Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Life Storried

11. července 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania

Životní příběhy o snížení rizika opioidů v ED

Porovnat účinnost 3 strategií k informování pacientů o svých rizicích spojených se zneužitím opioidních předpisů po léčbě v ED z bolesti ledviny nebo muskuloskeletálního zad. Randomizace bude do 3 rande pro randomizovanou praktickou kontrolní studii na 3 místech (a) pouze standardizovaný list o obecných rizicích (b) standardizovaný list o obecných rizicích plus vizuální pravděpodobnostní rizikový nástroj (c) Standardizovaný list plus vyprávění vylepšené pravděpodobnostní rizikové nástroj.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Uprostřed ničivé krize veřejného zdraví, ve které je 19 000 úmrtí na předávkování ročně ve Spojených státech způsobeno opioidy na předpis, vyšetřovatelé kladou následující otázky: Může komunikace zaznamenaná rizikem (s nástrojem pro vyprávění nebo bez něj) zlepšit výsledky zaměřené na pacienta? Tato otázka má důsledky pro více než 17 milionů pacientů, kteří se vyskytují do nastavení akutní péče s akutní bolestí ze společných podmínek. Lze tyto cíle dosáhnout v reálném prostředí pro rozmanitou populaci pacientů? Přístup vyšetřovatelů k tomuto projektu zahrnuje praktickou randomizovanou kontrolovanou studii provedenou v devíti nastaveních akutní péče ve třech geograficky odlišných nemocničních centrech, se širokými kritérii pro zařazení a rozmanitou populací. CIMS: Cílem tohoto projektu je porovnat účinnost 1) standardizovaného listu informací o obecných rizicích; 2 Standardizovaný informační list pro obecné riziko plus nástroj pravděpodobnostního rizika; a 3) standardizovaný list plus vyprávěný pravděpodobnostní rizikový nástroj pro následující výsledky: * Znalost měřená podle povědomí o riziku a preferencemi léčby u méně opioidů, zejména u těch, které mají vyšší riziko závislosti * Snížené použití opioidů, měřeno pomocí předběžného provazujícího předběžného prozatímního prozatímního pacientů, které měřily předběžnou předvolbou mezi trpělivostí mezi trpělivostí mezi trpělivostí mezi trpělivostí mezi trpělivostí mezi 14 dní *, měřilo se na trpělivosti mezi trpělivostí, které měřily s množstvím opioidů, a to měřilo. a dokončený plán předpisu a přítomnost sdíleného rozhodování. Těchto cílů bude dosaženo v multicentrické randomizované praktické klinické studii s 1 300 pacienty, kteří jsou plánováni na propuštění z akutní péče po ošetření pro akutní zadní nebo akutní bolest ledvin. Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s pacienty, kteří dostávali obecný informační list rizika nebo samotný nástroj pro komunikaci pravděpodobnostního rizika, pacienti s akutní renální kolikou a muskuloskeletální bolestí zad randomizovanou pro přijímání narativního rizikového komunikace, prokazují větší znalosti, jak je stanoveno povědomí o riziku opioidní závislosti; (H2A) vyberte plán léčby s menším počtem opioidů; (H2B) bere méně opioidů po dobu méně dnů, přičemž dosáhnete stejného stupně úlevy od bolesti a zlepšení funkčního stavu; (H3A) těší vyšší úroveň shody mezi plány léčby preferovaných pacientem a vybranými poskytovateli; a (H3B) se zapojují do většího sdíleného rozhodování se svými poskytovateli. Jak jsou tyto cíle důležité pro pacienty: Výzkumná otázka je pro pacienty důležitá, protože 1) pacienti jsou často vystaveni potenciálu buď nedostatečné nebo nadměrné léčby bolesti; 2) pacienti mají různé rizikové faktory pro závislost, což může mít vliv na vhodnost určitých léků pro úlevu od bolesti; a 3) závislost na opioidech a zneužívání, které často začínají předpisy pro akutní bolest, jsou nákladné a běžné a ovlivňují rodiny, komunity a společnost jako celek.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1302

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • University of Alabama- Birmingham
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Northwell Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 70 let
  • Zažívání bolesti zad nebo renální koliky
  • Textové zprávy a přístup k internetu včetně e -mailových schopností nebo přístupu k smartphonu
  • Očekávané propuštění do 24 hodin

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří berou opioidy pro chronickou bolest nebo léčbu rakoviny
  • Pacienti, kteří vzali opioidy za poslední měsíc, s výjimkou pacientů, kteří vzali opioidy v předchozích 48 hodinách před příjezdem do ED pro jejich prezentační podmínku na základě posouzení poskytovatele
  • Pacienti, kteří jsou těhotní, v policejní vazbě, intoxikovaní, kognitivně narušeni nebo jinak neschopní plně souhlasit a účastnit se
  • Pacienti, kteří jsou hemodynamicky ohroženi, v respirační tísni nebo v těžké emoční nebo fyzické tísni.
  • Pacienti starší než 70 nebo mladší než 18 let
  • Pacienti, kteří budou přijati do nemocnice nebo se domnívají, že mají kritickou nemoc založenou na posouzení poskytovatele
  • Pacienti, kteří jsou kognitivně narušeni
  • Pacienti, kteří jsou sebevražednými nebo vražednými myšlenkami prostřednictvím přezkumu grafu a hodnocení klinického lékaře.
  • Pacienti s důkazem aberantního chování na základě klinického hodnocení
  • Pacienti, kteří nemají telefon, textové zprávy nebo e -mailovou adresu
  • Pacienti pod policejním zatčením při návštěvě ED
  • Pacienti, kteří nejsou angličtí nebo španělsky
  • Pacienti se dříve zaregistrovali
  • Pacient s jakýmikoli současnými kontraindikacemi pro NSAID nebo opioidní léky včetně alergií, chronické onemocnění ledvin (GFR60, pokud je měřeno)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Generalizovaná komunikace rizika (GRC)
Generalizovaná komunikace rizik (GRC): Účastníci této ramene obdrží standardní pokyny pro vypouštění podobné pokynům, které by obdržely během obvyklé péče. Toto rameno představuje standardizovaný způsob komunikace po propuštění rizika a přínosů o možnostech léčby pacientů s bolestí zad a renální kolikou. GRC zahrnuje standardizovaný informační list pro vypouštění o klinickém stavu zájmu a písemný přehled o důkazech založených na populaci popisující srovnávací přínosy a vedlejší účinky alternativních tříd akutní bolesti medikace.
Aktivní komparátor: Pravděpodobnostní komunikace s rizikem (PRT)
Pravděpodobnostní komunikace (PRT): Nástroj pro komunikaci pravděpodobnostního rizika (PRT) je vizuální nástroj, který komunikuje riziko pomocí dříve ověřeného nástroje pro riziko opioidů (ORT). OT je navržen tak, aby posoudil riziko závislosti na opioidech u pacientů, u nichž je v ambulantním nastavení zvažován předpis na úlevu od bolesti opioidů. Pacienti v této rameni budou mít iPad, který je vyzve, aby provedli krátký průzkum, který automaticky sděluje jejich skóre rizika. Po kterém jim iPad ukáže barevně kódovaný vizuální teploměr, který je informuje o jejich riziku, že budou mít problémy související s opioidy.
Jiný: Nástroj pro komunikaci o pravděpodobnosti (PRT)
Nástroj pro komunikaci pravděpodobnostního rizika (PRT) je vizuální nástroj, který komunikuje riziko pomocí dříve ověřeného nástroje pro riziko opioidů (ORT). OT je navržen tak, aby posoudil riziko závislosti na opioidech u pacientů, u nichž je v ambulantním nastavení zvažován předpis na úlevu od bolesti opioidů. Pacienti v této rameni budou mít iPad, který je vyzve, aby provedli krátký průzkum, který automaticky sděluje jejich skóre rizika. Po kterém jim iPad ukáže barevně kódovaný vizuální teploměr, který je informuje o jejich riziku, že budou mít problémy související s opioidy.
Aktivní komparátor: Narativní vylepšený rizikový nástroj (NERT)
Narativní vylepšený rizikový nástroj (NERT): Účastníci přiřazeni k této paži obdrží výše popsanou PRT, ale budou také instruováni, aby sledovali jedno nebo více narativní videa. Tento video zásah bude zahrnovat krátké narativní video o varovném příběhu jednotlivců související s prodlouženým používáním opioidů. Narativní videa jsou vyvíjena ze skutečných příběhů pacientů - vložte do strukturovaného formátu ~ 2minutové délky a zaznamenány.
Jiný: Nástroj pro komunikaci o pravděpodobnosti (PRT)
Nástroj pro komunikaci pravděpodobnostního rizika (PRT) je vizuální nástroj, který komunikuje riziko pomocí dříve ověřeného nástroje pro riziko opioidů (ORT). OT je navržen tak, aby posoudil riziko závislosti na opioidech u pacientů, u nichž je v ambulantním nastavení zvažován předpis na úlevu od bolesti opioidů. Pacienti v této rameni budou mít iPad, který je vyzve, aby provedli krátký průzkum, který automaticky sděluje jejich skóre rizika. Po kterém jim iPad ukáže barevně kódovaný vizuální teploměr, který je informuje o jejich riziku, že budou mít problémy související s opioidy.
Jiný: Narativní vylepšený rizikový nástroj (NERT)
Účastníci přiřazeni k této paži obdrží výše popsanou PRT, ale budou také instruováni, aby sledovali jedno nebo více narativní videa. Tento video zásah bude zahrnovat krátké narativní video o varovném příběhu jednotlivců kolem dlouhodobého používání opioidů. Narativní videa jsou vyvíjena od skutečných pacientů, kteří sdílejí své příběhy - vložte do strukturovaného formátu ~ 2minutové délky a zaznamenány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko povědomí a vzpomínka
Časové okno: 14. den
Primárním výsledkem této studie je, aby pacienti získali pochopení individuálního rizika pomocí nástroje pro riziko opioidů (ORT). ORT je krátký screeningový nástroj, který umožňuje pacientům důvěrně vstoupit do své vlastní historie, aby určili pravděpodobnostní závislosti a závislost na opioidech. Vysoká shoda mezi naměřeným rizikem a stažením pacienta může naznačovat trvalou účinnost (nebo lepivost) nástroje pro komunikaci s rizikem. Neschopnost může naznačovat selhání rizikové komunikace a znalosti individualizovaného rizika. Tento výsledek je dichotomický, kategorizovaný jako „ano“ osoba správně vzpomněla na svou rizikovou kategorii nebo „ne“, buď si správně nevzpomněla na svou kategorii rizik, nebo si nepamatovali svou rizikovou kategorii. Počet účastníků je částka kategorizovaná jako „ano“, správně si vzpomněli na svou kategorii rizik.
14. den
Pacient hlásil použití opioidních léků
Časové okno: 14. den
Užívání opioidních léků ve 14. den. Tento výsledek je dichotomický. „Ano“, pokud chodili opioidy ve 14. dni, nebo „ne“, pokud ve 14. den nebrali opioidy.
14. den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hlásil použití opioidních léků
Časové okno: Den 14, 3 měsíce
Frekvence použití
Den 14, 3 měsíce
Pacient hlásil sdílené rozhodování
Časové okno: Den 1
Měřítko spolupráce93- Krátký pacient uvedl, že bude použita míra sdíleného rozhodování po klinickém setkání. Měřítko bude upraveno tak, aby odráželo kontext klinického setkání akutní bolesti na pohotovostním oddělení. Existují tři otázky skórovaly 0-9 s vyššími hodnotami, což znamená větší spolupráci. Bylo vypočteno průměrné skóre tří otázek.
Den 1
Spokojenost s léčbou bolesti
Časové okno: Dny 1 a 7, den 14, 3 měsíce
Účastníci jsou dotázáni: „Jak jste spokojeni s výsledky léčby bolesti v nemocnici?“ s 0 = extrémně nespokojený a 10 = extrémně spokojený.
Dny 1 a 7, den 14, 3 měsíce
Self-Report další návštěvy poskytovatele
Časové okno: Den 14 a 3 měsíce
Self-Reportujte další návštěvy poskytovatele za účelem měření následných návštěv bolesti
Den 14 a 3 měsíce
Aktuální opatření zneužívání opioidů (comm)
Časové okno: 3 měsíce
Současné opatření na zneužívání opioidů (COMM) bude použito k měření zneužití opioidů.
3 měsíce
Pacient hlásil použití opioidních léků
Časové okno: Dny 1-2, dny 4-6
Druhým výsledkem je měření pacienta hlášeného užívání léků na opioidy podle celkových morfinových ekvivalentů.
Dny 1-2, dny 4-6
Pacient hlásil použití opioidních léků
Časové okno: Dny 1-2
Pacient hlásil celkové pilulky odebrané v prvních 48 hodinách po zápisu do základní linie.
Dny 1-2
Pacient hlásil použití opioidních léků
Časové okno: Čas z pohotovostního oddělení navštívit ukončení používání opioidů. Hodnotili jsme se ve dnech 1-2, 4-6, 14 a měsíce 3, hlášená data do 3 měsíců.
Pacient hlásil, že dny již neužívají opioidy
Čas z pohotovostního oddělení navštívit ukončení používání opioidů. Hodnotili jsme se ve dnech 1-2, 4-6, 14 a měsíce 3, hlášená data do 3 měsíců.
Hlášené použití léků bez opioidní bolesti
Časové okno: Dny 1., 14. den, 3 měsíce
Pacient hlásil použití a dávku NSAID a acetaminofen
Dny 1., 14. den, 3 měsíce
Funkční schopnost/návrat k obvyklým činnostem
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce (označované jako „3 m“ níže)

Dotazník RAND Health-20 bude použit k měření funkčních schopností. Uvádíme doménu „funkce role“.

Skóre pro tuto doménu jsou hlášeny na stupnici 0% až 100%, přičemž 0% představuje nejhorší možné skóre v této doméně a 100% nejlepší možné skóre.
Na začátku a 3 měsíce (označované jako „3 m“ níže)
Funkční schopnost/návrat k obvyklým činnostem
Časové okno: Základní linie, dny 1 a 7, den 14, 3 měsíce (označované jako „3 m“ níže)
K měření funkčních schopností bude použit dotazník o výsledku americké bolesti. Nahlásíme změnu skóre pro „za posledních 24 hodin, jak moc vám bolest zasahovala/zabránila v tom, aby ... dělala aktivity, jako je chůze, sezení nebo stát“ mezi výchozím a 3 měsíci. (Měřítko: 0 = 0% času, 10 = 100% času)
Základní linie, dny 1 a 7, den 14, 3 měsíce (označované jako „3 m“ níže)
Důvěra v poskytovatele
Časové okno: 7. den
Důvěra v měřítko lékaře bude použita k měření jejich důvěry pacienta v jejich poskytovatele. Umožňuje pacientovi nahlásit jejich vnímání svého poskytovatele. Pacienti jsou s větší pravděpodobností dodržování lékařské péče, když důvěřují svým lékařům. Nahlásíme položku „Trust v hlavní klinický lékař“. Skóre 0-100, kde vyšší naznačuje více důvěry.
7. den
Preference pacienta pro léčebný plán
Časové okno: Na začátku
Pacienti budou poskytnuty možnosti léčby bolesti pro plán léčby propuštění. Zprávujeme o pacientů, kteří naznačili, že upřednostňovali jakýkoli typ opioidu.
Na začátku
Smlouva o léčebném plánu mezi preferencemi pacienta a rozhodnutím poskytovatele
Časové okno: Na začátku
Preference pacienta bude spojena s údaji o elektronických lékařských záznamech. Nesrovnavavost mezi preferencemi pacientů s rizikem a výběrem poskytovatele může naznačovat, že nedosáhne optimalizovaného výsledku středového pacienta. Uvádíme celkové vyrovnání.
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zachary F Meisel, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 826673

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové chování

Klinické studie na Nástroj pro komunikaci o pravděpodobnosti (PRT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení