Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilates ja tanssi hoidossa oleville rintasyöpäpotilaille

torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Pilates ja tanssi hoidossa oleville rintasyöpäpotilaille: MoveMama-projekti

Rintasyöpä on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä Brasiliassa, ja sen hoidolla, eli kirurgialla, kemoterapialla, sädehoidolla tai hormonihoidolla, on seurauksia ja sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun ja niihin liittyviin fyysisiin ja psyykkisiin tekijöihin. Fyysisen aktiivisuuden harjoittamisella voi puolestaan ​​olla suotuisa rooli näissä tekijöissä ja auttaa potilaan toipumisessa suhteessa hoitojen seurauksiin. Rintasyövän yhteydessä voidaan käsitellä kahta fyysistä aktiivisuutta; Tanssi ja Pilates-menetelmä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis analysoida Pilates-harjoituksen ja tanssin vaikutusta elämänlaatuun sekä psyykkisiin ja fyysisiin tekijöihin rintasyövän adjuvanttihoitoa saavilla potilailla. Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat adjuvanttihoidossa eli kemoterapiassa, sädehoidossa ja/tai hormonihoidossa Onkologian tutkimuskeskuksessa - CEPONissa, kutsutaan mukaan tutkimukseen. Kolmen haaran satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa potilaille annetaan 16 viikon interventio ja satunnaistetaan kolmeen ryhmään: (A) vatsatanssiprotokollaryhmä; (B) Pilates-menetelmäprotokollaryhmä ja (C) kontrolliryhmä, jotka jatkavat rutiinitoimintojaan. Näytteiden satunnaistamisen suorittaa luottamuksellisesti yksi tutkijoista tietyssä tietokoneohjelmassa. Tietoja henkilökohtaisista ja kliinisistä ominaisuuksista, elämänlaadusta, psykologisista tekijöistä (masennusoireet, kehonkuva, itsetunto, optimismi, koettu stressi, väsymys, kipu, seksuaalinen toiminta ja unen laatu) ja fyysisistä tekijöistä (sydänhengityskunto, tasapaino, asento, yläraajojen toiminta ja lymfaödeema). Kaikki tiedot kerätään ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen. Tilastollinen analyysi käyttää tilastopakettia SPSS - IBM, versio 20.0. Ensin käytetään kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta ja prosentti) tietojen tuntemiseksi, ja sitten Anova-kaksisuuntainen testi toistuvin mittauksin ja Sydak-vertailutesti tietojen analysoimiseksi. Pilates-menetelmän ryhmät, tanssi- ja kontrolliryhmät. Merkitystaso 5 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

MoveMama Project sisältää kaksi protokollaa: (1) Dance ja (2) Pilates. Jokainen istunto kullekin muodolle kestää 60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 16 viikon ajan.

Molemmissa ryhmissä laaditaan protokollan aikana kaavio potilaan kehityksestä, jota interventiosta vastaavien tutkijoiden tulee päivittää viikoittain. Fyysisen toiminnan harjoittamisen intensiteetin ja turvallisuuden hallitsemiseksi, koska ne koskevat potilaita, jotka ovat kliinisen adjuvanttihoidon aikana. Tällä tavalla verenpaine (BP) verenpainemittarin kautta ja sykemittaus (HR) suoritetaan jokaisella viikon ensimmäisellä tunnilla harjoituksen alussa ja lopussa.

Subjektiivinen ponnistuksen havainnointiasteikko - Borg Scale 6-20 pistettä (BORG, 2000) käytetään myös arvioimaan intensiteettiä ja/tai epämukavuutta harjoittelun aikana molemmissa protokollissa. Tätä 6-20 pisteen asteikkoa voidaan käyttää tehokkaasti, koska sillä on suhde sykeen. Sitä tulisi soveltaa kuvaamaan lepotuntemuksia tilanteissa, joissa fyysinen rasitus on suurin, ottaen huomioon, että luku kuusi vastaa 60 lyöntiä minuutissa (lyöntiä minuutissa) sekä luku 20-200 lyöntiä minuutissa (taulukko 2) (FOSS et al., 2000).

Molemmissa interventiomuodoissa yläraajojen liikkeiden kehitys noudattaa aina kunkin potilaan rajoja.

Tanssiprotokolla (1) suoritetaan vatsatanssimenetelmällä. Tämäntyyppinen metodologia valittiin, koska se on käytäntö, joka sisältää intiimin suhteen liikkeen ja tunteen välillä, herättää spontaanin kehon kielen, joka antaa etusijalle jokaisen harjoittajan yksilöllisyyttä kunnioittavia liikkeitä, naisellisen identiteetin palauttamista ja käytäntö, joka ehdottaa voimakkaita yläraajojen liikkeitä, mikä hyödyttää suoraan potilaita.

Oppitunnit etenevät seuraavassa järjestyksessä: (a) Alkuvenyttely: Liikkeiden järjestys kattaa laajasti tiettyjä nivelliikkeitä, mukaan lukien taipuminen, ojentaminen, sieppaus, adduktio ja rotaatio, jotka aloitetaan ylävartalosta alaraajoihin asti. arvioitu kesto 10 minuuttia. (b) Pääosa: lyhyet selitykset oppitunnin tarkoituksesta eli tanssin teoriasta tai tietystä suoritettavasta askeleesta, jonka jälkeen tekniikan opettamisen käytännön osa. Tämän hetken tarkoituksena on kehittää opiskelijoissa vatsatanssitekniikan liikkeitä stimuloimalla motorista koordinaatiota, rytmiä ja ruumiillista tajuntaa, parantaen yläraajan joustavuutta ja liikelaajuutta. Liikkeiden harjoittelua tutkitaan yksilödynamiikassa, kaksois- tai ryhmässä, jossa liike tapahtuu musiikin rytmin mukaan tai myös opiskelijoiden määräämillä rytmeillä. Tämä oppitunti kestää keskimäärin 40 minuuttia. (c) Rentoutuminen: Kehitetty hitaasti etenevien käytäntöjen perusteella. Sydämen taajuuden normalisoituessa tämä osa kestää 10 minuuttia. Lopuksi jokaisen tunnin lopussa käydään lyhyt keskustelu kunkin oppilaan näkemyksestä annetuista sisällöistä ja suhteessa oppitunnin alussa käsiteltyihin tavoitteisiin, saavutettiinko ne vai ei.

Pilates-protokolla (2) etenee seuraavassa järjestyksessä: (a) Alkuvenyttely: Hengitys, painallus ja vapautus, lonkan vapautus, selkärangan kierto, kissan venytys, lantion pyöräytykset, lapaluun eristäminen, käsivarren ympyrät, pään nyökkäykset ja kohoaminen ja painaminen scapule-harjoituksia tehdään lämmittelyn aikana kaikissa harjoituksissa, sitten 10. harjoituksessa Lisätty theraband, toning pallo ja pallo, tehostaen harjoituksia. Kesto 10 minuuttia. (b) Pääosa: lyhyet selitykset oppitunnin tarkoituksesta, Pilatesin teoriasta, Joseph Pilatesin perusperiaatteista: hengitys, keskitys, hallinta, tarkkuus, sujuvuus ja keskittyminen. Selvitä asennot: lantion asento, rintakehän asento, olkavyön vakauttaminen ja liike sekä pään ja kaularangan asento. Tämä osa sisältää Pilates-harjoitukset. Liikkeiden harjoittelua tarkastellaan yksilödynamiikassa. Tämä oppitunti kestää keskimäärin 40 minuuttia. (c) Rentoutuminen: Rentoutuminen koostuu harjoituksista: istuminen pallon päällä, istuminen selkärangan venytyspallon päällä, istuminen kohdunkaulan lihasten (ylempi trapezius- ja muscle Scalene -lihakset) itsestään venyvällä pallolla ja aktiivinen lihasten mobilisointi. kaularangan 48 istunnon aikana. Kesto 10 minuuttia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
74

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88080-350
        • Santa Catarina State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän vaiheet I-III;
  • olla adjuvanttihoidossa kemoterapialla, sädehoidolla tai hormonihoidolla;
  • Saat vapautuksen fyysisen toiminnan harjoittamisesta vastaavalta onkologilta sekä CEPONin fysioterapiasektorilta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitä jokin ortopedinen tai neurologinen rajoitus, joka ei salli fyysisen toiminnan harjoittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Tanssi
Tanssiinterventioon satunnaistettu ryhmä saa 3 viikon intervention vatsatanssitunneilla. Tunnit jakautuvat: lämmittely ja venyttely (10 min), pääosaan vatsatanssin askeleilla ja liikkeillä (40 min) ja rentoutumiseen (10 min).
Muut: Tanssi
Tanssiinterventio suoritetaan vatsatanssimenetelmillä. Se tapahtuu 3 kertaa viikossa, 16 viikon aikana, ja istunto kestää 60 minuuttia.
KOKEELLISTA: Pilates
Pilates-interventioon satunnaistettu ryhmä saa 3 viikon intervention Pilates-menetelmillä. Tunnit jakautuvat: lämmittely ja venyttely (10 min), pääosaan Pilates-harjoituksia (40 min) ja rentoutumiseen (10 min).
Muut: Pilates
Pilates-interventio suoritetaan käyttämällä erityisiä Pilates-menetelmien harjoituksia. Tunteilla käytetään thera-bändiä, virkistyspalloa ja pilatespalloa. Se tapahtuu 3 kertaa viikossa, 16 viikon aikana, ja istunto kestää 60 minuuttia.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistettua ryhmää kutsutaan ylläpitämään rutiinitoimintaa ja heihin ollaan yhteydessä puhelimitse kahden kuukauden välein ja he saavat selvittävän kirjasen liikunnan hyödyistä rintasyövän diagnoosin jälkeen sekä ohjeet lymfaödeeman ehkäisyyn. Lisäksi tämä ryhmä kutsutaan kolmeen tapaamiseen 16 viikon interventiojakson aikana, joista ensimmäisessä keskitytään venytysharjoituksiin, joita kehitetään kotona, toisessa tapaamisessa käsitellään itsetuntoa ja viimeisellä tapaamisessa käsitellään lymfaödeeman ehkäisyä. Tämän ryhmän naiset eivät saa tanssi- tai pilates-interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitys elämänlaadusta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely C30 (EORTC QLQ-C30 ja BR23). Pisteet vaihtelevat nollasta 100:aan, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on elämänlaatu toiminnallisella ja yleisterveysasteikolla, ja mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi on elämänlaatu oireiden asteikolla.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Beck's Depression Inventory - Pisteet vaihtelevat 0:sta 63:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusoireita.
10 minuuttia
Kehonkuva
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kehokuva rintasyövän jälkeen (BIBCQ) - pisteet 0–45. Korkeampi pistemäärä, huonoin on kehon kuva.
10 minuuttia
Itsetunto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Rosenbergin itsetunto-asteikko - Pisteet 0-40 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on itsetunto.
5 minuuttia
Optimismi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Elämänsuuntautuneisuustesti – (LOT-R) 0–40. On todettu, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on potilaiden optimismi.
5 minuuttia
Stressi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Koetun stressin asteikko - Pisteet 0-56 pistettä. Korkeammat pistemäärät liittyvät suurempaan koettuun stressiin.
5 minuuttia
Väsymys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Syöpäterapiaväsymyksen toiminnallinen arviointi (FACT-F) - pisteet 0–52, korkeampi pistemäärä ilmaisee vähemmän koettua väsymystä.
5 minuuttia
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI) - Pisteet 2–36 pistettä, kun otetaan huomioon, että mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä parempi on naisen seksuaalinen toiminta.
10 minuuttia
Unen laatu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Pittsburghin unen laatuindeksi - Pisteet 0–21, pisteet jopa viiteen määrittävät unen laadun, ja yli viisi pistettä osoittavat huonon unen laadun.
10 minuuttia
Kivun taso
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Visual Analog Scale - 0-10 pistettä. Lähes 10 tarkoittaa enemmän kipua.
3 minuuttia
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kuuden minuutin kävelytesti - Vo2max-arvio
10 minuuttia
Liikunta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
International Physical Activity Questionnaire - sedentary; riittämättömästi aktiivinen; ja erittäin aktiivinen ja minuuttia päivässä.
10 minuuttia
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) - pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä huonontaa yläraajan toimivuutta.
15 minuuttia
Lihasvoima
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Chatillôn® kannettava digitaalinen dynamometri - Maksimivoima Newtonissa.
15 minuuttia
Liikerata
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Carci goniometri - Suurin kulma
15 minuuttia
Ryhti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Asennon arviointi - Asennon muutokset; hyperlordoosi; hyperkyfoosi; Olkapään ulkonema; skolioosi; Lantion anteversio; Valgus-suku; Pään etuosa.
10 minuuttia
Joustavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Istu-ja kurkota -testi - Wells Bank - linjan maksimi.
10 minuuttia
Saldo
Aikaikkuna: 15 minuuttia
MINIBEST Equilibrium Assessment Systems -testi - Jokainen kohde pisteytetään neljän pisteen järjestysasteikolla, jossa nolla on huonoin suorituskyky ja kolme parasta suorituskykyä.
15 minuuttia
Lymfaödeema
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Käsivarren tilavuus senttimetreinä
15 minuuttia
Sydän-hengityskunto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Submaksimaalinen inkrementaalinen rasitustesti (85 % maksimisykkeestä - HRmax) suoritetaan pyöräergometrillä (Lode Excalibur Sport, Groningen, Alankomaat).
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Centro de Pesquisas Oncológicas

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • Päätutkija: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2.073.549

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia