Reemplazo inverso de hombro: resultados a partir de los 60 años
Artroplastia inversa de hombro en pacientes de 60 años o menos: resultados clínicos y radiográficos a corto plazo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o menos en el momento de la cirugía
- artroplastia inversa de hombro con un sistema de implante único por uno de nuestros cuatro cirujanos
Criterio de exclusión:
- menores
- incapaz de completar la porción de imágenes del seguimiento de dos años debido a problemas de exposición/seguridad de la salud
- no quiere/no puede regresar para el seguimiento
- Procedimiento de revisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el cambio funcional desde antes de la cirugía hasta dos años después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
|
Evalúe los cambios en el rango de movimiento como parte de las puntuaciones generales de la función de resultado clínico.
ASES (Cuestionario Americano de Hombro y Codo)
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2 años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados radiográficos
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
|
Evalúe el reemplazo de hombro en busca de signos de aflojamiento del implante o pérdida ósea.
Las radiografías son revisadas por cirujanos ortopédicos.
Hay aflojamiento presente/ausente y pérdida ósea presente/ausente.
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2 años después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frankle M, Levy JC, Pupello D, Siegal S, Saleem A, Mighell M, Vasey M. The reverse shoulder prosthesis for glenohumeral arthritis associated with severe rotator cuff deficiency. a minimum two-year follow-up study of sixty patients surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2006 Sep;88 Suppl 1 Pt 2:178-90. doi: 10.2106/JBJS.F.00123.
- Naveed MA, Kitson J, Bunker TD. The Delta III reverse shoulder replacement for cuff tear arthropathy: a single-centre study of 50 consecutive procedures. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jan;93(1):57-61. doi: 10.1302/0301-620X.93B1.24218.
- Nolan BM, Ankerson E, Wiater JM. Reverse total shoulder arthroplasty improves function in cuff tear arthropathy. Clin Orthop Relat Res. 2011 Sep;469(9):2476-82. doi: 10.1007/s11999-010-1683-z.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
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Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 201408124
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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