Efectos de caminar y calentar sobre la función vascular en pacientes diabéticos
1 de abril de 2024 actualizado por: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia
Restauración de las acciones vasodilatadoras de la insulina en pacientes con diabetes tipo 2
El propósito del presente estudio es determinar los efectos del aumento de la caminata y el calentamiento de la parte inferior del cuerpo sobre la función vascular de las piernas en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Caminar: brazo de intervención en diabéticos
- Otro: Caminar: No hay intervención en diabéticos
- Otro: Caminar: cohorte sana como controles de referencia
- Conductual: Calentamiento de la parte inferior del cuerpo: brazo de intervención en sujetos sanos
- Conductual: Calentamiento de la parte inferior del cuerpo: brazo de intervención en diabéticos
- Otro: Calentamiento de la parte inferior del cuerpo: cohorte sana como controles de referencia
Descripción detallada
La idea de que el ejercicio aeróbico habitual aumenta la vasodilatación inducida por la insulina se basa en gran medida en estudios con roedores, de ahí la necesidad urgente de realizar estudios en humanos, especialmente en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2).
Por ejemplo, aún se desconoce si caminar más, la forma más común de actividad física, mejora las acciones vasodilatadoras de la insulina en el músculo esquelético en la diabetes tipo 2.
Además, los mecanismos moleculares por los cuales el ejercicio mejora la vasorreactividad a la insulina no se han examinado en humanos.
Los investigadores proponen que en los pacientes con diabetes tipo 2 que son sedentarios (es decir, la gran mayoría), el aumento del flujo sanguíneo en las piernas al caminar o el calentamiento local significa una estrategia vital para corregir la resistencia a la insulina vascular.
Este estudio establecerá si el aumento de la actividad física y las fuerzas hemodinámicas asociadas (p. ej., esfuerzo cortante) son una forma directa de medicina vascular en humanos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
99
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con diabetes tipo 2 con sobrepeso y obesidad (IMC 25-50 kg/m2), de 35 a 65 años y sedentarios (<60 minutos de ejercicio estructurado/semana). Voluntarios sanos sin diabetes tipo 2: 18 a 65 años.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular que incluye infracción de miocardio, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, accidente cerebrovascular;
- enfermedades renales o hepáticas;
- cáncer activo;
- Enfermedades autoinmunes;
- terapia inmunosupresora;
- consumo excesivo de alcohol (>14 tragos/semana para hombres; >7 tragos/semana para mujeres);
- consumo actual de tabaco;
- el embarazo;
- limitaciones de movilidad;
- úlceras en los pies;
- neuropatía diabética
- hipertensión no controlada (>=180 sistólica / 100 diastólica mmHg)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
6
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Caminar: brazo de intervención en diabéticos
El programa de caminata constará de 45 minutos de caminata (a un ritmo moderado) 5 días a la semana durante 8 semanas.
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El programa de caminata constará de 45 minutos de caminata (a un ritmo moderado) 5 días a la semana durante 8 semanas.
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Experimental: Caminar: No hay intervención en diabéticos
Se indicará a los sujetos que continúen con su estilo de vida habitual durante 8 semanas.
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Se indicará a los sujetos que continúen con su estilo de vida habitual durante 8 semanas.
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Otro: Caminar: cohorte sana como controles de referencia
Las materias se estudiarán una sola vez.
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Las materias se estudiarán una sola vez.
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Experimental: Calentamiento de la parte inferior del cuerpo: brazo de intervención en sujetos sanos
Esta intervención consta de 60 minutos de calentamiento de la parte inferior del cuerpo (40-42 grados C).
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Esta intervención consta de 60 minutos de calentamiento de la parte inferior del cuerpo (40-42 grados C).
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Experimental: Calentamiento de la parte inferior del cuerpo: brazo de intervención en diabéticos
Esta intervención consta de 60 minutos de calentamiento de la parte inferior del cuerpo (40-42 grados C) 7 días a la semana durante 7 días.
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Esta intervención consta de 60 minutos de calentamiento de la parte inferior del cuerpo (40-42 grados C) 7 días a la semana durante 7 días.
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Otro: Calentamiento de la parte inferior del cuerpo: cohorte sana como controles de referencia
Las materias se estudiarán una sola vez.
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Las materias se estudiarán una sola vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo de la pierna estimulado por insulina calculado como cambio porcentual (t0, t60)
Periodo de tiempo: Cambio porcentual con respecto al flujo sanguíneo inicial de la pierna durante 60 minutos de estimulación con insulina.
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Medida del flujo sanguíneo en respuesta a la insulina.
El flujo sanguíneo se mide mediante ecografía Doppler en la arteria femoral.
Las mediciones se realizan al inicio (t0) y después de 60 minutos de estimulación con insulina (t60).
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Cambio porcentual con respecto al flujo sanguíneo inicial de la pierna durante 60 minutos de estimulación con insulina.
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Cambio neto en el flujo sanguíneo de la pierna estimulado por insulina calculado como cambio porcentual desde antes de la intervención (t0,t60) hasta después de la intervención (t0,t60).
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al flujo sanguíneo inicial de las piernas estimulado por insulina después de 1 sesión de calentamiento, 7 días de intervención con calentamiento u 8 semanas de intervención para caminar/ninguna intervención.
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Medida del flujo sanguíneo en respuesta a la insulina.
El flujo sanguíneo se mide mediante ecografía Doppler en la arteria femoral.
Las mediciones se realizan antes y después de la intervención al inicio del estudio (t0) y después de 60 minutos de estimulación con insulina (t60).
La medida de resultado indica si el cambio porcentual en el flujo sanguíneo estimulado por insulina aumentó o disminuyó después de la intervención.
Las intervenciones que muestran un aumento demuestran una mejora en el flujo sanguíneo estimulado por la insulina.
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Cambio con respecto al flujo sanguíneo inicial de las piernas estimulado por insulina después de 1 sesión de calentamiento, 7 días de intervención con calentamiento u 8 semanas de intervención para caminar/ninguna intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
4 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
10 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
10 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
23 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
29 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2008181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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