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Pilates und Tanz für Brustkrebspatientinnen in Behandlung

Pilates und Tanz für Brustkrebspatientinnen in Behandlung: MoveMama-Projekt

Brustkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten in Brasilien, und seine Behandlung, nämlich Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie oder Hormontherapie, hat Folgen und Nebenwirkungen, die die Lebensqualität und die damit verbundenen physischen und psychischen Faktoren erheblich beeinträchtigen. Die Ausübung körperlicher Aktivität wiederum kann bei diesen Faktoren eine positive Rolle spielen und die Genesung des Patienten in Bezug auf die Folgen der Behandlungen unterstützen. Im Zusammenhang mit Brustkrebs können zwei Arten von körperlicher Aktivität angesprochen werden; Tanz und die Pilates-Methode. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Auswirkungen von Pilates-Praxis und -Tanz auf die Lebensqualität sowie auf psychische und physische Faktoren bei Patientinnen zu analysieren, die sich einer adjuvanten Behandlung von Brustkrebs unterziehen. Patienten, die älter als 18 Jahre sind und sich in adjuvanter Behandlung befinden, nämlich Chemotherapie, Strahlentherapie und / oder Hormontherapie am Onkologischen Forschungszentrum - CEPON, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Bei einer randomisierten klinischen Studie mit drei Armen werden die Patienten einer 16-wöchigen Intervention unterzogen und in 3 Gruppen randomisiert: (A) Bauchtanz-Protokollgruppe; (B) Pilates-Methodenprotokollgruppe und (C) Kontrollgruppe, die mit ihren Routineaktivitäten fortfahren wird. Die Stichprobenrandomisierung wird vertraulich von einem der Forscher in einem speziellen Computerprogramm durchgeführt. Informationen über persönliche und klinische Merkmale, Lebensqualität, psychische Faktoren (depressive Symptome, Körperbild, Selbstwertgefühl, Optimismus, wahrgenommener Stress, Müdigkeit, Schmerzen, Sexualfunktion und Schlafqualität) und körperliche Faktoren (kardiorespiratorische Fitness, Gleichgewicht, Körperhaltung, Funktionalität der oberen Extremitäten und Vorhandensein eines Lymphödems). Alle Informationen werden vor und nach dem Interventionszeitraum erhoben. Für die statistische Analyse wird das Statistikpaket SPSS - IBM, Version 20.0 verwendet. Zunächst werden deskriptive Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung und Prozentsatz) verwendet, um die Daten zu kennen, und dann der Anova-Zweiwegtest mit wiederholten Messungen und der Sydak-Vergleichstest, um die Daten zu analysieren. Gruppen der Pilates-Methode, der Tanz- und Kontrollgruppe. Signifikanzniveau von 5 %.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das MoveMama-Projekt umfasst zwei Protokolle: (1) Tanz und (2) Pilates. Jede Sitzung für jede Modalität dauert 60 Minuten, dreimal pro Woche, für 16 Wochen.

In beiden Gruppen wird während des Protokolls ein Diagramm der Patientenentwicklung entwickelt, das jede Woche von den für die Intervention verantwortlichen Forschern aktualisiert werden sollte. Um die Intensität und Sicherheit der Ausübung körperlicher Aktivität zu kontrollieren, da es sich um Patienten handelt, die sich in einer klinischen adjuvanten Behandlung befinden. Auf diese Weise werden in jeder ersten Klasse der Woche zu Beginn und am Ende der Sitzung der Blutdruck (BP) über ein Blutdruckmessgerät und die Untersuchung der Herzfrequenz (HF) durchgeführt.

Die subjektive Anstrengungswahrnehmungsskala – Borg-Skala 6–20 Punkte (BORG, 2000) wird auch verwendet, um die Intensität und/oder das Unbehagen während der Ausübung körperlicher Aktivität in beiden Protokollen zu bewerten. Diese 6- bis 20-Punkte-Skala kann aufgrund ihrer Beziehung zur Herzfrequenz effizient verwendet werden. Es sollte angewendet werden, um Ruheempfindungen in Situationen maximaler körperlicher Anstrengung zu beschreiben, wobei Nummer sechs 60 bpm (Schläge pro Minute) entspricht, sowie Nummer 20 bis 200 bpm (Tabelle 2) (FOSS et al., 2000).

Bei beiden Interventionsmodalitäten wird die Entwicklung der Bewegungen der oberen Gliedmaßen immer die Grenzen jedes Patienten respektieren.

Das Tanzprotokoll (1) wird nach der Bauchtanzmethode durchgeführt. Diese Art von Methodik wurde ausgewählt, weil es sich um eine Praxis handelt, die eine enge Beziehung zwischen Bewegung und Emotion beinhaltet, eine spontane Körpersprache erweckt, die Bewegungen bevorzugt, die die Individualität jeder Praktizierenden respektieren, für die Wiederherstellung der weiblichen Identität und für ein Praxis, die intensive Bewegungen der oberen Gliedmaßen vorschlägt, von denen die Patienten direkt profitieren.

Der Unterricht wird in der folgenden Reihenfolge ablaufen: (a) Anfängliches Dehnen: Die Bewegungssequenz-Lektion umfasst weitreichende spezifische Gelenkbewegungen, einschließlich Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion und Rotation, die vom Oberkörper eingeleitet werden, bis sie die unteren Gliedmaßen erreichen eine erwartete Dauer von 10 Minuten. (b) Hauptteil: kurze Erklärungen zum Zweck der Unterrichtsstunde, dh die Theorie des Tanzes oder der konkret zu bearbeitende Schritt, gefolgt vom praktischen Teil der Vermittlung der Technik. Der Zweck dieses Moments besteht darin, bei den Schülern die Bewegungen der Bauchtanztechnik zu entwickeln, die motorische Koordination, den Rhythmus und das Körperbewusstsein zu stimulieren und Aspekte der Flexibilität und des Bewegungsbereichs der oberen Gliedmaßen zu verbessern. Die Übung der Bewegungen wird in Einzeldynamik, im Doppel oder in der Gruppe erprobt, wobei die Bewegung nach dem Rhythmus der Musik oder auch nach von den Schülern vorgegebenen Rhythmen erfolgt. Diese Unterrichtseinheit dauert durchschnittlich 40 Minuten. (c) Entspannung: Aus sich langsam bewegenden Praktiken entwickelt. Bei Normalisierung der Herzfrequenz dauert dieser Teil 10 Minuten. Abschließend findet am Ende jeder Unterrichtsstunde eine kurze Diskussion darüber statt, wie jeder Schüler die vermittelten Inhalte wahrnimmt, und in Bezug auf die zu Beginn der Unterrichtsstunde besprochenen Ziele, ob diese erreicht wurden oder nicht.

Das Pilates-Protokoll (2) wird in der folgenden Reihenfolge fortgesetzt: (a) Anfängliches Dehnen: Atmen, Eindrücken und Loslassen, Hüftfreigabe, Wirbelsäulenrotation, Katzendehnung, Hüftrollen, Schulterblattisolierung, Armkreisen, Kopfnicken und Anheben und Absenken der Schulterblattübungen werden während des Aufwärmens in allen Sitzungen durchgeführt, dann in der 10. Sitzung Hinzugefügtes Theraband, Tonning-Ball und Ball, Intensivierung der Übungen. Dauer 10 Minuten. (b) Hauptteil: kurze Erklärungen über den Zweck der Lektion, die Theorie von Pilates, die Grundprinzipien von Joseph Pilates: Atmung, Zentrierung, Kontrolle, Präzision, Geläufigkeit und Konzentration. Klären Sie die Positionen: Positionierung des Beckens, Positionierung des Brustkorbs, Stabilisierung und Bewegung des Schultergürtels und Positionierung des Kopfes und der Halswirbelsäule. Dieser Teil beinhaltet die spezifischen Übungen in Pilates. Die Praxis der Bewegungen wird in der individuellen Dynamik erforscht. Diese Unterrichtseinheit dauert durchschnittlich 40 Minuten. (c) Entspannung: Die Entspannung besteht aus den Übungen: Sitzen auf dem Ball, Sitzen auf der Wirbelsäule nach vorne strecken Ball, Sitzen auf dem sich selbst dehnenden Ball der Halsmuskulatur (Oberer Trapezius- und Skalenusmuskel) und aktive Mobilisation der Halswirbelsäule während der 48 Sitzungen. Dauer 10 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
        • Santa Catarina State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stadium I bis III von Brustkrebs;
  • sich in adjuvanter Behandlung mit Chemotherapie, Strahlentherapie oder Hormontherapie befinden;
  • Erhalten Sie die Freistellung des für die Ausübung körperlicher Aktivität verantwortlichen Onkologen sowie des Bereichs Physiotherapie von CEPON.

Ausschlusskriterien:

  • Stellen Sie eine orthopädische oder neurologische Einschränkung dar, die die Ausübung körperlicher Aktivität nicht zulässt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tanzen
Die für die Tanzintervention randomisierte Gruppe erhält eine 3-wöchige Intervention mit Bauchtanzunterricht. Der Unterricht ist unterteilt in: Aufwärmen und Dehnen (10 Minuten), Hauptteil mit Bauchtanzschritten und -bewegungen (40 Minuten) und Entspannung (10 Minuten).
Die Tanzintervention wird mit Bauchtanzmethoden durchgeführt. Es wird dreimal pro Woche über 16 Wochen mit einer Sitzungsdauer von 60 Minuten stattfinden.
EXPERIMENTAL: Pilates
Die für die Pilates-Intervention randomisierte Gruppe erhält eine 3-wöchige Intervention mit Pilates-Methoden. Der Unterricht ist aufgeteilt in: Aufwärmen und Dehnen (10 Minuten), Hauptteil mit Pilates-Übungen (40 Minuten) und Entspannung (10 Minuten).
Die Pilates-Intervention wird mit spezifischen Übungen der Pilates-Methoden durchgeführt. Während des Unterrichts werden Theraband, Toning-Ball und Pilates-Ball verwendet. Es wird dreimal pro Woche über 16 Wochen mit einer Sitzungsdauer von 60 Minuten stattfinden.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die zur Kontrollgruppe randomisierte Gruppe wird eingeladen, Routineaktivitäten beizubehalten, wird alle zwei Monate telefonisch kontaktiert und erhält eine erläuternde Broschüre über die Vorteile körperlicher Aktivität nach der Diagnose von Brustkrebs sowie Anweisungen zur Lymphödemprävention. Außerdem wird diese Gruppe während der 16 Wochen der Intervention zu drei Treffen eingeladen, das erste Treffen konzentriert sich auf Dehnungsübungen, die zu Hause entwickelt werden können, ein zweites Treffen wird sich mit dem Selbstwertgefühl befassen und das letzte Treffen wird sich mit der Vorbeugung von Lymphödemen befassen. Die Frauen in dieser Gruppe erhalten keine Tanz- oder Pilates-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30 und BR23). Die Werte reichen von null bis 100, und je höher der Wert, desto besser die Lebensqualität auf der funktionellen und allgemeinen Gesundheitsskala, und je kleiner der Wert, desto schlechter die Lebensqualität auf der symptomatischen Skala.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 10 Minuten
Beck's Depression Inventory - Die Punktzahlen reichen von 0 bis 63, und die höhere Punktzahl zeigt ein stärkeres Vorhandensein von depressiven Symptomen an.
10 Minuten
Körperbild
Zeitfenster: 10 Minuten
Körperbild nach Brustkrebs (BIBCQ) – Punkte 0 bis 45. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Körperbild.
10 Minuten
Selbstachtung
Zeitfenster: 5 Minuten
Rosenberg-Selbstwertskala - Scores 0 bis 40 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Selbstwertgefühl.
5 Minuten
Optimismus
Zeitfenster: 5 Minuten
Lebensorientierungstest – (LOT-R) 0 bis 40. Es wird festgestellt, dass der Optimismus der Patienten umso größer ist, je höher die Punktzahl ist.
5 Minuten
Betonen
Zeitfenster: 5 Minuten
Wahrgenommene Stressskala – Werte von 0 bis 56 Punkten. Höhere Werte sind mit einem stärker empfundenen Stress verbunden.
5 Minuten
Ermüdung
Zeitfenster: 5 Minuten
Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F) – Werte von 0 bis 52, ein höherer Wert weist auf eine weniger wahrgenommene Müdigkeit hin.
5 Minuten
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: 10 Minuten
Female Sexual Function Index (FSFI) – Punkte 2 bis 36 Punkte, wobei berücksichtigt wird, dass die sexuelle Funktion der Frau umso besser ist, je höher die erzielte Punktzahl ist.
10 Minuten
Schlafqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
Pittsburgh Sleep Quality Index – Werte von 0 bis 21, Werte bis zu fünf bestimmen einen qualitativ hochwertigen Schlafball und Werte über fünf Punkten kennzeichnen eine schlechte Schlafqualität.
10 Minuten
Schmerzniveau
Zeitfenster: 3 Minuten
Visuelle Analogskala - 0 bis 10 Punkte. Näher an 10 bedeutet mehr Schmerz.
3 Minuten
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 10 Minuten
Sechs-Minuten-Gehtest – Vo2max-Schätzung
10 Minuten
Physische Aktivität
Zeitfenster: 10 Minuten
International Physical Activity Questionnaire – sitzend; unzureichend aktiv; und sehr aktiv und Minuten pro Tag.
10 Minuten
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 15 Minuten
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) – Punkte 0 bis 100. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Funktionalität der oberen Extremität.
15 Minuten
Muskelstärke
Zeitfenster: 15 Minuten
Tragbares digitales Dynamometer Chatillôn® - Maximale Kraft in Newton.
15 Minuten
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 15 Minuten
Carci-Goniometer - Maximaler Winkel
15 Minuten
Haltung
Zeitfenster: 10 Minuten
Haltungsbewertung - Haltungsveränderungen; Hyperlordose; Hyperkyphose; Schultervorsprung; Skoliose; Becken-Anteversion; Valgus-Gattung; Vorderer Kopf.
10 Minuten
Flexibilität
Zeitfenster: 10 Minuten
Sitz- und Reichweitentest - Wells Bank - Maximum der Linie.
10 Minuten
Gleichgewicht
Zeitfenster: 15 Minuten
MINIBESTest Equilibrium Assessment Systems Test - Jeder Punkt wird auf einer ordinalen Vier-Punkte-Skala bewertet, wobei null die schlechteste Leistung und drei die beste Leistung ist.
15 Minuten
Lymphödem
Zeitfenster: 15 Minuten
Armvolumen in Zentimetern
15 Minuten
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: 30 Minuten
Submaximaler inkrementeller Belastungstest (85 % der maximalen Herzfrequenz – HFmax) wird mit einem Fahrradergometer (Lode Excalibur Sport, Groningen, Niederlande) durchgeführt.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • Hauptermittler: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2.073.549

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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