Medición puntual no invasiva de hemoglobina en la clínica obstétrica ambulatoria
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres embarazadas de 18 a 50 años con anemia (hemoglobina inferior a 11 g/dL durante el primer y tercer trimestre y inferior a 10,5 g/dL durante el segundo trimestre)
Criterio de exclusión:
Pacientes con niveles normales de hemoglobina Pacientes con hemoglobinopatía (enfermedad de células falciformes) Pacientes encarcelados Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes embarazadas con anemia.
Las pacientes embarazadas que cumplan con las pautas del Centro para el Control de Enfermedades (CDC) para la anemia durante el embarazo serán evaluadas para participar en el estudio.
En el entorno ambulatorio de nuestra institución, es estándar de atención que a estas mujeres se les realicen hemogramas completos (CBC) cada 4 a 6 semanas.
En el momento de la extracción de sangre de rutina, colocaremos el monitor no invasivo en su dedo para registrar el valor de hemoglobina.
Compararemos los valores de hemoglobina obtenidos del CBC con los obtenidos del monitor no invasivo.
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Este monitor no invasivo mide la hemoglobina utilizando tecnología de luz LED.
Lo usaremos para determinar si es tan preciso como el CBC de rutina en pacientes obstétricas anémicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de hemoglobina
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (máximo 40 semanas)
|
Comparación de valores de hemoglobina entre CBC y monitor no invasivo
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Durante el embarazo (máximo 40 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine H Jelliffe, MD, UTMB
- Director de estudio: Antonio F Saad, MD, UTMB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 17-0095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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