Pilates y danza para pacientes con cáncer de mama en tratamiento
Pilates y danza para pacientes con cáncer de mama en tratamiento: Proyecto MoveMama
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto MoveMama incluye dos protocolos: (1) Danza y (2) Pilates. Cada sesión de cada modalidad tendrá una duración de 60 minutos, tres veces por semana, durante 16 semanas.
En ambos grupos se elaborará un cuadro de evolución de los pacientes durante el protocolo, el cual deberá ser actualizado semanalmente por los investigadores responsables de la intervención. Con el fin de controlar la intensidad y seguridad de la práctica de actividad física, ya que se trata de pacientes que se encuentran en periodo de tratamiento clínico adyuvante. De esta forma, en cada primera clase de la semana, al inicio y al final de la sesión, se realizará la medición de la presión arterial (PA), a través de un esfigmomanómetro, y la investigación de la frecuencia cardíaca (FC).
También se utilizará la Escala de Percepción de Esfuerzo Subjetivo - Escala de Borg 6-20 puntos (BORG, 2000) para evaluar la intensidad y/o malestar durante la práctica de actividad física en ambos protocolos. Esta escala de 6 a 20 puntos se puede usar de manera eficiente debido a su relación con la frecuencia cardíaca. Debe aplicarse para describir sensaciones de reposo a situaciones de máximo esfuerzo físico, considerando el número seis equivalente a 60 lpm (latidos por minuto), así como el número 20 a 200 lpm (Tabla 2) (FOSS et al., 2000).
En ambas modalidades de intervención, la evolución de los movimientos de miembros superiores será siempre respetando el límite de cada paciente.
El protocolo de baile (1) se realizará a través del método de danza del vientre. Se seleccionó este tipo de metodología, porque es una práctica que involucra una íntima relación entre movimiento y emoción, despierta un lenguaje corporal espontáneo que privilegia movimientos que respetan la individualidad de cada practicante, para la recuperación de la identidad femenina, y para ser un práctica que propone movimientos intensos de los miembros superiores, beneficiando directamente a los pacientes.
Las clases procederán en el siguiente orden: (a) Estiramiento inicial: La secuencia de movimientos de la lección abarcará desde movimientos articulares específicos, incluyendo flexión, extensión, abducción, aducción y rotación, iniciados por la parte superior del cuerpo hasta llegar a las extremidades inferiores, con una duración prevista de 10 minutos. (b) Parte principal: explicaciones breves sobre el objetivo de la lección, es decir, la teoría de la danza o el paso específico a trabajar, seguido de la parte práctica de enseñanza de la técnica. La finalidad de este momento será desarrollar en los alumnos los movimientos de la técnica de danza del vientre, estimulando la coordinación motriz, el ritmo y la conciencia corporal, mejorando aspectos de la flexibilidad y el rango de movimiento del miembro superior. La práctica de los movimientos se explorará en dinámicas individuales, en doble o en grupo, involucrando el movimiento según el ritmo de la música, o también, por ritmos estipulados por los alumnos. Esta sesión de clase tendrá una duración promedio de 40 minutos. (c) Relajación: Desarrollada a partir de prácticas de movimiento lento. Con la normalización de la frecuencia cardíaca, esta parte tendrá una duración de 10 minutos. Finalmente, al final de cada clase, se realizará una breve discusión sobre la percepción de cada alumno sobre los contenidos impartidos, y en relación con los objetivos tratados al inicio de la lección, si se han alcanzado o no.
El protocolo de Pilates (2) procederá en el siguiente orden: (a) Estiramiento inicial: La respiración, la impresión y la liberación, la liberación de la cadera, la rotación de la columna, el estiramiento del gato, los giros de la cadera, el aislamiento de la escápula, los círculos de los brazos, los movimientos de cabeza y la elevación y la depresión. Los ejercicios de omóplatos se realizarán durante el calentamiento en todas las sesiones, luego en la 10ª sesión Se agregará theraband, tonificación de balón y balón, intensificando los ejercicios. Duración de 10 minutos. (b) Parte principal: breves explicaciones sobre el propósito de la lección, la teoría de Pilates, los principios básicos de Joseph Pilates: respiración, centrado, control, precisión, fluidez y concentración. Aclarar las posiciones: posicionamiento de la pelvis, posicionamiento de la caja torácica, estabilización y movimiento de la cintura escapular y posicionamiento de la cabeza y columna cervical. En esta parte se incluirán los ejercicios específicos de Pilates. Se explorará la práctica de los movimientos en dinámicas individuales. Esta sesión de clase tendrá una duración promedio de 40 minutos. (c) Relajación: La relajación consistirá en los ejercicios: sentado sobre la pelota, sentado sobre la columna estirar la pelota hacia adelante, sentarse sobre la pelota autoestirable de los músculos cervicales (músculos Trapecio Superior y Músculo Escaleno) y movilización activa de los columna cervical durante las 48 sesiones. Duración de 10 minutos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
- Santa Catarina State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapa I a III del cáncer de mama;
- Estar en tratamiento adyuvante con quimioterapia, radioterapia u hormonoterapia;
- Recibe el alta del oncólogo responsable de la práctica de la actividad física, así como del Sector de Fisioterapia del CEPON.
Criterio de exclusión:
- Presentar alguna limitación ortopédica o neurológica que no permita la práctica de actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Bailar
El grupo asignado aleatoriamente a la intervención de Danza recibirá una intervención de 3 semanas con clases de danza del vientre.
Las clases se dividirán en: Calentamiento y estiramiento (10 minutos), Parte principal con pasos y movimientos de danza del vientre (40 minutos) y relajación (10 minutos).
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La intervención de Danza se realizará con métodos de danza del vientre.
Se realizará 3 veces por semana, durante 16 semanas, con 60 minutos la sesión.
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EXPERIMENTAL: Pilates
El grupo asignado al azar a la intervención de Pilates recibirá una intervención de 3 semanas con Métodos Pilates.
Las clases se dividirán en: Calentamiento y estiramientos (10 minutos), Parte principal con ejercicios de Pilates (40 minutos) y relajación (10 minutos).
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La intervención Pilates se realizará mediante ejercicios específicos del Método Pilates.
Durante las clases se utilizará thera band, tonificación ball y pilates ball.
Se realizará 3 veces por semana, durante 16 semanas, con 60 minutos la sesión.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo aleatorizado a Control será invitado a mantener actividades rutinarias y será contactado por teléfono cada dos meses y recibirá un cuadernillo explicativo sobre los beneficios de la actividad física tras el diagnóstico de cáncer de mama así como instrucciones sobre la prevención del linfedema.
Además, este grupo será invitado a tres reuniones durante las 16 semanas de intervención, la primera reunión se centrará en ejercicios de estiramiento para desarrollar en casa, una segunda reunión será sobre autoestima y la última reunión será sobre prevención de linfedema.
Las mujeres de este grupo no recibirán intervención de danza ni pilates.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de Calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cuestionario C30 de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30 y BR23).
Las puntuaciones van de cero a 100, y cuanto mayor es la puntuación, mejor es la calidad de vida en las escalas funcional y de salud general, y cuanto menor es la puntuación, peor es la calidad de vida en la escala sintomática.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Inventario de Depresión de Beck - Los puntajes van de 0 a 63, y el puntaje más alto indica más presencia de síntomas depresivos.
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10 minutos
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Imagen corporal después del cáncer de mama (BIBCQ): puntuaciones de 0 a 45. A mayor puntuación, peor es la imagen corporal.
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10 minutos
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Autoestima
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala de Autoestima de Rosenberg - Puntuaciones de 0 a 40 puntos.
A mayor puntuación mejor es la autoestima.
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5 minutos
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Optimismo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Prueba de Orientación a la Vida - (LOT-R) 0 a 40.
Se determina que a mayor puntuación, mayor optimismo de los pacientes.
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5 minutos
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Estrés
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala de Estrés Percibido - Puntuaciones de 0 a 56 puntos.
Las puntuaciones más altas se asocian con un mayor estrés percibido.
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5 minutos
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Fatiga
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evaluación funcional de la fatiga de la terapia del cáncer (FACT-F): puntajes de 0 a 52, un puntaje más alto indica un nivel de fatiga menos percibida.
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5 minutos
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Función sexual
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) - Puntuaciones de 2 a 36 puntos, considerando que a mayor puntuación obtenida, mejor función sexual de la mujer.
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10 minutos
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: las puntuaciones de 0 a 21, las puntuaciones de hasta cinco determinan una bola de sueño de calidad y las puntuaciones superiores a cinco puntos distinguen la mala calidad del sueño.
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10 minutos
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Escala Analógica Visual - 0 a 10 puntos.
Más cerca de 10 indica más dolor.
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3 minutos
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Prueba de caminata de seis minutos: estimación de Vo2max
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10 minutos
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Actividad física
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cuestionario Internacional de Actividad Física - sedentarios; insuficientemente activo; y muy activo y minutos por día.
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10 minutos
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Función del miembro superior
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) - Puntajes de 0 a 100.
A mayor puntuación peor funcionalidad del miembro superior.
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15 minutos
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Dinamómetro digital portátil Chatillon® - Fuerza máxima en Newton.
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15 minutos
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Carci goniómetro - Ángulo máximo
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15 minutos
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Postura
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluación postural - Alteraciones posturales; hiperlordosis; hipercifosis; protuberancia del hombro; Escoliosis; anteversión pélvica; género Valgus; Cabeza anterior.
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10 minutos
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Sit and reach test - Wells Bank - Máximo de la línea.
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10 minutos
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Balance
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Prueba de sistemas de evaluación de equilibrio MINIBESTest: cada elemento se califica en una escala ordinal de cuatro puntos, en la que cero es el peor desempeño y tres el mejor desempeño.
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15 minutos
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Linfedema
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Volumen del brazo en centímetros
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15 minutos
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La prueba de ejercicio incremental submáximo (85% de la frecuencia cardíaca máxima - HRmax) se realizará utilizando un cicloergómetro (Lode Excalibur Sport, Groningen, Países Bajos).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
- Investigador principal: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades linfáticas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Depresión
- Neoplasias de mama
- Fatiga
- Linfedema
- Debilidad muscular
- Disomnias
- Parasomnias
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2.073.549
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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