En randomiserad crossover-studie för att utforska den fysiologiska effekten av AIR+ smarta masker på barn

Studier har visat att långvarig användning av engångsandningsskydd med partiklar kan leda till en ökning av koldioxidhalten (CO2) i andningsskyddets döda utrymme samt till återandning av utandningsluften när du bär den. De ökade CO2-nivåerna kan resultera i huvudvärk, ökad irritabilitet och andningssvårigheter. Dessutom finns det en del obehag på grund av ansamling av värme och fuktig luft i det döda utrymmet mellan andningsskydd och ansikte. Innosparks Pte Ltd (tidigare ST Dynamics) (the Advanced Engineering Center of ST Engineering) utvecklade en ny typ av engångsmask för partiklar (hädanefter kallad AIR+ Smart Mask) som är lämplig för användning av både vuxna och barn, från 7 år och ovan. De designade också en valfri medföljande enhet, mikroventilatorn, som är batteridriven och syftar till att extrahera ackumulerad värme, fukt och koldioxid från masken. Innosparks Pte Ltd (tidigare ST Dynamics) har erhållit US National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) N95-certifiering för de tre storlekarna av masker utan mikroventilator, och Conformité Européennes (CE)-certifiering för följande maskspecifikationer:• FFP1 och NIOSH godkänd N95 för S- och M-storlek AIR+ Smart Mask utan mikroventilator;• FFP2 och NIOSH godkänd N95 för L-storlek mask utan mikroventilator;• FFP1-certifiering för S- och M-storleksmasker med mikroventilator, och; • FFP2-certifiering för masken i storlek L med mikroventilator. I syftet med denna forskning kommer både CE- och NIOSH-märkningar att göras för de provade maskerna. Eftersom maskerna utvecklades specifikt för skolgående barn, är denna studie utformad för att utforska om den nya engångsrespiratorn för partiklar, som kan fästas med en ventilator för att ventilera ut utandad luft i respiratorn, är säker och effektiv för användning av friska barn i åldern 7 till 14 år. Detta genom att mäta variationen av koldioxidnivåer hos barn med och utan AIR+ Smart Mask. End-tidal koldioxidtryck (ETCO2) är en bra indikator på arteriellt koldioxidtryck (PaCO2) hos friska vuxna och barn, och har använts för kontinuerlig direkt bedömning av PaCO2 i kliniska sammanhang. Det normala intervallet för PaCO2 är från 35 - 45 mmHg. Eftersom det finns en liten skillnad mellan ETCO2- och PaCO2-värdena under mätning av cirka 1,6 +/- 4,3 mmHg, definierar denna studie 30 till 50 mmHg som det acceptabla intervallet för ETCO2-nivåer.