Pilates a tanec pro pacienty s rakovinou prsu podstupující léčbu
Pilates a tanec pro pacienty s rakovinou prsu podstupující léčbu: Projekt MoveMama
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt MoveMama zahrnuje dva protokoly: (1) Tanec a (2) Pilates. Každé sezení pro každou modalitu bude trvat 60 minut třikrát týdně po dobu 16 týdnů.
V obou skupinách bude během protokolu vytvořen graf vývoje pacienta, který by měl být každý týden aktualizován výzkumníky odpovědnými za intervenci. Za účelem kontroly intenzity a bezpečnosti provozování pohybové aktivity, neboť se jedná o pacienty, kteří jsou v období klinické adjuvantní léčby. Tímto způsobem bude v každé první třídě týdne na začátku a na konci sezení proveden krevní tlak (TK) prostřednictvím sfygmomanometru a vyšetření srdeční frekvence (HR).
Subjective Effort Perception Scale - Borg Scale 6-20 points (BORG, 2000) bude také použita k hodnocení intenzity a/nebo diskomfortu během cvičení fyzické aktivity v obou protokolech. Tato 6 až 20bodová stupnice může být efektivně použita kvůli jejímu vztahu k srdeční frekvenci. Mělo by být použito k popisu klidových pocitů v situacích maximální fyzické námahy, s ohledem na číslo šest ekvivalentní 60 tepům za minutu, stejně jako číslo 20 až 200 tepů za minutu (tabulka 2) (FOSS et al., 2000).
V obou modalitách intervence bude vývoj pohybů horních končetin vždy respektovat limity každého pacienta.
Taneční protokol (1) bude proveden metodou břišního tance. Tento typ metodologie byl vybrán, protože je to praxe, která zahrnuje intimní vztah mezi pohybem a emocemi, probouzí spontánní řeč těla, která upřednostňuje pohyby, které respektují individualitu každého praktikujícího, pro obnovu ženské identity a pro praxe, která navrhuje intenzivní pohyby horních končetin, z nichž mají přímý prospěch pacienti.
Lekce budou probíhat v následujícím pořadí: (a) Počáteční protahování: Sekvence pohybů lekce bude mít široký rozsah až po specifické pohyby kloubů, včetně flexe, extenze, abdukce, addukce a rotace, zahájené horní částí těla až do dosažení dolních končetin, s předpokládaná délka 10 minut. (b) Hlavní část: stručné vysvětlení účelu lekce, tj. teorie tance nebo konkrétního kroku, který je třeba provést, následuje praktická část výuky techniky. Účelem této chvíle bude u studentů rozvíjet pohyby techniky břišního tance, stimulovat motorickou koordinaci, rytmus a tělesné vědomí, zlepšovat aspekty flexibility a rozsahu pohybu horní končetiny. Nácvik pohybů bude zkoumán v individuální dynamice, ve dvojici nebo ve skupině, zahrnující pohyb podle rytmu hudby nebo také podle rytmů stanovených studenty. Tato třída bude trvat v průměru 40 minut. (c) Relaxace: Vyvinuto z pomalu se pohybujících praktik. Při normalizaci srdeční frekvence bude tato část trvat 10 minut. Nakonec na konci každé hodiny proběhne krátká diskuse o tom, jak každý student vnímá daný obsah a ve vztahu k cílům diskutovaným na začátku lekce, zda jich bylo dosaženo nebo ne.
Protokol Pilates (2) bude probíhat v následujícím pořadí: (a) Počáteční protažení: nádech, otisk a uvolnění, uvolnění kyčle, rotace páteře, protažení kočky, kyčle, izolace lopatky, kroužení paží, kývání hlavou a zvednutí a deprese Cvičení lopatek se budou provádět během rozcvičky ve všech sezeních, poté v 10. sezení Přidán theraband, posilovací míč a míč, zintenzivnění cvičení. Doba trvání 10 minut. (b) Hlavní část: stručné vysvětlení účelu lekce, teorie Pilates, základní principy Joseph Pilates: dýchání, centrování, kontrola, přesnost, plynulost a koncentrace. Ujasněte si polohy: polohování pánve, polohování hrudního koše, stabilizace a pohyb ramenního pletence a polohování hlavy a krční páteře. Tato část bude zahrnovat konkrétní cvičení v Pilates. Nácvik pohybů bude prozkoumán v individuální dynamice. Tato třída bude trvat v průměru 40 minut. (c) Relaxace: Relaxace se bude skládat ze cviků: sed na míči, sed na páteři protažení míče dopředu, sezení na samoprotahovací kouli krčních svalů (horní trapéz a svaly svalového rozsahu) a aktivní mobilizace krční páteře během 48 sezení. Doba trvání 10 minut.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88080-350
- Santa Catarina State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stadium I až III rakoviny prsu;
- být v adjuvantní léčbě chemoterapií, radiační terapií nebo hormonální terapií;
- Přijměte propuštění onkologa odpovědného za provozování fyzické aktivity, stejně jako sektor fyzikální terapie CEPON.
Kritéria vyloučení:
- Představte nějaké ortopedické nebo neurologické omezení, které neumožňuje provozovat fyzickou aktivitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tanec
Skupina randomizovaná do taneční intervence obdrží 3týdenní intervenci s kurzy břišního tance.
Lekce budou rozděleny na: Zahřátí a protažení (10 minut), Hlavní část s kroky a pohyby břišního tance (40 minut) a relaxace (10 minut).
|
Taneční intervence bude provedena metodami břišního tance.
Bude se konat 3krát týdně, po dobu 16 týdnů, s 60 minutami sezení.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilates
Skupina randomizovaná do Pilates intervence obdrží 3týdenní intervenci s Pilates metodami.
Lekce budou rozděleny na: Zahřátí a protažení (10 minut), Hlavní část se cvičením Pilates (40 minut) a relaxace (10 minut).
|
Pilates intervence bude provedena pomocí specifických cvičení Pilates metod.
Během lekcí bude využíván thera band, tonizační míč a pilates míč.
Bude se konat 3krát týdně, po dobu 16 týdnů, s 60 minutami sezení.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Skupina randomizovaná do kontrolní skupiny bude vyzvána, aby udržovala rutinní aktivity a bude každé dva měsíce telefonicky kontaktována a obdrží vysvětlující brožuru o výhodách fyzické aktivity po diagnóze rakoviny prsu a také pokyny k prevenci lymfedému.
Také tato skupina bude pozvána na tři setkání během 16 týdnů intervence, první setkání bude zaměřeno na protahovací cvičení pro rozvoj doma, druhé setkání bude o sebeúctě a poslední setkání bude o prevenci lymfedému.
Ženy v této skupině neobdrží taneční nebo pilatesovou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání kvality života
Časové okno: 10 minut
|
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny C30 (EORTC QLQ-C30 a BR23).
Skóre se pohybuje od nuly do 100 a čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života na škále funkčního a celkového zdraví a čím menší je skóre, tím horší je kvalita života na škále symptomů.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 10 minut
|
Beck's Depression Inventory – skóre se pohybuje od 0 do 63 a vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost symptomů deprese.
|
10 minut
|
|
Obrázek těla
Časové okno: 10 minut
|
Body Image After Cancer Breast Cancer (BIBCQ) – skóre 0 až 45. Vyšší skóre nejhorší je představa těla.
|
10 minut
|
|
Sebevědomí
Časové okno: 5 minut
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty – skóre 0 až 40 bodů.
Čím vyšší skóre, tím lepší je sebeúcta.
|
5 minut
|
|
Optimismus
Časové okno: 5 minut
|
Test orientace na život – (LOT-R) 0 až 40.
Je stanoveno, že čím vyšší skóre, tím větší optimismus pacientů.
|
5 minut
|
|
Stres
Časové okno: 5 minut
|
Stupnice vnímaného stresu – skóre 0 až 56 bodů.
Vyšší skóre je spojeno s větším vnímaným stresem.
|
5 minut
|
|
Únava
Časové okno: 5 minut
|
Funkční hodnocení únavy při léčbě rakoviny (FACT-F) – skóre 0 až 52, vyšší skóre indikuje úroveň méně vnímané únavy.
|
5 minut
|
|
Sexuální funkce
Časové okno: 10 minut
|
Female Sexual Function Index (FSFI) – Skóre 2 až 36 bodů, uvážíme-li, že čím vyšší skóre, tím lepší sexuální funkce ženy.
|
10 minut
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 10 minut
|
Pittsburghský index kvality spánku – skóre 0 až 21, skóre do pěti určuje kvalitní spánkový míč a skóre větší než pět bodů rozlišuje špatnou kvalitu spánku.
|
10 minut
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 3 minuty
|
Vizuální analogová stupnice - 0 až 10 bodů.
Blíže k 10 znamená větší bolest.
|
3 minuty
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 10 minut
|
Šestiminutový test chůze – odhad Vo2max
|
10 minut
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 10 minut
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - sedavý; nedostatečně aktivní; a velmi aktivní a minut denně.
|
10 minut
|
|
Funkce horní končetiny
Časové okno: 15 minut
|
Postižení paže, ramene a ruky (DASH) – skóre 0 až 100.
Vyšší skóre horší funkčnost horní končetiny.
|
15 minut
|
|
Svalová Síla
Časové okno: 15 minut
|
Přenosný digitální dynamometr Chatillôn® - Maximální síla v Newtonech.
|
15 minut
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 15 minut
|
Carciho goniometr - Maximální úhel
|
15 minut
|
|
Držení těla
Časové okno: 10 minut
|
Posturální hodnocení - Posturální změny; hyperlordóza; hyperkyfóza; Ramenní výčnělek; skolióza; anteverze pánve; rod Valgus; Přední hlava.
|
10 minut
|
|
Flexibilita
Časové okno: 10 minut
|
Test sedni a dosáhni - Wells Bank - Maximum z řady.
|
10 minut
|
|
Zůstatek
Časové okno: 15 minut
|
Test MINIBESTest Equilibrium Assessment Systems – Každá položka je hodnocena na čtyřbodové ordinální stupnici, ve které nula znamená nejhorší výkon a tři nejlepší výkon.
|
15 minut
|
|
Lymfedém
Časové okno: 15 minut
|
Objem paží v centimetrech
|
15 minut
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 30 minut
|
Submaximální inkrementální zátěžový test (85 % maximální tepové frekvence - HRmax) bude proveden pomocí cyklického ergometru (Lode Excalibur Sport, Groningen, Nizozemí).
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
- Vrchní vyšetřovatel: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Novotvary
- Lymfatická onemocnění
- Poruchy spánku a bdění
- Novotvary podle místa
- Neurologické projevy
- Nemoci prsu
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Deprese
- Novotvary prsu
- Únava
- Lymfedém
- Svalová slabost
- Dysomnie
- Parasomnie
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2.073.549
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
NCT02375659DokončenoPerception of Skin of Color Clinics u Afroameričanů
-
NCT01152151DokončenoPoint-of-Care testování
-
NCT07556341NáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)
-
NCT05561985DostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
NCT05844553DokončenoProof Of Concept Studie
-
NCT03608202Dokončeno
-
NCT03533218Neznámý
-
NCT01152177DokončenoTestování Point of Care
-
NCT03509987Dokončeno