Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates og dans til brystkræftpatienter under behandling

Pilates og dans til brystkræftpatienter under behandling: MoveMama Project

Brystkræft er en af ​​de mest almindelige kræftformer i Brasilien, og dens behandling, nemlig kirurgi, kemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling, har konsekvenser og bivirkninger, som i væsentlig grad påvirker livskvaliteten og tilhørende fysiske og psykologiske faktorer. Udøvelse af fysisk aktivitet kan til gengæld spille en gavnlig rolle i disse faktorer og hjælpe patientens restitution i forhold til konsekvenserne af behandlingerne. To typer fysisk aktivitet kan behandles i forbindelse med brystkræft; Dans og Pilates metoden. Formålet med nærværende undersøgelse vil således være at analysere virkningen af ​​Pilates praksis og dans på livskvalitet og på psykologiske og fysiske faktorer hos patienter, der gennemgår adjuverende behandling af brystkræft. Patienter ældre end 18 år, som er i adjuverende behandling, nemlig kemoterapi, strålebehandling og/eller hormonbehandling på Onkologisk Forskningscenter - CEPON, vil blive inviteret til at være en del af undersøgelsen. Med et randomiseret klinisk forsøg med tre arme vil patienterne blive underkastet 16 ugers intervention og randomiseret i 3 grupper: (A) mavedansprotokolgruppe; (B) Pilates-metodeprotokolgruppe og (C) kontrolgruppe, der vil fortsætte med deres rutineaktiviteter. Prøverandomisering vil blive udført i fortrolighed af en af ​​forskerne i et specifikt computerprogram. Oplysninger om personlige og kliniske karakteristika, livskvalitet, psykologiske faktorer (depressive symptomer, kropsopfattelse, selvværd, optimisme, oplevet stress, træthed, smerter, seksuel funktion og søvnkvalitet) og fysiske faktorer (kardiorespiratorisk kondition, balance, kropsholdning, overekstremitetsfunktionalitet og tilstedeværelse af lymfødem). Alle oplysninger vil blive indsamlet før og efter interventionsperioden. Statistisk analyse vil bruge den statistiske pakke SPSS - IBM, version 20.0. Først vil der blive brugt beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse og procent) for at kende dataene, og derefter Anova tovejstesten med gentagne målinger og Sydak Comparison Test, for at analysere dataene. Grupper af Pilates-metoden, af danse- og kontrolgruppen. Signifikansniveau på 5 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MoveMama-projektet omfatter to protokoller: (1) Dans og (2) Pilates. Hver session for hver modalitet varer 60 minutter, tre gange om ugen, i 16 uger.

I begge grupper vil et diagram over patientens udvikling blive udviklet under protokollen, som bør opdateres hver uge af de forskere, der er ansvarlige for interventionen. For at kontrollere intensiteten og sikkerheden af ​​udøvelsen af ​​fysisk aktivitet, da de handler om patienter, der er i periode med klinisk adjuverende behandling. På denne måde vil blodtrykket (BP), gennem et blodtryksmåler, og undersøgelsen af ​​hjertefrekvensen (HR) blive udført i hver første time i ugen i begyndelsen og slutningen af ​​sessionen.

Subjective Effort Perception Scale - Borg Scale 6-20 point (BORG, 2000) vil også blive brugt til at evaluere intensiteten og/eller ubehaget under fysisk aktivitetspraksis i begge protokoller. Denne 6 til 20-punkts skala kan bruges effektivt på grund af dens forhold til puls. Den bør anvendes til at beskrive hvilende fornemmelser i situationer med maksimal fysisk anstrengelse, idet man tager nummer seks i betragtning svarende til 60 slag pr. minut, samt nummer 20 til 200 slag i minuttet (tabel 2) (FOSS et al., 2000).

I begge interventionsmodaliteter vil udviklingen af ​​bevægelserne af de øvre lemmer altid respektere grænsen for hver patient.

Danseprotokollen (1) udføres gennem mavedansmetoden. Denne type metodologi blev valgt, fordi det er en praksis, der involverer et intimt forhold mellem bevægelse og følelser, vækker et spontant kropssprog, der privilegerer bevægelser, der respekterer hver enkelt udøvers individualitet, for at genvinde den feminine identitet, og for at være en praksis, der foreslår intense bevægelser af de øvre lemmer, hvilket gavner patienterne direkte.

Klasserne fortsætter i følgende rækkefølge: (a) Indledende udstrækning: Bevægelsessekvensen af ​​lektionen vil spænde bredt til specifikke ledbevægelser, herunder fleksion, ekstension, abduktion, adduktion og rotation, initieret af overkroppen, indtil den når underekstremiteterne, med en forventet varighed på 10 minutter. (b) Hoveddel: korte forklaringer om formålet med lektionen, det vil sige teorien om dans eller det specifikke trin, der skal arbejdes, efterfulgt af den praktiske del af undervisningen i teknikken. Formålet med dette øjeblik vil være at udvikle mavedansteknikkens bevægelser hos eleverne, stimulere den motoriske koordination, rytmen og den kropslige bevidsthed, forbedre aspekter af fleksibiliteten og bevægelsesområdet for de øvre lemmer. Udøvelsen af ​​bevægelserne vil blive udforsket i individuel dynamik, i dobbelt eller i gruppe, der involverer bevægelsen i henhold til musikkens rytme, eller også ved rytmer fastsat af eleverne. Denne klassesession varer i gennemsnit 40 minutter. (c) Afslapning: Udviklet fra langsomtgående praksisser. Med normalisering af hjertefrekvensen vil denne del vare 10 minutter. Til sidst vil der i slutningen af ​​hver time blive gennemført en kort diskussion om hver elevs opfattelse af det givne indhold og i forhold til de mål, der blev diskuteret i begyndelsen af ​​lektionen, om de blev nået eller ej.

Pilates-protokollen (2) vil forløbe i følgende rækkefølge: (a) Indledende strækning: Åndedrættet, aftryk og frigivelse, hofteudløsning, spinal rotation, kattestræk, hofterulninger, scapula-isolering, armcirkler, hovednik og elevation og depression scapulae øvelser vil blive udført under opvarmning i alle sessioner, derefter i 10. session Tilføjet theraband, tonning bold og bold, intensiverer øvelserne. Varighed 10 minutter. (b) Hoveddel: korte forklaringer om formålet med lektionen, teorien om Pilates, de grundlæggende principper for Joseph Pilates: vejrtrækning, centrering, kontrol, præcision, flydende og koncentration. Afklar stillingerne: placering af bækkenet, placering af brystkassen, stabilisering og bevægelse af skulderbæltet og placering af hoved og halshvirvel. Denne del vil omfatte de specifikke øvelser i Pilates. Udøvelsen af ​​bevægelserne vil blive udforsket i individuel dynamik. Denne klassesession varer i gennemsnit 40 minutter. (c) Afspænding: Afspændingen vil bestå af øvelserne: siddende på bolden, siddende på rygsøjlen stræk frem bold, siddende på den selvstrækkende bold af cervikale muskler (Upper Trapezius og Muscle Scaleene muskler) og aktiv mobilisering af cervikal rygsøjle i løbet af de 48 sessioner. Varighed 10 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
        • Santa Catarina State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie I til III af brystkræft;
  • Være i adjuverende behandling med kemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling;
  • Modtag løsladelsen af ​​onkologen, der er ansvarlig for udøvelsen af ​​fysisk aktivitet, såvel som Fysioterapisektoren i CEPON.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenter nogle ortopædiske eller neurologiske begrænsninger, der ikke tillader udøvelsen af ​​fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dans
Gruppen, der er randomiseret til Dance intervention vil modtage en 3-ugers intervention med mavedans klasser. Klasserne vil være inddelt i: Opvarmning og udstrækning (10 minutter), Hoveddel med mavedanstrin og bevægelser (40 minutter) og afspænding (10 minutter).
Danseinterventionen vil blive udført med mavedansemetoder. Det vil ske 3 gange om ugen, i løbet af 16 uger, med 60 minutters session.
EKSPERIMENTEL: Pilates
Gruppen randomiseret til Pilates intervention vil modtage en 3-ugers intervention med Pilates metoder. Klasserne vil være opdelt i: Opvarmning og udstrækning (10 minutter), Hoveddel med Pilatesøvelser (40 minutter) og afspænding (10 minutter).
Pilates-interventionen vil blive udført ved hjælp af specifikke øvelser af Pilates-metoder. Under timerne vil det blive brugt thera band, toning bold og pilates bold. Det vil ske 3 gange om ugen, i løbet af 16 uger, med 60 minutters session.
NO_INTERVENTION: Styring
Gruppen randomiseret til kontrolgruppen vil blive inviteret til at opretholde rutinemæssige aktiviteter og blive kontaktet telefonisk hver anden måned og vil modtage et forklarende hæfte om fordelene ved fysisk aktivitet efter diagnosen brystkræft samt instruktioner om forebyggelse af lymfødem. Desuden vil denne gruppe blive inviteret til tre møder i løbet af de 16 ugers intervention, det første møde vil fokusere på strækøvelser for at udvikle hjemmet, et andet møde vil handle om selvværd og det sidste møde vil handle om forebyggelse af lymfødem. Kvinderne i denne gruppe vil ikke modtage en danse- eller pilatesintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30 og BR23). Score varierer fra nul til 100, og jo højere score, jo bedre er livskvaliteten på funktionelle og generelle sundhedsskalaer, og jo mindre score, jo dårligere er livskvaliteten på den symptomatiske skala.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 10 minutter
Becks depressionsopgørelse - Scoren går fra 0 til 63, og den højere score indikerer mere tilstedeværelse af depressive symptomer.
10 minutter
Kropsbillede
Tidsramme: 10 minutter
Body Image After Breast Cancer (BIBCQ) - Scorer 0 til 45. Højere scoren værst er kropsbilledet.
10 minutter
Selvværd
Tidsramme: 5 minutter
Rosenberg Self Esteem Scale - Scorer 0 til 40 point. Højere score bedre er selvværdet.
5 minutter
Optimisme
Tidsramme: 5 minutter
Livsorienteringstest - (LOT-R) 0 til 40. Det fastslås, at jo højere score, jo større er patienternes optimisme.
5 minutter
Stress
Tidsramme: 5 minutter
Perceived Stress Scale - Scorer 0 til 56 point. Højere score er forbundet med større oplevet stress.
5 minutter
Træthed
Tidsramme: 5 minutter
Funktionel vurdering af kræftterapi-træthed (FACT-F) - Scorer 0 til 52, en højere score indikerer et niveau af mindre opfattet træthed.
5 minutter
Seksuel funktion
Tidsramme: 10 minutter
Female Sexual Function Index (FSFI) - Scorer 2 til 36 point i betragtning af, at jo højere score opnået, jo bedre er kvindens seksuelle funktion.
10 minutter
Søvnkvalitet
Tidsramme: 10 minutter
Pittsburgh Sleep Quality Index - Scorer 0 til 21, scorer op til fem bestemmer en kvalitetssøvnbold, og scorer større end fem point adskiller dårlig søvnkvalitet.
10 minutter
Smerteniveau
Tidsramme: 3 minutter
Visuel analog skala - 0 til 10 point. Nærmere 10 indikerer mere smerte.
3 minutter
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 10 minutter
Seks minutters gangtest - Vo2max estimering
10 minutter
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 minutter
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - stillesiddende; utilstrækkelig aktiv; og meget aktiv og minutter om dagen.
10 minutter
Funktion af overekstremiteter
Tidsramme: 15 minutter
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) - Scorer 0 til 100. Højere score dårligere funktionaliteten af ​​den øvre lemmer.
15 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
Chatillôn® bærbart digitalt dynamometer - Maksimal kraft i Newton.
15 minutter
Bevægelsesområde
Tidsramme: 15 minutter
Carci goniometer - maksimal vinkel
15 minutter
Positur
Tidsramme: 10 minutter
Postural evaluering - Postural ændringer; Hyperlordose; hyperkyphose; Skulder fremspring; Skoliose; bækken anteversion; Valgus slægt; Forreste hoved.
10 minutter
Fleksibilitet
Tidsramme: 10 minutter
Sit and reach test - Wells Bank - Maksimum af linjen.
10 minutter
Balance
Tidsramme: 15 minutter
MINIBESTest Equilibrium Assessment Systems Test - Hvert emne bedømmes på en firepunkts ordinær skala, hvor nul er den dårligste præstation og tre bedste præstationer.
15 minutter
Lymfødem
Tidsramme: 15 minutter
Armvolumen i centimeter
15 minutter
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 30 minutter
Submaksimal inkrementel træningstest (85 % af maksimal puls - HRmax) vil blive udført ved hjælp af et cykelergometer (Lode Excalibur Sport, Groningen, Holland).
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • Ledende efterforsker: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.073.549

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg