Un estudio cruzado aleatorizado para explorar el impacto fisiológico de las máscaras inteligentes AIR+ en los niños

Los estudios han demostrado que el uso prolongado de respiradores desechables para partículas puede provocar un aumento en los niveles de dióxido de carbono (CO2) en el espacio muerto del respirador, así como en la reinhalación del aire espirado cuando se lo usa. El aumento de los niveles de CO2 puede provocar dolores de cabeza, aumento de la irritabilidad y dificultad para respirar. Además, hay cierta incomodidad debido a la acumulación de calor y aire húmedo en el espacio muerto entre el respirador y la cara. Innosparks Pte Ltd (anteriormente, ST Dynamics) (el Centro de Ingeniería Avanzada de ST Engineering) desarrolló un nuevo tipo de respirador desechable para partículas (en adelante denominado AIR+ Smart Mask) que es adecuado para su uso tanto en adultos como en niños, a partir de los 7 años. arriba. También diseñaron un dispositivo complementario opcional, el microventilador, que funciona con baterías y tiene como objetivo extraer el calor, la humedad y el dióxido de carbono acumulados dentro de la máscara. Innosparks Pte Ltd (anteriormente, ST Dynamics) obtuvo la certificación N95 del Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) de EE. UU. para los tres tamaños de máscaras sin microventilador, y la certificación de Conformité Européenne (CE) para las siguientes especificaciones de máscara:• N95 aprobado por FFP1 y NIOSH para máscaras inteligentes AIR+ de tamaño S y M sin microventilador; • N95 aprobado por FFP2 y NIOSH para máscara de tamaño L sin microventilador; • Certificación FFP1 para máscaras de tamaño S y M con microventilador, y; • Certificación FFP2 para la máscara de tamaño L con microventilador. A los fines de esta investigación, se realizarán las marcas CE y NIOSH para las máscaras probadas. Dado que las máscaras se desarrollaron específicamente para niños en edad escolar, este estudio está diseñado para explorar si el nuevo respirador de partículas desechable, que se puede conectar con un ventilador para ventilar el aire expirado dentro del respirador, es seguro y eficaz para su uso en niños sanos de 7 a 14 años de edad. Esto es a través de la medición de la variación de los niveles de dióxido de carbono en niños con y sin AIR+ Smart Mask. La presión de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) es un buen indicador de la presión de dióxido de carbono arterial (PaCO2) en adultos y niños sanos, y se ha utilizado para la evaluación directa continua de PaCO2 en contextos clínicos. El rango normal de PaCO2 es de 35 a 45 mmHg. Como existe un ligero margen de diferencia entre los valores de ETCO2 y PaCO2 durante la medición de aproximadamente 1,6 +/- 4,3 mmHg, este estudio define de 30 a 50 mmHg como el rango aceptable para los niveles de ETCO2.