Behandling for reduksjon av sikkerhetshjelp for landlige veteraner (START)
Forbedre tilgangen til evidensbasert omsorg blant landlige veteraner som bruker en transdiagnostisk behandlingsmetode
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Veteraner må diagnostiseres med en emosjonell lidelse (f.eks. angstlidelse, tvangslidelse og relatert lidelse, traume- og stressrelatert lidelse, depressiv lidelse).
- Og bli primært servert på et CBOC-sted.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- For tiden avhengig av stoffer og trenger avgiftning
- Bevis på aktiv psykose
- Akutt suicidal eller morderisk
- Ukontrollert bipolar lidelse (f.eks. ikke stabil på medisiner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: START
Safety Aid Reduction Treatment (START)-protokollen vil bestå av åtte gruppeøkter, gitt én gang i uken, som varer i omtrent én time.
START vil bli levert personlig av PI og gruppeleder.
|
START inkluderer mange av nøkkelelementene som finnes i empirisk støttede behandlinger for emosjonelle lidelser, inkludert a) psykoedukasjon angående nødens natur og b) eksponering for indre sansninger og ytre situasjoner som er knyttet til ens nødrespons via identifikasjon og reduksjon av sikkerhetshjelpemidler.
Sikkerhetshjelpemidler som er diskutert i den gjeldende protokollen inkluderer kognitiv unngåelse, situasjonell unngåelse, sjekkeatferd, forsikringssøking, unngåelse av kroppslige opplevelser, ledsagere og bruk av alkohol og andre stoffer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
START spørreskjema for kvalitativ behandling
Tidsramme: 8 uker
|
START Qualitative Treatment Questionnaire er et kort, strukturert kvalitativt spørreskjema med korte svar som ble utviklet av forskerteamet for å vurdere veteraners erfaring med START-protokollen.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet skala for angst og svekkelse (OASIS)
Tidsramme: Baseline og 8 uker og 12 uker
|
OASIS er et kort 5-elements selvrapporteringsskjema som kan brukes til å vurdere alvorlighetsgrad og svekkelse av angst på tvers av en rekke angstdiagnoser.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på elementer angående deres erfaring med angst og frykt den siste uken ved å bruke en skala fra null (Ingen angst) til fire (Konstant angst) Likert-type.
Elementer summeres for å skape en total poengsum med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
|
Baseline og 8 uker og 12 uker
|
|
Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS)
Tidsramme: Baseline og 8 uker og 12 uker
|
ODSIS er et kort 5-elements selvrapporteringsskjema som kan brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon og svekkelse på tvers av heterogene stemningslidelser.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på elementer angående deres erfaring med depresjon den siste uken ved å bruke en skala fra null (Ingen depresjon) til fire (Konstant depresjon) Likert-type.
Elementer summeres for å skape en total poengsum med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Baseline og 8 uker og 12 uker
|
|
Skjema for vurdering av sikkerhetsatferd (SBAF)
Tidsramme: Baseline og 8 uker og 12 uker
|
SBAF er et 41-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere bruk av sikkerhetsatferd.
Deltakerne vil bli bedt om å lese en liste over atferd som folk noen ganger bruker for å få seg selv til å føle seg mer komfortable, og velge det svaret som best beskriver hvor ofte de engasjerer seg i den oppførselen ved å bruke en skala fra null (Aldri) til tre (Alltid) Likert-type. .
Elementer summeres for å skape en total poengsum med høyere poengsum som indikerer større bruk av sikkerhetshjelpemidler.
|
Baseline og 8 uker og 12 uker
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Baseline og 8 uker og 12 uker
|
WSAS er et 5-elements beskrivende mål på subjektiv interferens av psykiatriske symptomer i ulike livsdomener (dvs. arbeid, hjem, fritid og familie).
Deltakerne vil bli bedt om å lese en liste over problemer og finne ut hvor mye problemet svekker deres evne til å utføre aktiviteten ved å bruke en skala fra null (Ikke i det hele tatt) til åtte (svært alvorlig).
Elementer summeres for å skape en total poengsum med høyere poengsum som indikerer større verdifall.
|
Baseline og 8 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda M. Raines, Ph.D., Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Veterans Health Administration Office of Rural Health. ORH Fact Sheet. 2014; Available from: http://www.ruralhealth.va.gov.
- Allen, L.B., R.K. McHugh, and D.H. Barlow, Emotional disorders: A unified protocol. 2008.
- Schmidt NB, Buckner JD, Pusser A, Woolaway-Bickel K, Preston JL, Norr A. Randomized controlled trial of false safety behavior elimination therapy: a unified cognitive behavioral treatment for anxiety psychopathology. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):518-32. doi: 10.1016/j.beth.2012.02.004. Epub 2012 Mar 9.
- Riccardi CJ, Korte KJ, Schmidt NB. False Safety Behavior Elimination Therapy: A randomized study of a brief individual transdiagnostic treatment for anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:35-45. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 351 (IRB Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Emosjonell lidelse
-
NCT07348068FullførtEffekten av Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegn
Kliniske studier på Behandling for reduksjon av sikkerhetshjelp
-
NCT04515784FullførtStresslidelser, posttraumatisk
-
NCT04875234Har ikke rekruttert ennåTørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Synssvikt og blindhet
-
NCT04820335FullførtAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt