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Pilates e Danza ai Pazienti con Cancro al Seno in Trattamento

Pilates e Danza per i malati di cancro al seno in cura: Progetto MoveMama

Il cancro al seno è uno dei tipi più comuni di cancro in Brasile e il suo trattamento, vale a dire chirurgia, chemioterapia, radioterapia o terapia ormonale, ha conseguenze ed effetti collaterali che influiscono in modo significativo sulla qualità della vita e sui fattori fisici e psicologici associati. La pratica dell'attività fisica, a sua volta, può svolgere un ruolo benefico in questi fattori, e aiutare il recupero del paziente in relazione alle conseguenze dei trattamenti. Due tipi di attività fisica possono essere affrontati nel contesto del cancro al seno; Danza e metodo Pilates. Pertanto, l'obiettivo del presente studio sarà quello di analizzare l'impatto della pratica e della danza del Pilates sulla qualità della vita e sui fattori psicologici e fisici nelle pazienti sottoposte a trattamento adiuvante del carcinoma mammario. I pazienti di età superiore ai 18 anni che sono in trattamento adiuvante, vale a dire chemioterapia, radioterapia e / o terapia ormonale presso il Centro di ricerca oncologica - CEPON, saranno invitati a far parte dello studio. Con uno studio clinico randomizzato di tre bracci, i pazienti saranno sottoposti a 16 settimane di intervento e randomizzati in 3 gruppi: (A) gruppo del protocollo di danza del ventre; (B) gruppo di protocollo del metodo Pilates e (C) gruppo di controllo che continueranno con le loro attività di routine. La randomizzazione del campione sarà condotta in confidenza da uno dei ricercatori in uno specifico programma per computer. Informazioni su caratteristiche personali e cliniche, qualità della vita, fattori psicologici (sintomi depressivi, immagine corporea, autostima, ottimismo, stress percepito, affaticamento, dolore, funzione sessuale e qualità del sonno) e fisici (fitness cardiorespiratorio, equilibrio, postura, funzionalità degli arti superiori e presenza di linfedema). Tutte le informazioni saranno raccolte prima e dopo il periodo di intervento. L'analisi statistica utilizzerà il pacchetto statistico SPSS - IBM, versione 20.0. In primo luogo, verranno utilizzate statistiche descrittive (media, deviazione standard e percentuale) per conoscere i dati, quindi il test a due vie Anova con misurazioni ripetute e il test di confronto Sydak, per analizzare i dati. Gruppi del metodo Pilates, del gruppo danza e controllo. Livello di significatività del 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Progetto MoveMama include due protocolli: (1) Danza e (2) Pilates. Ogni sessione per ciascuna modalità durerà 60 minuti, tre volte alla settimana, per 16 settimane.

In entrambi i gruppi, durante il protocollo verrà sviluppato un grafico dell'evoluzione del paziente, che dovrebbe essere aggiornato ogni settimana dai ricercatori responsabili dell'intervento. Per controllare l'intensità e la sicurezza della pratica dell'attività fisica, poiché si tratta di pazienti che sono in periodo di trattamento clinico adiuvante. In questo modo, in ogni prima classe della settimana, all'inizio e alla fine della sessione, verrà eseguita la misurazione della pressione arteriosa (PA), tramite uno sfigmomanometro, e l'indagine della frequenza cardiaca (FC).

Verrà inoltre utilizzata la Subjective Effort Perception Scale - Borg Scale 6-20 points (BORG, 2000) per valutare l'intensità e/o il disagio durante la pratica dell'attività fisica in entrambi i protocolli. Questa scala da 6 a 20 punti può essere utilizzata in modo efficiente grazie alla sua relazione con la frequenza cardiaca. Dovrebbe essere applicato per descrivere le sensazioni di riposo a situazioni di massimo sforzo fisico, considerando il numero sei equivalente a 60 bpm (battiti al minuto), così come il numero 20 a 200 bpm (Tabella 2) (FOSS et al., 2000).

In entrambe le modalità di intervento, l'evoluzione dei movimenti degli arti superiori sarà sempre nel rispetto del limite di ciascun paziente.

Il protocollo di danza (1) sarà eseguito attraverso il metodo della danza del ventre. Questo tipo di metodologia è stato selezionato, perché è una pratica che implica un'intima relazione tra movimento ed emozione, risveglia un linguaggio del corpo spontaneo che privilegia i movimenti che rispettano l'individualità di ogni praticante, per il recupero dell'identità femminile, e per essere un pratica che propone movimenti intensi degli arti superiori, a beneficio diretto dei pazienti.

Le lezioni procederanno nel seguente ordine: (a) Stretching iniziale: la lezione di sequenza di movimenti si estenderà a specifici movimenti articolari, tra cui flessione, estensione, abduzione, adduzione e rotazione, iniziati dalla parte superiore del corpo fino a raggiungere gli arti inferiori, con una durata prevista di 10 minuti. (b) Parte principale: brevi spiegazioni sullo scopo della lezione, ovvero la teoria della danza o il passo specifico da eseguire, seguita dalla parte pratica dell'insegnamento della tecnica. Lo scopo di questo momento sarà quello di sviluppare negli allievi i movimenti della tecnica della danza del ventre, stimolando la coordinazione motoria, il ritmo e la coscienza corporea, migliorando aspetti della flessibilità e dell'ampiezza di movimento dell'arto superiore. La pratica dei movimenti sarà esplorata in dinamiche individuali, in doppio o in gruppo, coinvolgendo il movimento secondo il ritmo della musica, o anche, secondo ritmi dettati dagli studenti. Questa sessione di classe durerà in media 40 minuti. (c) Rilassamento: sviluppato da pratiche di movimento lento. Con la normalizzazione della frequenza cardiaca, questa parte durerà 10 minuti. Infine, al termine di ogni lezione, si svolgerà una breve discussione sulla percezione da parte di ciascuno studente dei contenuti proposti, e in relazione agli obiettivi discussi all'inizio della lezione, siano essi raggiunti o meno.

Il protocollo Pilates (2) procederà nel seguente ordine: (a) Stretching iniziale: respirazione, impronta e rilascio, rilascio dell'anca, rotazione spinale, allungamento del gatto, rotazione dell'anca, isolamento della scapola, movimento circolare delle braccia, movimenti della testa ed elevazione e depressione di esercizi per le scapole verranno eseguiti durante il riscaldamento in tutte le sessioni, poi nella 10a sessione Aggiunta theraband, tonning ball e ball, intensificando gli esercizi. Durata di 10 minuti. (b) Parte principale: brevi spiegazioni sullo scopo della lezione, la teoria del Pilates, i principi di base di Joseph Pilates: respirazione, centratura, controllo, precisione, scioltezza e concentrazione. Chiarire le posizioni: posizionamento del bacino, posizionamento della gabbia toracica, stabilizzazione e movimento del cingolo scapolare e posizionamento della testa e del rachide cervicale. Questa parte includerà gli esercizi specifici di Pilates. La pratica dei movimenti sarà esplorata nelle dinamiche individuali. Questa sessione di classe durerà in media 40 minuti. (c) Rilassamento: il rilassamento consisterà negli esercizi: seduti sulla palla, seduti sulla palla di allungamento in avanti della colonna vertebrale, seduti sulla palla di auto-allungamento dei muscoli cervicali (muscoli trapezio superiore e muscolo scaleno) e mobilizzazione attiva del colonna cervicale durante le 48 sessioni. Durata di 10 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88080-350
        • Santa Catarina State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stadio da I a III del cancro al seno;
  • Essere in trattamento adiuvante con chemioterapia, radioterapia o terapia ormonale;
  • Ricevere il rilascio dell'oncologo responsabile della pratica dell'attività fisica, nonché del Settore Fisioterapia del CEPON.

Criteri di esclusione:

  • Presenta qualche limitazione ortopedica o neurologica che non consente la pratica dell'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Danza
Il gruppo randomizzato all'intervento di danza riceverà un intervento di 3 settimane con lezioni di danza del ventre. Le lezioni saranno suddivise in: Riscaldamento e stretching (10 minuti), Parte principale con passi e movimenti di danza del ventre (40 minuti) e rilassamento (10 minuti).
L'intervento di Danza sarà eseguito con metodi di danza del ventre. Si verificherà 3 volte a settimana, durante 16 settimane, con 60 minuti di sessione.
SPERIMENTALE: Pilates
Il gruppo randomizzato all'intervento Pilates riceverà un intervento di 3 settimane con i metodi Pilates. Le lezioni saranno suddivise in: Riscaldamento e stretching (10 minuti), Parte principale con esercizi di Pilates (40 minuti) e rilassamento (10 minuti).
L'intervento di Pilates verrà eseguito utilizzando esercizi specifici dei Metodi Pilates. Durante le lezioni verranno utilizzate thera band, toning ball e pilates ball. Si verificherà 3 volte a settimana, durante 16 settimane, con 60 minuti di sessione.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo randomizzato al gruppo di controllo sarà invitato a mantenere le attività di routine e sarà contattato telefonicamente ogni due mesi e riceverà un opuscolo esplicativo sui benefici dell'attività fisica dopo la diagnosi di cancro al seno, nonché istruzioni sulla prevenzione del linfedema. Inoltre, questo gruppo sarà invitato a tre incontri durante le 16 settimane di intervento, il primo incontro si concentrerà sull'esercizio di stretching da sviluppare a casa, un secondo incontro riguarderà l'autostima e l'ultimo incontro riguarderà la prevenzione del linfedema. Le donne di questo gruppo non riceveranno un intervento di danza o pilates.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione della qualità della vita
Lasso di tempo: 10 minuti
Questionario C30 sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30 e BR23). I punteggi vanno da zero a 100, e più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita sulle scale di salute funzionale e generale, e più basso è il punteggio, peggiore è la qualità della vita sulla scala sintomatica.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 10 minuti
Beck's Depression Inventory - I punteggi vanno da 0 a 63, e il punteggio più alto indica una maggiore presenza di sintomi depressivi.
10 minuti
Immagine del corpo
Lasso di tempo: 10 minuti
Immagine corporea dopo il cancro al seno (BIBCQ) - Punteggi da 0 a 45. Più alto è il punteggio peggiore è l'immagine corporea.
10 minuti
Autostima
Lasso di tempo: 5 minuti
Scala di autostima di Rosenberg - Punteggi da 0 a 40 punti. Più alto è il punteggio migliore è l'autostima.
5 minuti
Ottimismo
Lasso di tempo: 5 minuti
Test di orientamento alla vita - (LOT-R) da 0 a 40. Si determina che maggiore è il punteggio, maggiore è l'ottimismo dei pazienti.
5 minuti
Fatica
Lasso di tempo: 5 minuti
Scala dello stress percepito - Punteggi da 0 a 56 punti. Punteggi più alti sono associati a un maggiore stress percepito.
5 minuti
Fatica
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutazione funzionale della fatica da terapia del cancro (FACT-F) - Punteggi da 0 a 52, un punteggio più alto indica un livello di fatica meno percepito.
5 minuti
Funzione sessuale
Lasso di tempo: 10 minuti
Female Sexual Function Index (FSFI) - Punteggi da 2 a 36 punti, considerando che più alto è il punteggio ottenuto, migliore è la funzione sessuale della donna.
10 minuti
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 10 minuti
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh: i punteggi da 0 a 21, i punteggi fino a cinque determinano una sfera del sonno di qualità e i punteggi superiori a cinque punti distinguono la scarsa qualità del sonno.
10 minuti
Livello di dolore
Lasso di tempo: 3 minuti
Scala analogica visiva: da 0 a 10 punti. Più vicino a 10 indica più dolore.
3 minuti
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 10 minuti
Six-Minute Walk Test - Stima del Vo2max
10 minuti
Attività fisica
Lasso di tempo: 10 minuti
Questionario internazionale sull'attività fisica - sedentario; insufficientemente attivo; e molto attivo e minuti al giorno.
10 minuti
Funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: 15 minuti
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) - Punteggi da 0 a 100. Più alto è il punteggio peggiore la funzionalità dell'arto superiore.
15 minuti
Forza muscolare
Lasso di tempo: 15 minuti
Dinamometro digitale portatile Chatillôn® - Forza massima in Newton.
15 minuti
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 15 minuti
Carci goniometro - Angolo massimo
15 minuti
Postura
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione posturale - Alterazioni posturali; iperlordosi; Ipercifosi; Protrusione della spalla; Scoliosi; antiversione pelvica; genere valgo; Testa anteriore.
10 minuti
Flessibilità
Lasso di tempo: 10 minuti
Sit and reach test - Wells Bank - Massimo della linea.
10 minuti
Bilancia
Lasso di tempo: 15 minuti
MINIBEST Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio - Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale a quattro punti, in cui zero è la prestazione peggiore e tre la prestazione migliore.
15 minuti
Linfedema
Lasso di tempo: 15 minuti
Volume del braccio in centimetri
15 minuti
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti
Il test da sforzo incrementale submassimale (85% della frequenza cardiaca massima - FCmax) verrà eseguito utilizzando un cicloergometro (Lode Excalibur Sport, Groningen, Paesi Bassi).
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • Investigatore principale: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.073.549

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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