La influencia de la posición de alimentación erguida en la morbilidad pulmonar y del oído
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés sanos de 3 meses de edad, alimentados con biberón al menos una vez al día, padres que aceptan participar
Criterio de exclusión:
- Prematuridad, necesidad de oxígeno suplementario, displasia broncopulmonar, fibrosis quística, disautonomía familiar, labio hendido o paladar hendido, cualquier anomalía congénita oído-garganta-pulmón o de las vías respiratorias, cardiopatía congénita, cualquier otra enfermedad crónica de la infancia o malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de intervención
intervención: posición erguida de la cabeza
|
Alimentación con biberón de lactantes con la cabeza hacia arriba y no en posición supina
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
sin instrucciones de posición de alimentación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbilidad infantil
Periodo de tiempo: cada 12 semanas visita a la clínica Mother Child Health hasta el final de 1 año de seguimiento
|
respiratorio (tos, sibilancias, bronquitis o neumonía diagnosticada por un médico), oído (OM, SOM), fiebre prolongada, uso de antibióticos e inhalaciones.
|
cada 12 semanas visita a la clínica Mother Child Health hasta el final de 1 año de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo de posición de alimentación
Periodo de tiempo: al principio y al final del estudio (1 año de seguimiento)
|
descripción del ángulo de posición de alimentación
|
al principio y al final del estudio (1 año de seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
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- 0349-10-HMO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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