Tratamiento de reducción de ayuda de seguridad para veteranos rurales (START)
Mejorar el acceso a la atención basada en la evidencia entre los veteranos rurales mediante un enfoque de tratamiento transdiagnóstico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Los veteranos deben ser diagnosticados con un trastorno emocional (p. ej., trastorno de ansiedad, trastorno obsesivo-compulsivo y relacionado, trastorno relacionado con el trauma y el estrés, trastorno depresivo).
- Y ser servido principalmente en una ubicación de CBOC.
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- Actualmente dependiente de sustancias y en necesidad de desintoxicación.
- Evidencia de psicosis activa
- Agudamente suicida u homicida
- Trastorno bipolar no controlado (p. ej., no estable con medicamentos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: COMENZAR
El protocolo de Tratamiento de Reducción de Ayuda de Seguridad (START) consistirá en ocho sesiones grupales, impartidas una vez por semana, con una duración aproximada de una hora.
START será entregado en persona por el PI y el co-líder del grupo.
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START incluye muchos de los elementos clave que se encuentran en los tratamientos con respaldo empírico para los trastornos emocionales, incluidos a) la psicoeducación sobre la naturaleza de la angustia yb) la exposición a sensaciones internas y situaciones externas que están conectadas con la propia respuesta de angustia a través de la identificación y la reducción de las ayudas de seguridad.
Las ayudas de seguridad discutidas en el protocolo actual incluyen la evitación cognitiva, la evitación situacional, el control de comportamientos, la búsqueda de tranquilidad, la evitación de sensaciones corporales, los compañeros y el uso de alcohol y otras sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Tratamiento Cualitativo START
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario de Tratamiento Cualitativo START es un cuestionario cualitativo breve, estructurado y de respuesta corta que fue desarrollado por el equipo de investigación para evaluar la experiencia de los Veteranos con el protocolo START.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad (OASIS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas y 12 semanas
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El OASIS es un breve cuestionario de autoinforme de 5 elementos que se puede utilizar para evaluar la gravedad y el deterioro de la ansiedad en una serie de diagnósticos de ansiedad.
Se les pedirá a los participantes que respondan a los elementos relacionados con su experiencia con la ansiedad y el miedo durante la última semana utilizando una escala tipo Likert de cero (Sin ansiedad) a cuatro (Ansiedad constante).
Los elementos se suman para crear una puntuación total con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea de base y 8 semanas y 12 semanas
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Escala general de gravedad y deterioro de la depresión (ODSIS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas y 12 semanas
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El ODSIS es un breve cuestionario de autoinforme de 5 ítems que se puede utilizar para evaluar la gravedad y el deterioro de la depresión en los trastornos del estado de ánimo heterogéneos.
Se les pedirá a los participantes que respondan a los elementos relacionados con su experiencia con la depresión durante la última semana utilizando una escala tipo Likert de cero (sin depresión) a cuatro (depresión constante).
Los elementos se suman para crear una puntuación total con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base y 8 semanas y 12 semanas
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Formulario de evaluación del comportamiento de seguridad (SBAF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas y 12 semanas
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El SBAF es un cuestionario de autoinforme de 41 elementos diseñado para evaluar el uso del comportamiento de seguridad.
Se les pedirá a los participantes que lean una lista de comportamientos que las personas usan a veces para sentirse más cómodos y elijan la respuesta que describa con mayor precisión con qué frecuencia se involucran en ese comportamiento utilizando una escala tipo Likert de cero (Nunca) a tres (Siempre). .
Los elementos se suman para crear una puntuación total con puntuaciones más altas que indican un mayor uso de ayuda de seguridad.
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Línea de base y 8 semanas y 12 semanas
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Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas y 12 semanas
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La WSAS es una medida descriptiva de 5 ítems de la interferencia subjetiva de los síntomas psiquiátricos en varios dominios de la vida (es decir, trabajo, hogar, ocio y familia).
Se les pedirá a los participantes que lean una lista de problemas y determinen cuánto afecta el problema su capacidad para llevar a cabo la actividad usando una escala tipo Likert de cero (Nada) a ocho (Muy severamente).
Los elementos se suman para crear una puntuación total con puntuaciones más altas que indican un mayor deterioro.
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Línea de base y 8 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda M. Raines, Ph.D., Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Veterans Health Administration Office of Rural Health. ORH Fact Sheet. 2014; Available from: http://www.ruralhealth.va.gov.
- Allen, L.B., R.K. McHugh, and D.H. Barlow, Emotional disorders: A unified protocol. 2008.
- Schmidt NB, Buckner JD, Pusser A, Woolaway-Bickel K, Preston JL, Norr A. Randomized controlled trial of false safety behavior elimination therapy: a unified cognitive behavioral treatment for anxiety psychopathology. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):518-32. doi: 10.1016/j.beth.2012.02.004. Epub 2012 Mar 9.
- Riccardi CJ, Korte KJ, Schmidt NB. False Safety Behavior Elimination Therapy: A randomized study of a brief individual transdiagnostic treatment for anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:35-45. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 351 (IRB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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