DCreg en trasplante hepático de donante vivo

Estudio de cohorte de intervención de fase I/II, de centro único, prospectivo, abierto, no controlado, no aleatorizado, en el que los receptores de trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) de bajo riesgo recibirán una infusión única de DCreg derivado de donante con terapia con ácido micofenólico (MPA) (1/2 dosis) 1 semana antes del trasplante. Todos los pacientes se mantendrán con MPA y Tacrolimus (Tac) durante los primeros 6 meses después del trasplante. En ese momento, los receptores que cumplan con los criterios específicos (sin rechazo y con pruebas de función hepática permisivas [LFT]) serán retirados lentamente de MPA según el estándar de atención durante un período de 6 meses. Luego, los participantes serán evaluados para el destete de TAC 1 año después del trasplante. Aquellos que cumplan con los criterios de no rechazo y LFT permisivas se someterán a una biopsia hepática de protocolo y procederán al destete de Tac durante 6 meses si la biopsia hepática es permisiva. Los participantes destetados con éxito que permanezcan libres de rechazo se someterán a 3 años de seguimiento después de la última dosis de inmunosupresión. Se les realizará una biopsia de hígado 1 año y 3 años después de la suspensión de la inmunosupresión. Los participantes que se eliminen del protocolo del estudio en cualquier momento volverán a la atención estándar, pero el equipo del estudio continuará con el seguimiento y se les realizará una biopsia de hígado al final del estudio (4,5 años después del trasplante).