Satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa tutkitaan AIR+ Smart Maskien fysiologista vaikutusta lapsiin

Tutkimukset ovat osoittaneet, että kertakäyttöisten hiukkashengityssuojaimien pitkäaikainen käyttö voi johtaa hiilidioksidin (CO2) tason nousuun hengityssuojaimen kuolleessa tilassa sekä uloshengitysilman uudelleenhengitykseen sitä käytettäessä. Kohonneet CO2-tasot voivat aiheuttaa päänsärkyä, lisääntynyttä ärtyneisyyttä ja hengitysvaikeuksia. Lisäksi hengityssuojaimen ja kasvojen väliseen kuolleeseen tilaan kertyy lämpöä ja kosteaa ilmaa, mikä aiheuttaa epämukavuutta. Innosparks Pte Ltd (aiemmin ST Dynamics) (ST Engineeringin Advanced Engineering Center) kehitti uudentyyppisen kertakäyttöisen hiukkashengityssuojaimen (jäljempänä AIR+ Smart Mask), joka soveltuu käytettäväksi sekä aikuisille että lapsille 7-vuotiaasta alkaen. He suunnittelivat myös valinnaisen oheislaitteen, mikrotuulettimen, joka on akkukäyttöinen ja jonka tarkoituksena on poistaa kertynyt lämpö, ​​kosteus ja hiilidioksidi maskin sisältä. Innosparks Pte Ltd (entinen ST Dynamics) on saanut Yhdysvaltain kansallisen työturvallisuus- ja työterveysinstituutin (NIOSH) N95-sertifikaatin kolmelle maskille ilman mikrotuuletinta ja Conformité Européenne (CE) -sertifikaatin seuraaville maskivaatimuksille:• FFP1- ja NIOSH-hyväksytty N95 S- ja M-kokoisille AIR+ Smart Maskeille ilman mikrohengityslaitetta;• FFP2- ja NIOSH-hyväksytty N95 L-kokoiselle maskille ilman mikrohengityslaitetta;• FFP1-sertifiointi S- ja M-kokoisille maskeille, joissa on mikrohengityslaite, ja; • FFP2-sertifikaatti L-koon mikrotuulettimella varustetulle maskille. Tätä tutkimusta varten testatuille maskeille tehdään sekä CE- että NIOSH-merkinnät. Koska naamarit on kehitetty erityisesti kouluikäisille lapsille, tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan onko uusi kertakäyttöinen hiukkashengityssuojain, johon voidaan kiinnittää hengityslaite uloshengitysilman poistamiseksi hengityssuojaimesta, turvallinen ja tehokas käytettäväksi terveillä 7–14-vuotiailla lapsilla. Tämä tapahtuu mittaamalla lasten hiilidioksiditasojen vaihtelua AIR+ Smart Maskin kanssa ja ilman sitä. Hiilidioksidin vuoroveden loppupaine (ETCO2) on hyvä valtimoiden hiilidioksidipaineen (PaCO2) indikaattori terveillä aikuisilla ja lapsilla, ja sitä on käytetty jatkuvaan PaCO2:n suoraan arviointiin kliinisissä yhteyksissä. Normaali PaCO2-arvo on 35-45 mmHg. Koska ETCO2- ja PaCO2-arvojen välillä on pieni ero noin 1,6 +/- 4,3 mmHg:n mittauksen aikana, tässä tutkimuksessa määritetään ETCO2-tasojen hyväksyttäväksi alueeksi 30-50 mmHg.