Comparación de CGM y OGTT en relación con la sobrecarga de hierro detectada por resonancia magnética T2* del páncreas en el grupo de hematología de alto riesgo (CGMs)
Monitoreo Continuo de Glucosa (MCG) Versus Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa (OGTT) Versus T2* MRI del Páncreas en Grupo de Alto Riesgo (Hemoglobinopatías, Linfoma y Leucemia Linfoblástica Aguda): Un Estudio Comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Este estudio incluirá participantes que son pacientes de alto riesgo de desarrollar anomalías glucémicas:
- Talasemia mayor y SCD (toxicidad de células beta y siderosis hepática)
- ALL/L (lesión de células beta y lesión hepática debido a la quimioterapia y resistencia a la insulina debido a los corticosteroides)
Criterio de exclusión:
- Edad < 14 años;
- Otras enfermedades sistémicas, trastornos renales o desnutrición;
- Pacientes que no deseen participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de alto riesgo
El objetivo del estudio fue comparar la eficiencia de la detección de anomalías glucémicas mediante el Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM) versus la Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa (OGTT) y HbA1C.
versus T2* MRI del páncreas (T2* MRI of the Pancreas) en pacientes de alto riesgo por deficiencia de insulina (potencial lesión de las células beta) y aquellos con resistencia a la insulina y para estudiar los diferentes factores que pueden afectar el control glucémico en estos pacientes en relación a sus resultados como la Dosis de corticoides y quimioterapia en LLA y Hemoglobinopatías, Función hepática en LLA y Hemoglobinopatías, y Ferritina sérica en Hemoglobinopatías y su estado transfusional.
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Donde un dispositivo del tamaño de un buscapersonas fijado en el antebrazo del paciente por un educador diabético y se conectará a su cuerpo con el sensor, que mide la glucosa en sangre durante tres días.
Los pacientes pueden experimentar poco dolor por el pinchazo de la aguja cuando se introduce un sensor.
La prueba de tolerancia a la glucosa oral requiere que el paciente esté en ayunas y controle el azúcar en la sangre después de 8 a 10 horas en ayunas durante la noche, el azúcar en la sangre se controlará tres veces Cuando llegue al laboratorio, luego dos veces una hora, aparte puede tener dolor debido al pinchazo de la aguja o poco sangrado en el sitio de punción.
IRM [imágenes por resonancia magnética] del páncreas, que es segura y dura alrededor de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia de la monitorización continua de la glucosa en comparación con la tolerancia oral a la glucosa y la resonancia magnética del páncreas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compare la eficiencia de detectar anomalías glucémicas mediante CGMS frente a OGTT frente a HbA1C. en pacientes de alto riesgo debido a la deficiencia de insulina (lesión potencial de las células beta) y aquellos con resistencia a la insulina.
Detecte la prevalencia de anomalías glucémicas detectadas en el mismo grupo de pacientes (pacientes de alto riesgo) utilizando tres modalidades diferentes de prueba (CGMS, OGTT, HbA1C) y T2*MRI para páncreas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Linfoma
- Leucemia
- Sobrecarga de hierro
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia Linfoide
- Hemoglobinopatías
- Agentes Gastrointestinales
- Pancrelipasa
Otros números de identificación del estudio
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- 16298/16
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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