Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilates i taniec dla chorych na raka piersi w trakcie leczenia

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Pilates i taniec dla chorych na raka piersi w trakcie leczenia: projekt MoveMama

Rak piersi jest jednym z najczęstszych rodzajów nowotworów w Brazylii, a jego leczenie, czyli operacja, chemioterapia, radioterapia czy hormonoterapia, ma konsekwencje i skutki uboczne, które znacząco wpływają na jakość życia i związane z tym czynniki fizyczne i psychiczne. Z kolei praktyka aktywności fizycznej może odgrywać korzystną rolę w tych czynnikach i pomagać w powrocie do zdrowia pacjenta w związku z konsekwencjami zabiegów. W kontekście raka piersi można odnieść się do dwóch rodzajów aktywności fizycznej; Taniec i metoda Pilates. Dlatego celem niniejszej pracy będzie analiza wpływu praktyki i tańca Pilates na jakość życia oraz czynniki psychofizyczne u pacjentek poddawanych leczeniu uzupełniającemu raka piersi. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy są w trakcie leczenia uzupełniającego, czyli chemioterapii, radioterapii i/lub terapii hormonalnej w Centrum Badań Onkologicznych – CEPON, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. W przypadku randomizowanego badania klinicznego obejmującego trzy ramiona, pacjenci zostaną poddani 16-tygodniowej interwencji i podzieleni losowo na 3 grupy: (A) grupa z programem tańca brzucha; (B) grupa protokołu metody Pilates i (C) grupa kontrolna, która będzie kontynuować swoje rutynowe czynności. Randomizacja próbek zostanie przeprowadzona w sposób poufny przez jednego z badaczy w określonym programie komputerowym. Informacje na temat cech osobistych i klinicznych, jakości życia, czynników psychologicznych (objawy depresyjne, obraz ciała, poczucie własnej wartości, optymizm, odczuwany stres, zmęczenie, ból, funkcje seksualne i jakość snu) oraz czynników fizycznych (sprawność krążeniowo-oddechowa, równowaga, postawa, sprawność kończyny górnej i obecność obrzęku limfatycznego). Wszystkie informacje będą zbierane przed i po okresie interwencji. Analiza statystyczna będzie wykorzystywać pakiet statystyczny SPSS - IBM, wersja 20.0. W pierwszej kolejności zostaną wykorzystane statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe i procent) w celu poznania danych, a następnie dwukierunkowy test Anova z powtarzanymi pomiarami oraz test porównawczy Sydak w celu analizy danych. Grupy metody Pilates, grupy tanecznej i kontrolnej. Poziom istotności 5%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt MoveMama obejmuje dwa protokoły: (1) Taniec i (2) Pilates. Każda sesja dla każdej modalności będzie trwała 60 minut, trzy razy w tygodniu, przez 16 tygodni.

W obu grupach podczas protokołu zostanie opracowany wykres ewolucji pacjenta, który powinien być aktualizowany co tydzień przez badaczy odpowiedzialnych za interwencję. W celu kontroli intensywności i bezpieczeństwa uprawiania aktywności fizycznej, gdyż dotyczy to pacjentów będących w okresie klinicznego leczenia uzupełniającego. W ten sposób ciśnienie krwi (BP) za pomocą sfigmomanometru oraz badanie tętna (HR) będą wykonywane na każdych pierwszych zajęciach w tygodniu na początku i na końcu sesji.

Do oceny intensywności i/lub dyskomfortu podczas uprawiania aktywności fizycznej w obu protokołach posłuży również Skala Subiektywnej Percepcji Wysiłku – Skala Borga 6-20 punktów (BORG, 2000). Ta skala od 6 do 20 punktów może być efektywnie używana ze względu na jej związek z częstością akcji serca. Należy go stosować do opisu odczuć spoczynkowych w sytuacjach maksymalnego wysiłku fizycznego, biorąc pod uwagę liczbę szóstą odpowiadającą 60 bpm (uderzeń na minutę), a także liczbę od 20 do 200 bpm (Tabela 2) (FOSS i in., 2000).

W obu trybach interwencji ewolucja ruchów kończyn górnych będzie zawsze z poszanowaniem limitu każdego pacjenta.

Protokół taneczny (1) zostanie wykonany metodą tańca brzucha. Wybrano ten rodzaj metodologii, ponieważ jest to praktyka, która obejmuje intymny związek między ruchem a emocjami, budzi spontaniczną mowę ciała, która uprzywilejowuje ruchy szanujące indywidualność każdego praktykującego, w celu odzyskania kobiecej tożsamości i bycia praktyka, która proponuje intensywne ruchy kończyn górnych, przynoszące bezpośrednie korzyści pacjentom.

Zajęcia przebiegać będą w następującej kolejności: (a) Rozciąganie wstępne: Lekcja sekwencji ruchów będzie obejmowała szeroki zakres ruchów poszczególnych stawów, w tym zgięcie, wyprost, odwodzenie, przywodzenie i rotację, rozpoczynając od górnej części ciała aż do osiągnięcia kończyn dolnych, z przewidywany czas trwania 10 minut. (b) Część główna: krótkie wyjaśnienie celu lekcji, tj. teoria tańca lub konkretny krok do przepracowania, po którym następuje praktyczna część nauczania techniki. Celem tego momentu będzie rozwijanie u kursantów ruchów techniki tańca brzucha, pobudzenie koordynacji ruchowej, rytmu i świadomości cielesnej, poprawa aspektów gibkości i zakresu ruchu kończyny górnej. Praktyka ruchowa będzie zgłębiana w dynamice indywidualnej, w duecie lub w grupie, polegającej na poruszaniu się zgodnie z rytmem muzyki lub rytmami ustalonymi przez uczniów. Ta sesja zajęć potrwa średnio 40 minut. (c) Relaksacja: Rozwinięta z praktyk wolno poruszających się. Przy normalizacji częstości akcji serca ta część potrwa 10 minut. Na zakończenie każdych zajęć zostanie przeprowadzona krótka dyskusja na temat tego, jak każdy uczeń postrzega podane treści oraz w odniesieniu do celów omówionych na początku lekcji, czy zostały one osiągnięte, czy nie.

Protokół Pilates (2) przebiega w następującej kolejności: (a) Rozciąganie wstępne: oddychanie, odcisk i rozluźnienie, rozluźnienie biodra, rotacja kręgosłupa, rozciąganie kota, rolki biodrowe, izolacja łopatki, okrążenia ramion, skinienia głową oraz uniesienie i obniżenie ćwiczenia łopatki będą wykonywane podczas rozgrzewki we wszystkich sesjach, następnie w sesji 10. Dodano theraband, piłkę tonizującą i piłkę intensyfikującą ćwiczenia. Czas trwania 10 minut. (b) Część główna: krótkie wyjaśnienia celu lekcji, teorii Pilates, podstawowych zasad Josepha Pilatesa: oddychanie, koncentracja, kontrola, precyzja, płynność i koncentracja. Wyjaśnij pozycje: ułożenie miednicy, ułożenie klatki piersiowej, stabilizacja i ruch obręczy barkowej oraz ułożenie głowy i odcinka szyjnego kręgosłupa. Ta część będzie zawierała konkretne ćwiczenia w Pilates. Praktyka ruchów zostanie zbadana w indywidualnej dynamice. Ta sesja zajęć potrwa średnio 40 minut. (c) Relaksacja: Relaks będzie się składał z ćwiczeń: siadanie na piłce, siedzenie na piłce rozciągającej kręgosłup w przód, siedzenie na piłce samorozprężającej mięśni szyjnych (mięśnie czworoboczne górne i mięsień pochyły) oraz aktywna mobilizacja kręgosłupa szyjnego podczas 48 sesji. Czas trwania 10 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88080-350
        • Santa Catarina State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stopień I do III raka piersi;
  • Być w leczeniu uzupełniającym chemioterapią, radioterapią lub terapią hormonalną;
  • Odbierz zwolnienie onkologa odpowiedzialnego za uprawianie aktywności fizycznej, a także Sektora Fizjoterapii CEPON.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstaw jakieś ograniczenia ortopedyczne lub neurologiczne, które nie pozwalają na uprawianie aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Taniec
Grupa losowo wybrana do interwencji tanecznej otrzyma 3-tygodniową interwencję z zajęciami tańca brzucha. Zajęcia będą podzielone na: Rozgrzewkę i stretching (10 minut), Część główną z krokami i ruchami tańca brzucha (40 minut) oraz Relaks (10 minut).
Interwencja taneczna zostanie przeprowadzona metodami tańca brzucha. Odbywać się będzie 3 razy w tygodniu, przez 16 tygodni, po 60 minut sesji.
EKSPERYMENTALNY: Pilates
Grupa losowo wybrana do interwencji Pilates otrzyma 3-tygodniową interwencję z Metodami Pilates. Zajęcia będą podzielone na: Rozgrzewkę i stretching (10 minut), Część główną z ćwiczeniami Pilates (40 minut) oraz Relaks (10 minut).
Interwencja Pilates zostanie przeprowadzona przy użyciu określonych ćwiczeń Metod Pilates. Podczas zajęć wykorzystany zostanie zespół thera band, piłka tonizująca oraz piłka pilates. Odbywać się będzie 3 razy w tygodniu, przez 16 tygodni, po 60 minut sesji.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa losowo przydzielona do grupy kontrolnej zostanie poproszona o zachowanie rutynowych zajęć i kontakt telefoniczny co dwa miesiące oraz otrzyma broszurę wyjaśniającą korzyści płynące z aktywności fizycznej po rozpoznaniu raka piersi oraz instrukcje dotyczące profilaktyki obrzęku limfatycznego. Ponadto ta grupa zostanie zaproszona na trzy spotkania w ciągu 16 tygodni interwencji, pierwsze spotkanie będzie dotyczyć ćwiczeń rozciągających do rozwijania w domu, drugie spotkanie będzie dotyczyć poczucia własnej wartości, a ostatnie spotkanie będzie dotyczyć zapobiegania obrzękowi limfatycznemu. Kobiety z tej grupy nie będą miały zajęć tanecznych ani pilates.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie jakości życia
Ramy czasowe: 10 minut
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia C30 (EORTC QLQ-C30 i BR23). Wyniki wahają się od zera do 100, przy czym im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia w skali funkcjonalnej i zdrowia ogólnego, a im mniejszy wynik, tym gorsza jakość życia w skali objawowej.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 10 minut
Inwentarz depresji Becka — wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, a wyższy wynik wskazuje na większą obecność objawów depresyjnych.
10 minut
Obraz ciała
Ramy czasowe: 10 minut
Obraz ciała po raku piersi (BIBCQ) — wyniki od 0 do 45. Im wyższy wynik, tym najgorszy jest obraz ciała.
10 minut
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 5 minut
Skala samooceny Rosenberga - daje od 0 do 40 punktów. Im wyższy wynik tym lepsza jest samoocena.
5 minut
Optymizm
Ramy czasowe: 5 minut
Test orientacji życiowej - (LOT-R) od 0 do 40. Ustalono, że im wyższy wynik, tym większy optymizm pacjentów.
5 minut
Stres
Ramy czasowe: 5 minut
Skala odczuwanego stresu — daje od 0 do 56 punktów. Wyższe wyniki są związane z większym odczuwanym stresem.
5 minut
Zmęczenie
Ramy czasowe: 5 minut
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — zmęczenie (FACT-F) — wyniki od 0 do 52, wyższy wynik wskazuje na poziom mniejszego odczuwanego zmęczenia.
5 minut
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: 10 minut
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) — daje od 2 do 36 punktów, biorąc pod uwagę, że im wyższy uzyskany wynik, tym lepsze funkcje seksualne kobiety.
10 minut
Jakość snu
Ramy czasowe: 10 minut
Pittsburgh Sleep Quality Index - wyniki od 0 do 21, wyniki do pięciu określają jakość snu, a wyniki powyżej pięciu punktów oznaczają słabą jakość snu.
10 minut
Poziom bólu
Ramy czasowe: 3 minuty
Wizualna skala analogowa - od 0 do 10 punktów. Bliżej 10 oznacza większy ból.
3 minuty
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 10 minut
Sześciominutowy test marszu — oszacowanie Vo2max
10 minut
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 10 minut
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - siedzący tryb życia; niewystarczająco aktywny; i bardzo aktywny i minut dziennie.
10 minut
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 15 minut
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) — wyniki od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym gorsza funkcjonalność kończyny górnej.
15 minut
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 15 minut
Chatillôn® Portable Digital Dynamometer - Maksymalna siła w niutonach.
15 minut
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 15 minut
Goniometr Carci - Maksymalny kąt
15 minut
Postawa
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena posturalna - Zmiany posturalne; hiperlordoza; hiperkifoza; występ ramienia; Skolioza; Antewersja miednicy; rodzaj Valgus; Głowa przednia.
10 minut
Elastyczność
Ramy czasowe: 10 minut
Test siadania i sięgania — Wells Bank — maksimum linii.
10 minut
Balansować
Ramy czasowe: 15 minut
Test Systemów Oceny Równowagi MINIBESTest - Każda pozycja jest oceniana na czterostopniowej skali porządkowej, w której zero oznacza najgorszą wydajność, a trzy najlepszą.
15 minut
Obrzęk limfatyczny
Ramy czasowe: 15 minut
Objętość ramienia w centymetrach
15 minut
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 30 minut
Submaksymalny przyrostowy test wysiłkowy (85% tętna maksymalnego - HRmax) zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym (Lode Excalibur Sport, Groningen, Holandia).
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • Główny śledczy: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.073.549

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Taniec

Wyszukaj podobne próby