DCreg nel trapianto di fegato da donatore vivente

Studio di fase I/II, monocentrico, prospettico, in aperto, non controllato, non randomizzato, interventistico, di coorte in cui i riceventi di trapianto di fegato da donatore vivente a basso rischio (LDLT) riceveranno una singola infusione di DCreg derivato da donatore con concomitante terapia con acido micofenolico (MPA) (1/2 dose) 1 settimana prima del trapianto. Tutti i pazienti saranno mantenuti su MPA e Tacrolimus (Tac) per i primi 6 mesi dopo il trapianto. A quel punto, i destinatari che soddisfano criteri specifici (nessun rigetto e test di funzionalità epatica permissivi (LFT)) verranno lentamente svezzati dall'MPA secondo lo standard di cura per un periodo di 6 mesi. I partecipanti verranno quindi valutati per lo svezzamento TAC a 1 anno dopo il trapianto. Coloro che soddisfano i criteri di non rigetto e LFT permissivi saranno sottoposti a una biopsia epatica protocollare e procederanno allo svezzamento Tac nell'arco di 6 mesi se la biopsia epatica è permissiva. I partecipanti svezzati con successo che rimangono liberi da rigetto saranno sottoposti a 3 anni di follow-up dopo l'ultima dose di immunosoppressione. Subiranno una biopsia epatica a 1 anno e 3 anni dopo la sospensione dell'immunosoppressione. I partecipanti che vengono rimossi dal protocollo di studio in qualsiasi momento torneranno allo standard di cura, ma continueranno a essere seguiti dal team di studio e subiranno una biopsia epatica alla fine dello studio (4,5 anni dopo il trapianto).