¿Qué fosa nasal debe usarse para la intubación nasotraqueal con Airtraq NT®: la derecha o la izquierda? Un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- someterse a cirugía maxilofacial electiva
- cirugía dental
- cirugía plástica que requiere intubación nasotraqueal
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
- >18 años y >65 años
- IMC > 35
- ASA III-IV
- pacientes en ayunas
- los pacientes no requieren intubación nasotraqueal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Airtraq NT fosa nasal derecha
intubación nasotraqueal con Airtraq NT a través de la fosa nasal derecha
|
videolaringoscopio canalizado para intubación nasotraqueal
|
|
Comparador activo: Airtraq NT fosa nasal izquierda
intubación nasotraqueal con Airtraq NT a través de la fosa nasal izquierda
|
videolaringoscopio canalizado para intubación nasotraqueal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de inserción del dispositivo
Periodo de tiempo: 20 segundos
|
manipular el dispositivo hasta que se produzca la visualización óptima de la glotis
|
20 segundos
|
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tiempo de intubación nasotraqueal con el dispositivo
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
manipulación del dispositivo hasta la visualización del tubo traqueal a través de las cuerdas vocales
|
30 segundos
|
|
tiempo total de intubación nasotraqueal con el dispositivo
Periodo de tiempo: 40 segundos
|
manipulación del dispositivo hasta la confirmación de la intubación nasotraqueal con carbodióxido al final de la espiración
|
40 segundos
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
maniobras de optimización durante la intubación con el dispositivo
Periodo de tiempo: 20 segundos
|
necesidad de maniobras de optimización durante la intubación nasotraqueal
|
20 segundos
|
|
complicaciones menores relacionadas con el dispositivo
Periodo de tiempo: 40 segundos
|
epistaxis, dolor de nariz, broncoespasmo
|
40 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KÜ GOKAEK 2017/71
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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