Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af gang og opvarmning på vaskulær funktion hos diabetespatienter

1. april 2024 opdateret af: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia

Gendannelse af vasodilatoriske virkninger af insulin hos patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af øget gang og opvarmning af underkroppen på benets vaskulære funktion hos patienter med type 2-diabetes (T2D).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forestillingen om, at sædvanlig aerob træning øger insulin-induceret vasodilatation, er i vid udstrækning baseret på undersøgelser af gnavere, og derfor er det presserende behov for humane undersøgelser, især hos patienter med type 2-diabetes (T2D). For eksempel er det stadig ukendt, om øget gang, den mest almindelige form for fysisk aktivitet, øger skeletmuskulaturens vasodilatoriske virkninger af insulin i T2D. Derudover er de molekylære mekanismer, hvorved træning forbedrer vasoreaktiviteten over for insulin, ikke blevet undersøgt hos mennesker. Forskerne foreslår, at hos T2D-patienter, som er stillesiddende (dvs. langt de fleste), betyder øget blodgennemstrømning i benene ved gang eller lokal opvarmning en vital strategi til at korrigere vaskulær insulinresistens. Denne undersøgelse vil fastslå, om øget fysisk aktivitet og tilhørende hæmodynamiske kræfter (f.eks. shear stress) er en direkte form for vaskulær medicin hos mennesker.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
99

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med type 2 diabetes, som er overvægtige og fede (BMI 25-50 kg/m2), 35 til 65 år og stillesiddende (<60 minutter struktureret træning/uge). Raske frivillige uden type 2-diabetes: 18 til 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiovaskulær sygdom, herunder myokardieinfraktioner, hjertesvigt, koronararteriesygdom, slagtilfælde;
  2. nyre- eller leversygdomme;
  3. aktiv cancer;
  4. autoimmune sygdomme;
  5. immunsuppressiv terapi;
  6. overdrevent alkoholforbrug (>14 drikkevarer/uge for mænd; >7 drikkevarer/uge for kvinder);
  7. nuværende tobaksbrug;
  8. graviditet;
  9. mobilitetsbegrænsninger;
  10. fodsår;
  11. diabetisk neuropati
  12. ukontrolleret hypertension (>=180 systolisk / 100 diastolisk mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gåture: Interventionsarm hos diabetikere
Gåprogrammet vil bestå af 45 minutters gang (i moderat tempo) 5 dage om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Gåture: Interventionsarm hos diabetikere
Gåprogrammet vil bestå af 45 minutters gang (i moderat tempo) 5 dage om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: Gåture: Ingen intervention hos diabetikere
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at fortsætte deres sædvanlige livsstil i 8 uger.
Andet: Gåture: Ingen intervention hos diabetikere
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at fortsætte deres sædvanlige livsstil i 8 uger.
Andet: Gåture: Sund kohorte som referencekontrol
Emner vil kun blive studeret på én gang.
Andet: Gåture: Sund kohorte som referencekontrol
Emner vil kun blive studeret på én gang.
Eksperimentel: Underkropsopvarmning: Interventionsarm hos raske forsøgspersoner
Denne intervention består af 60 minutters opvarmning af underkroppen (40-42 grader C).
Adfærdsmæssigt: Underkropsopvarmning: Interventionsarm hos raske forsøgspersoner
Denne intervention består af 60 minutters opvarmning af underkroppen (40-42 grader C).
Eksperimentel: Underkropsopvarmning: Interventionsarm hos diabetikere
Denne intervention består af 60 minutters opvarmning af underkroppen (40-42 grader C) 7 dage om ugen i 7 dage.
Adfærdsmæssigt: Underkropsopvarmning: Interventionsarm hos diabetikere
Denne intervention består af 60 minutters opvarmning af underkroppen (40-42 grader C) 7 dage om ugen i 7 dage.
Andet: Underkropsopvarmning: Sund kohorte som referencekontroller
Emner vil kun blive studeret på én gang.
Andet: Underkropsopvarmning: Sund kohorte som referencekontroller
Emner vil kun blive studeret på én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinstimuleret benblodstrøm beregnet som procentvis ændring (t0, t60)
Tidsramme: Procentvis ændring fra baseline benblodgennemstrømning under 60 minutters insulinstimulering.
Måling af blodgennemstrømning som reaktion på insulin. Blodgennemstrømningen måles via Doppler-ultralyd ved lårbensarterien. Målinger udføres ved baseline (t0) og efter 60 minutters insulinstimulering (t60).
Procentvis ændring fra baseline benblodgennemstrømning under 60 minutters insulinstimulering.
Nettoændring i insulinstimuleret benblodstrøm beregnet som procentvis ændring fra præ-intervention (t0,t60) til post-intervention (t0,t60).
Tidsramme: Ændring fra baseline insulinstimuleret benblodgennemstrømning efter 1 opvarmningssession, 7 dages opvarmningsintervention eller 8 ugers gangintervention/ingen intervention.
Måling af blodgennemstrømning som reaktion på insulin. Blodgennemstrømningen måles via Doppler-ultralyd ved lårbensarterien. Målinger udføres præ-intervention og post-intervention ved baseline (t0) og efter 60 minutters insulinstimulering (t60). Resultatmål angiver, om procentvis ændring i insulinstimuleret blodgennemstrømning steg eller faldt efter intervention. Interventioner, der viser en stigning, viser en forbedring af insulinstimuleret blodgennemstrømning.
Ændring fra baseline insulinstimuleret benblodgennemstrømning efter 1 opvarmningssession, 7 dages opvarmningsintervention eller 8 ugers gangintervention/ingen intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Missouri-Columbia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2008181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gåture: Interventionsarm hos diabetikere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger