushoitosuunnitelmaan.
Raportoimme potilaille, jotka ilmoittivat, että he pitivät parempana minkä tahansa tyyppistä opioidia.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Hoitosuunnitelman sopimus potilaan mieltymyksen ja palveluntarjoajan päätöksen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaan mieltymykset liitetään elektroniseen sairauskertomukseen.
Riskitietoisten potilaiden mieltymysten ja palveluntarjoajien valinnan välinen epätasaisuus voi viitata optimoidun potilaan keskittyneen lopputuloksen saavuttamiseen.
Raportoimme yleisen yhdenmukaisuuden.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary F Meisel, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meisel ZF, Shofer F, Dolan A, Goldberg EB, Rhodes KV, Hess EP, Bellamkonda VR, Perrone J, Cannuscio CC, Becker L, Rodgers MA, Zyla MM, Bell JJ, McCollum S, Engel-Rebitzer E, Tiako MJN, Ridgeway G, Schapira MM. A Multicentered Randomized Controlled Trial Comparing the Effectiveness of Pain Treatment Communication Tools in Emergency Department Patients With Back or Kidney Stone Pain. Am J Public Health. 2022 Feb;112(S1):S45-S55. doi: 10.2105/AJPH.2021.306511.
- Engel-Rebitzer E, Dolan AR, Aronowitz SV, Shofer FS, Nguemeni Tiako MJ, Schapira MM, Perrone J, Hess EP, Rhodes KV, Bellamkonda VR, Cannuscio CC, Goldberg E, Bell J, Rodgers MA, Zyla M, Becker LB, McCollum S, Meisel ZF. Patient Preference and Risk Assessment in Opioid Prescribing Disparities: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2118801. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.18801.
- Meisel ZF, Goldberg EB, Dolan AR, Bansal E, Rhodes KV, Hess EP, Cannuscio CC, Schapira MM, Perrone J, Rodgers MA, Zyla MM, Bell JJ, McCollum S, Shofer FS. Stories to Communicate Individual Risk for Opioid Prescriptions for Back and Kidney Stone Pain: Protocol for the Life STORRIED Multicenter Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 24;9(9):e19496. doi: 10.2196/19496.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 826673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen
-
NCT05400707RekrytointiTriage Risk Stratification
-
NCT03892551ValmisTriage Risk Stratification
-
NCT06669325ValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEET
-
NCT07304830Ei vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)
-
NCT06022705ValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEET